Ессенціале Н форте капс.300мг №30
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЕССЕНЦІАЛЄ® форте Н
Склад лікарського засобу
діюча речовина:
1 капсула містить «Ессенціальні фосфоліпіди»®= EPL® - субстанція
(фосфоліпіди із соєвих бобів ((3-sn-фосфатидил)холін), які містять аll-rac-a-токоферол) — 300 мг;
допоміжні речовини: жир твердий, олія соєвих бобів рафінована, олія рицинова гідрогенізована, етанол 96%, етилванілін, 4-метоксіацетофенон, пуста капсула: желатин, вода очищена, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид чорний (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172), натрію лаурилсульфат.
Лікарська форма
Капсули.
Непрозорі, довгасті, тверді капсули кольору хакі з пастоподібним вмістом, cхожим на мед.
Назва і місцезнаходження
виробника.
Eй. Наттерманн енд Сайі ГмбХ, Німеччина/A. Nattermann & Cie GmbH, Germany.
Наттерманналея 1, D-50829 Кельн, Німеччина/Nattermannallee 1, D-50829 Сologne, Germany.
(виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій).
Санофі-Авентіс Сп. з о.о., Польща/ Sanofi-Aventis Sp. z o.o., Poland.
вул. Любельська 52, 35–233 Жешув, Польща/52 Lubelska Str., 35–233 Rzeszow, Poland.
(первинне та вторинне пакування, випуск серій).
Власник торгової ліцензії
ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна/Sanofi-Aventis Ukraine LLC, Ukraine.
Фармакотерапевтична група
Гепатотропні препарати. Код АТС А05В А.
При захворюваннях печінки мембрани гепатоцитів та їх органели завжди зазнають ушкоджень, що може призводити до зміни активності мембранозв’язаних ферментів та рецепторних систем, порушення метаболічної функції клітини та зниження інтенсивності регенерації печінки.
Фосфоліпіди, що містяться у препараті Ессенціалє® форте Н, за своєю хімічною структурою подібні до ендогенних фосфоліпідів, але набагато переважають їх за рахунок високого вмісту поліненасичених (есенціальних) жирних кислот. Ці високоенергетичні молекули вбудовуються переважно у структури клітинних мембран та полегшують відновлення ушкоджених тканин печінки. Оскільки цис-подвійні зв’язки цих полієнових кислот перешкоджають паралельному розташуванню вуглеводневих ланцюгів мембранних фосфоліпідів, щільність розташування фосфоліпідних структур зменшується, внаслідок чого швидкість надходження і виведення речовин зростає. Мембранозв’язані ферменти утворюють функціональні одиниці, які можуть посилювати їх активність та забезпечувати фізіологічне протікання основних метаболічних процесів.
Фосфоліпіди впливають на порушений ліпідний метаболізм шляхом регуляції метаболізму ліпопротеїнів, у результаті чого нейтральні жири та холестерин перетворюються на форми, придатні для транспортування, особливо завдяки збільшенню здатності ліпопротеїнів високої щільності (ЛПВЩ) приєднувати холестерин, та спрямовуються для подальшого окиснення. Під час виведення фосфоліпідів через жовчовивідні шляхи літогенний індекс знижується і відбувається стабілізація жовчі.
При пероральному прийомі більше 90% препарату всмоктується в тонкому кишечнику. Основна кількість розщеплюється під дією фосфоліпази-А до 1-ацил-лізо-фосфатидилхоліну, 50% якого відразу реацилюється в поліненасичений фосфатидилхолін ще під час всмоктування в тонкому кишечнику. Поліненасичений фосфатидилхолін потрапляє в кров через лімфатичні шляхи і далі, переважно у комплексі з ЛПВЩ, транспортується в печінку. Максимальний вміст фосфатидилхоліну у крові через 6–24 годин після перорального прийому становить у середньому 20%.
Період напіввиведення для холінового компонента становить 66 годин, для насичених жирних кислот — 32 години. У ході досліджень кінетики в людському організмі менше 5% кожного із введених ізотопів 3Н і 14С виводилося з фекаліями.
Показання для застосування
Неалкогольний стеатогепатит, алкогольний стеатогепатит, гострі і хронічні гепатити різної етіології, цироз печінки, перед- і післяопераційне лікування при хірургічному втручанні на печінці та жовчовивідних шляхах, токсикози вагітності, псоріаз, радіаційний синдром.
Протипоказання
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.
Належні заходи безпеки при застосуванні
Немає.
Особливі застереження
Застосування у період вагітності або годування груддю.
На сьогодні широке застосування сої як харчового продукту не вказує на наявність ризику при застосуванні у період вагітності.
Існує обмежена кількість даних клінічних досліджень щодо застосування препарату вагітним.
Тому застосування препарату Ессенціалє® форте Н не рекомендується у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
При застосуванні Ессенціалє® форте Н швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не змінюється.
Діти.
Препарат призначений для застосування дітям віком від 12 років та з приблизною масою тіла 43 кг.
Спосіб застосування та дози
Початкова доза препарату для дорослих і дітей віком від 12 років становить по 2 капсули 3 рази на добу, підтримуюча — по 1 капсулі 3 рази на добу. Капсули застосовують під час прийому їжі, не розжовують, запивають невеликою кількістю води. Рекомендований курс лікування — не менше ніж 3 місяці.
Лікування псоріазу починають з прийому 2 капсул Ессенціалє® форте Н 3 рази на добу протягом 2 тижнів. Після цього рекомендовано 10 внутрішньовенних ін`єкцій по 5 мл з одночасним призначенням PUVA-терапії.
Після закінчення курсу ін’єкцій поновлюють прийом капсул і продовжують застосування препарату протягом 2 місяців.
Передозування
На сьогодні жодного повідомлення про передозування або виникнення інтоксикації при застосуванні капсул Ессенціалє® форте Н не надходило.
Побічні ефекти
Частоту побічних ефектів визначали за такими критеріями: дуже часто (≥ 1/10); часто (від ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто ( від ≥ 1/1000 до < 1/100); рідко (від ≥ 1/10 000 до < 1/1000); дуже рідко (< 1/10 000); частота невідома.
В окремих випадках прийом препарату Ессенціалє® форте Н може спричинити порушення з боку шлунково-кишкового тракту, включаючи скарги з боку шлунка, пом’якшення випорожнення або діарею.
Дуже рідко можуть виникати алергічні реакції, у т.ч. екзантема та кропив’янка. Можливий свербіж шкіри (частота випадків невідома). Про появу будь-яких небажаних ефектів, не вказаних в інструкції для медичного застосування, слід повідомити лікаря.
У разі виникнення будь-якого з вищезгаданих побічних ефектів, особливо реакцій гіперчутливості, прийом препарату Ессенціалє® форте Н слід припинити. Пацієнт повинен звернутися до лікаря, який зможе визначити ступінь тяжкості реакції та призначити необхідне лікування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Дані про несумісність або взаємодію Ессенціалє® форте Н з іншими лікарськими засобами відсутні.
Термін придатності
3 роки.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Зберігати у сухому місці при температурі не вище 21 °С.
Упаковка
Капсули № 30 (10x3): по 10 капсул у блістері, по 3 блістери у картонній коробці.
Капсули № 100 (10x10): по 10 капсул у блістері, по 10 блістерів у картонній коробці.
Категорія відпуску
Без рецепта.
[ { "eo_id": "2587734613891744863", "e_id": "2519732457662580440", "eo_text_ua": "Думка експерта про Ессенціалє Н Форте капс. 300 мг №30
Ессенціалє Н Форте - лікарський засіб, який має гепатопротекторний, антиоксидантний і антифібротичний вплив на тканину печінки. Фосфоліпіди, що містяться в капсулах, здатні вбудовуватися в мембранні структури гепатоцитів, що призводить до регенерації пошкодженої тканини печінки.Завдяки властивостям фосфоліпідів лікарський засіб надає наступну дію на організм людини:
- нормалізує обмін білків і жирів;
- підтримує дезінтоксикаційні властивості печінки;
- здатний відновлювати і зберігати структурну цілісність гепатоцитів;
- попереджує розростання сполучної тканини і розвиток фіброзу;
- стимулює природне відновлення клітин печінкової тканини.
Застосування капсул Ессенціалє Н Форте при неалкогольній жировій хворобі печінки знижує ступінь стеатозу. При лікуванні псоріазу в результаті прийому препарату спостерігається регрес висипань, зменшується тяжкість захворювання. У пацієнтів, які страждають хронічною патологією печінки, зменшується вираженість диспепсичних проявів, поліпшується загальний стан.Капсули Ессенціале Н Форте рекомендовані до призначення в терапії наступних патологій:
- алкогольний і неалкогольний стеатогепатит;
- гострі і хронічні гепатити різного походження;
- цирози печінки;
- перед- і післяопераційне лікування при оперативних втручаннях на органах гепатобіліарної системи;
- гестози у вагітних;
- псоріаз (як компонент комплексної терапії);
- радіаційний синдром;
- жирова дистрофія печінки різного генезу;
- токсичні ураження печінки;
- ураження печінки при соматичних хворобах.
Препарат використовується з метою попередження рецидивів ЖКБ. Крім того, капсули призначаються для підтримки стану печінки в разі дотримання дієти, спрямованої на зниження вмісту холестерину в крові.Ессенціалє Н Форте - це найбільш популярний і ефективний препарат для лікування захворювань печінки та жовчовивідних шляхів. Капсули мають головний діючий компонент - фосфоліпіди, які виділяються з соєвих бобів.Даний гепатопротекторний засіб застосовується:
- при терапії хронічного гепатиту і цирозу печінки, жировій дистрофії, алкогольних ураженнях і порушеннях функції гепатобіліарної системи;
- для запобігання рецидивам ЖКХ (жовчнокам'яної хвороби);
- при блювоті у вагітних;
- в комбінованої терапії псоріазу;
- для усунення радіаційного синдрому.
Мнение эксперта об Эссенциале Н Форте капс. 300 мг №30
- нормализует обмен белков и жиров;
- поддерживает дезинтоксикационные свойства печени;
- способен восстанавливать и сохранять структурную целостность гепатоцитов;
- предупреждает разрастание соединительной ткани и развитие фиброза;
- стимулирует естественное восстановление клеток печеночной ткани.
- алкогольный и неалкогольный стеатогепатит;
- острые и хронические гепатиты различного происхождения;
- циррозы печени;
- пред- и послеоперационное лечение при оперативных вмешательствах на органах гепатобилиарной системы;
- гестозы у беременных;
- псориаз (как компонент комплексной терапии);
- радиационный синдром;
- жировая дистрофия печени различного генеза;
- токсические поражения печени;
- поражение печени при соматических болезнях.
- при терапии хронического гепатита и цирроза печени, жировой дистрофии, алкогольных поражениях и нарушениях функции гепатобилиарной системы;
- для предотвращения рецидивов ЖКБ (желчнокаменной болезни);
- при рвоте у беременных;
- в комбинированной терапии псориаза;
- для устранения радиационного синдрома.
"Мнение эксперта об Эссенциале Н Форте капс. 300 мг №30
Эссенциале Н Форте — лекарственное средство, которое обладает гепатопротекторным, антиоксидантным и антифибротическим воздействием на ткань печени. Фосфолипиды, содержащиеся в капсулах, способны встраиваться в мембранные структуры гепатоцитов, что приводит к регенерации поврежденной ткани печени.Благодаря свойствам фосфолипидов лекарственное средство оказывает следующее воздействие на организм человека:
- нормализует обмен белков и жиров;
- поддерживает дезинтоксикационные свойства печени;
- способен восстанавливать и сохранять структурную целостность гепатоцитов;
- предупреждает разрастание соединительной ткани и развитие фиброза;
- стимулирует естественное восстановление клеток печеночной ткани.
Применение капсул Эссенциале Н Форте при неалкогольной жировой болезни печени снижает степень стеатоза. При лечении псориаза в результате приема препарата наблюдается регресс высыпаний, уменьшается тяжесть заболевания. У пациентов, страдающих хронической патологией печени, уменьшается выраженность диспепсических проявлений, улучшается общее состояние.Капсулы Эссенциале Н Форте рекомендованы к назначению в терапии следующих патологий:
- алкогольный и неалкогольный стеатогепатит;
- острые и хронические гепатиты различного происхождения;
- циррозы печени;
- пред- и послеоперационное лечение при оперативных вмешательствах на органах гепатобилиарной системы;
- гестозы у беременных;
- псориаз (как компонент комплексной терапии);
- радиационный синдром;
- жировая дистрофия печени различного генеза;
- токсические поражения печени;
- поражение печени при соматических болезнях.
Препарат используется с целью предупреждения рецидивов ЖКБ. Кроме того, капсулы назначаются для поддержки состояния печени в случае соблюдения диеты, направленной на снижение содержания холестерина в крови.Эссенциале Н Форте – это наиболее популярный и эффективный препарат для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Капсулы имеют главный действующий компонент – фосфолипиды, которые выделяются из соевых бобов.Данное гепатопротекторное средство применяется:
- при терапии хронического гепатита и цирроза печени, жировой дистрофии, алкогольных поражениях и нарушениях функции гепатобилиарной системы;
- для предотвращения рецидивов ЖКБ (желчнокаменной болезни);
- при рвоте у беременных;
- в комбинированной терапии псориаза;
- для устранения радиационного синдрома.
Действующий компонент капсул достигает двенадцатиперстной кишки, где всасывается и расщепляется до более простого соединения – ациллизофосфатидилхолина, под действием фосфолипазы. Дальше происходит его превращение в фосфатидилхолин, который проникает в системный кровоток, откуда в составе липопротеидов высокой плотности переносится в печень и оказывает свой фармакологический эффект.Максимальная терапевтическая концентрация достигается спустя 8-19 часов с момента перорального приема препарата. Метаболизируется вещество долго, период полураспада может достигать 60-70 часов. Выводится с калом и мочой.Эссенциале Н Форте направлен на восстановление и стабилизацию мембранного аппарата гепатоцитов, уменьшение перекисного окисления жиров, что в конечном итоге снижает степень повреждения печени и уменьшает выработку коллагена. Регулярное применение лекарства помогает избежать печеночного стеатоза и фиброза, связанных с постоянным применением веществ, обладающих гепатотоксичностью.Установлено, что в результате применения Эссенциале Н Форте могут отмечаться боли в области живота, послабление стула, диарея и аллергическая реакция на компоненты препарата. Если во время курса эти симптомы были обнаружены, то необходимо прекратить прием лекарства и сообщить об этом лечащему специалисту."
"Думка експерта про Ессенціалє Н Форте капс. 300 мг №30
Ессенціалє Н Форте - лікарський засіб, який має гепатопротекторний, антиоксидантний і антифібротичний вплив на тканину печінки. Фосфоліпіди, що містяться в капсулах, здатні вбудовуватися в мембранні структури гепатоцитів, що призводить до регенерації пошкодженої тканини печінки.Завдяки властивостям фосфоліпідів лікарський засіб надає наступну дію на організм людини:
- нормалізує обмін білків і жирів;
- підтримує дезінтоксикаційні властивості печінки;
- здатний відновлювати і зберігати структурну цілісність гепатоцитів;
- попереджує розростання сполучної тканини і розвиток фіброзу;
- стимулює природне відновлення клітин печінкової тканини.
Застосування капсул Ессенціалє Н Форте при неалкогольній жировій хворобі печінки знижує ступінь стеатозу. При лікуванні псоріазу в результаті прийому препарату спостерігається регрес висипань, зменшується тяжкість захворювання. У пацієнтів, які страждають хронічною патологією печінки, зменшується вираженість диспепсичних проявів, поліпшується загальний стан.Капсули Ессенціале Н Форте рекомендовані до призначення в терапії наступних патологій:
- алкогольний і неалкогольний стеатогепатит;
- гострі і хронічні гепатити різного походження;
- цирози печінки;
- перед- і післяопераційне лікування при оперативних втручаннях на органах гепатобіліарної системи;
- гестози у вагітних;
- псоріаз (як компонент комплексної терапії);
- радіаційний синдром;
- жирова дистрофія печінки різного генезу;
- токсичні ураження печінки;
- ураження печінки при соматичних хворобах.
Препарат використовується з метою попередження рецидивів ЖКБ. Крім того, капсули призначаються для підтримки стану печінки в разі дотримання дієти, спрямованої на зниження вмісту холестерину в крові.Ессенціалє Н Форте - це найбільш популярний і ефективний препарат для лікування захворювань печінки та жовчовивідних шляхів. Капсули мають головний діючий компонент - фосфоліпіди, які виділяються з соєвих бобів.Даний гепатопротекторний засіб застосовується:
- при терапії хронічного гепатиту і цирозу печінки, жировій дистрофії, алкогольних ураженнях і порушеннях функції гепатобіліарної системи;
- для запобігання рецидивам ЖКХ (жовчнокам'яної хвороби);
- при блювоті у вагітних;
- в комбінованої терапії псоріазу;
- для усунення радіаційного синдрому.
Думка експерта про Ессенціалє Н Форте капс. 300 мг №30
- нормалізує обмін білків і жирів;
- підтримує дезінтоксикаційні властивості печінки;
- здатний відновлювати і зберігати структурну цілісність гепатоцитів;
- попереджує розростання сполучної тканини і розвиток фіброзу;
- стимулює природне відновлення клітин печінкової тканини.
- алкогольний і неалкогольний стеатогепатит;
- гострі і хронічні гепатити різного походження;
- цирози печінки;
- перед- і післяопераційне лікування при оперативних втручаннях на органах гепатобіліарної системи;
- гестози у вагітних;
- псоріаз (як компонент комплексної терапії);
- радіаційний синдром;
- жирова дистрофія печінки різного генезу;
- токсичні ураження печінки;
- ураження печінки при соматичних хворобах.
- при терапії хронічного гепатиту і цирозу печінки, жировій дистрофії, алкогольних ураженнях і порушеннях функції гепатобіліарної системи;
- для запобігання рецидивам ЖКХ (жовчнокам'яної хвороби);
- при блювоті у вагітних;
- в комбінованої терапії псоріазу;
- для усунення радіаційного синдрому.