Лазолван р-р д / інф.15мг / 2 мл амп.№10

подтверждено, что амброксола гидрохлорид — действующее вещество препарата лазолван — увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях. амброксол усиливает синтез легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. эти эффекты приводят к улучшению отделения слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). в ходе клинических исследований положительный эффект стал очевидным через 2 дня лечения. улучшение мукоцилиарного клиренса наблюдалось в ходе исследований по клинической фармакологии. активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.

В исследованиях in vitro продемонстрировано, что под воздействием препарата уменьшается количество цитокинов, а также количество связанных с тканью мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.

После введения амброксола гидрохлорида концентрация антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и слюне повышается.

Фармакокинетика.

Амброксола гидрохлорид связывается с белками плазмы крови приблизительно на 90% у взрослых и на 60–70% — у новорожденных. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер и достигает легких плода. Большой объем распределения 410 л указывает на накопление вещества в тканях; по сравнению с содержанием в плазме крови концентрация в ткани легких превышает соответствующий показатель в плазме крови с коэффициентом ≥17.

Амброксола гидрохлорид метаболизируется главным образом в печени путем глюкуронидации и расщепления до дибромантраниловой кислоты (около 10% дозы), за исключением некоторых незначительных метаболитов. Исследования микросом печени человека показали, что фермент CYP 3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида до дибромантраниловой кислоты.

За 3 дня в/в введения 4,6% дозы было определено в несвязанной форме, в то время как 35,6% дозы было выявлено в связанной форме в моче.

Т½ амброксола гидрохлорида из плазмы крови составляет около 10 ч.

У новорожденных после повторного в/в введения Т½ увеличивается приблизительно в 2 раза, указывая на снижение клиренса.

Для усиления выработки легочного сурфактанта у недоношенных детей и новорожденных с синдромом дыхательной недостаточности.

Суточная доза — 30 мг/кг массы тела, распределяется на 4 введения в сутки.

Р-р следует вводить с помощью инфузомата путем в/в инфузии, на протяжении не менее 5 мин.

Р-р может быть также назначен в виде капельной инфузии с 5% р-ром глюкозы, 5% р-ром левулезы, 0,9% р-ром натрия хлорида или р-ром Рингера.

Гиперчувствительность к амброксолу гидрохлориду или другим компонентам препарата.

Нарушения со стороны жкт: тошнота, диарея, рвота, диспепсия, боль в животе;

со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: анафилактические реакции (включая анафилактический шок), сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд и другие реакции гиперчувствительности.

Крайне редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи — синдромы Стивенса — Джонсона и Лайелла, временно связанные с применением муколитических средств, таких как амброксол. В основном их появление можно было объяснить тяжестью основного заболевания или приемом сопутствующих препаратов.

При появлении поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно пересмотреть терапию и прекратить применение амброксола гидрохлорида.

Пациентам с нарушенной функцией почек следует принимать препарат с осторожностью. концентрация натрия в одной рекомендуемой дозе составляет менее 1 ммоль (23 мг).

Нет сообщений относительно фармакологических и клинических взаимодействий с другими лекарственными препаратами.

Не следует смешивать с какими-либо лекарственными средствами, кроме указанных в разделе ПРИМЕНЕНИЕ. Не следует смешивать с другими р-рами, так как это приводит к образованию смесей с уровнем рН более 6,3, поскольку возможно выпадение в осадок амброксола гидрохлорида в виде свободного основания из-за повышения уровня рН.

Нет сообщений относительно специфических симптомов передозировки у людей. симптомы, которые отмечают при случайной передозировке и/или медицинской ошибке, аналогичны известным побочным реакциям препарата при применении в рекомендуемых дозах и могут требовать симптоматического лечения.

В оригинальной упаковке для защиты от действия света, при температуре не выше 25 °с.