Лінекс капс.280мг №16
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ЛІНЕКС®
(LINEX®)
Склад
діючі речовини: 1 капсула містить не менше 1,2 × 107 КУО антибіотикорезистентних молочнокислих бактерій: не менше 4,5 × 106 КУО Lactobacillus acidophilus (sp. L. gasseri), не менше 3,0 × 106 КУО Bifidobacterium infantis, не менше 4,5 × 106 КУО Enterococcus faecium;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, декстрин, магнію стеарат;
оболонка: желатин, титану діоксид (E 171).
Лікарська форма
Капсули тверді.
Основні фізико-хімічні властивості: капсула: біла кришка — білий корпус, без напису; вміст капсули: білий порошок.
Фармакотерапевтична група
Антидіарейні мікробні препарати. Код АТХ А07F A01.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Лінекс® — комбінований препарат, що містить 3 різні види ліофілізованих життєздатних молочнокислих бактерій з різних відділів кишечнику, які є частиною нормальної кишкової флори, підтримують та регулюють фізіологічну рівновагу мікрофлори кишечнику. Профілактична та терапевтична дія цих мікроорганізмів забезпечується різними механізмами:
- ферментація лактози зрушує рН у кисле середовище. Кисле середовище пригнічує ріст патогенних і умовно патогенних бактерій і забезпечує оптимальну дію травних ферментів;
- молочнокислі бактерії синтезують вітаміни B1, B2, B6, B12 і вітамін К;
- беруть участь у метаболізмі жовчних кислот і жовчних пігментів;
- запобігають адгезії патогенних мікроорганізмів до стінки кишечнику;
- синтезують речовини з антибактеріальною активністю (бактеріоцини);
- стимулюють гуморальний імунітет і місцевий імунітет у кишечнику.
Порушення балансу молочнокислих бактерій можливе з різних причин (вірусні та бактеріальні інфекції, закордонні подорожі, застосування антибіотиків широкого спектра дії та хіміотерапевтичних засобів, опромінення органів черевної порожнини і малого таза).
У новонароджених можлива затримка формування нормальної кишкової мікрофлори. Все це може призводити до шлунково-кишкових розладів і супроводжуватися метеоризмом, діареєю і запором.
Застосування капсул Лінекс® сприяє підтриманню нормальної кишкової мікрофлори і відновленню порушеного балансу мікроорганізмів у кишечнику.
Фармакокінетика.
Після перорального застосування молочнокислі бактерії чинять місцеву дію у травному тракті.
З огляду на відсутність системної абсорбції немає даних досліджень фармакокінетики.
Згідно з даними доклінічних досліджень, що включають загальноприйняті дослідження щодо безпеки, токсичності, генотоксичності, канцерогенності, тератогенності, препарат є безпечним для застосування.
Клінічні характеристики
Показання
Для комплексного лікування дисбіозу кишечнику, для попередження та лікування діареї, спричиненої:
- вірусними або бактеріальними інфекціями травного тракту (наприклад, ротавірусна інфекція, діарея мандрівників);
- застосуванням протимікробних засобів (антибіотиків або інших синтетичних протимікробних препаратів).
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Капсули Лінекс® можна застосовувати одночасно з антибіотиками і хіміотерапевтичними засобами. Для підвищення ефективності препарату рекомендується приймати капсули Лінекс® через 3 години після прийому антибіотиків і хіміотерапевтичних засобів.
Не виявлено клінічно значущих взаємодій з іншими лікарськими засобами.
Особливості застосування
Перед початком застосування препарату Лінекс® необхідно проконсультуватися з лікарем у таких випадках:
- температура тіла вище 38 °C;
- присутність у калі прихованої крові або слизу;
- тривалість діареї більше 2 днів;
- інтенсивна діарея зі зневодненням і втратою маси тіла;
- діарея, що супроводжується сильним болем у животі;
- наявність інших хронічних захворювань (наприклад, цукровий діабет, серцево-судинні захворювання) або імунодефіцит (наприклад, СНІД).
Дітям віком до 6 років лікування діареї слід проводити тільки під наглядом лікаря.
1 капсула препарату містить 98,28 мг лактози, тому його не слід застосовувати пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Препарат містить залишки білка молока, що може спровокувати алергічні реакції.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Відсутні повідомлення про небажані ефекти при застосуванні препарату у період вагітності або годування груддю. Проте у випадку сильної діареї необхідно вжити застережних заходів, щоб уникнути дефіциту рідини та електролітів або інших небажаних ефектів, які можуть бути загрозою для плода або вагітної жінки. Лікування діареї у період вагітності або годування груддю слід проводити тільки під наглядом лікаря. Не рекомендується використовувати препарат у ці періоди, оскільки даних щодо його безпечного застосування недостатньо.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Дані відсутні.
Спосіб застосування та дози
Немовлята і діти віком до 2 років: по 1 капсулі 3 рази на добу.
Діти віком від 2 до 12 років: по 1–2 капсули 3 рази на добу.
Дорослі і діти віком від 12 років: по 2 капсули 3 рази на добу.
Дітям до 6 років лікування діареї слід проводити під наглядом лікаря.
Якщо дитина не може проковтнути цілу капсулу, її необхідно розкрити і змішати вміст капсули з чайною ложкою рідини (чай, сік, підсолоджена вода). Отримана суміш зберіганню не підлягає.
Для запобігання несприятливого ефекту шлункового соку на молочнокислі бактерії препарат рекомендується приймати під час вживання їжі. Капсули Лінекс® не слід приймати з алкоголем або гарячими напоями.
Препарат слід приймати, доки стан пацієнта не покращився.
Тривалість лікування залежить від причини розвитку захворювання та індивідуальних особливостей організму.
Якщо діарея не припиняється протягом 2 діб, незважаючи на прийом препарату, необхідно звернутися до лікаря.
При діареї особливу увагу слід звернути на поповнення втраченої рідини та електролітів.
Діти.
Застосовувати у педіатричній практиці.
Передозування
Повідомлення про випадки передозування відсутні.
Побічні реакції
Побічні ефекти спостерігаються дуже рідко (≤ 1:10000). Можливі реакції підвищеної чутливості, висипання, свербіж.
Термін придатності
2 роки.
Після першого відкриття флакона — 4 місяці (для капсул у флаконі).
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.
Зберігати флакон щільно закритим (для капсул у флаконі).
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 32 капсули у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці.
По 8 капсул у блістері; по 2 (8 × 2) або 4 (8 × 4), або 6 (8 × 6) блістерів у картонній коробці.
Категорія відпуску
Без рецепта.
Виробник
Лек Фармацевтична компанія д. д., Словенія/Lek Pharmaceuticals d. d., Slovenia (відповідальний за випуск серії).
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності
Веровшкова 57, Любляна 1526, Словенія/Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.
[ { "eo_id": "2587281830294062989", "e_id": "2519732457662580440", "eo_text_ua": "", "eo_text_ru": "Лінекс капс. 280 мг №16Лінекс - це комбінований препарат з групи пробіотиків. До його складу входять представники природної мікробіоти кишечника - комбінація молочнокислих бактерій - L. acidophilus, Bifidobacterium infantis і Enterococcus faecium. У нормі вони живуть в різних відділах кишечника.Показанням до застосування пробіотика є:
- вірусні та бактеріальні інфекції травного тракту;
- відновлення мікробної флори кишечника після лікування антибіотиками і іншими синтетичними антибактеріальними засобами.
Застосування Линексу виявило наступні ефекти при купіруванні діареї:
- швидкодія;
- низький ризик зневоднення;
- мінімальні ризики бактеріальних ускладнень.
Ефективність препарату Лінекс при гострій діареї у дітей і дорослих доведена в клінічних дослідженнях. Так, наприклад, додавання Линексу до основної терапії зумовило:
- швидке усунення симптомів ураження шлунково-кишкового тракту;
- скорочення вираженості і тривалості інтоксикації.
При лікуванні дисбактеріозу у дітей з супутнім атопічним дерматитом, відзначається не тільки швидке вирішення дисбалансу мікрофлори, а й сприятлива дія на алергічну реакцію організму.У дорослих пацієнтів Лінекс прискорював:
- нормалізацію стану калових мас та процесу дефекації;
- усунення диспепсичних явищ;
- купірування ознак інтоксикації.
Доведена ефективність препарату при комплексній терапії хронічних патологій шлунково-кишкового тракту, що супроводжуються діареєю:
- харчових отруєнь;
- сальмонельозу;
- хронічного запалення підшлункової залози;
- холециститу;
- гастродуодениту і т.д.
Встановлено позитивний вплив Линексу на стан слизової кишечника. Він прискорює репаративні процеси і відновлює рН середовища. Тому фахівці рекомендують застосування Лінекс для профілактики дисбактеріозів і в комплексній терапії захворювань шлунково-кишкового тракту, що супроводжуються порушенням мікробного складу кишечника у дітей різного віку та у дорослих.Линекс капс. 280 мг №16Линекс – это комбинированный препарат из группы пробиотиков. В его состав входят представители природной микробиоты кишечника – комбинация молочнокислых бактерий – L. acidophilus, Bifidobacterium infantis и Enterococcus faecium. В норме они обитают в разных отделах кишечника.Показанием к применению пробиотика являются:
- вирусные и бактериальные инфекции пищеварительного тракта;
- восстановление микробной флоры кишечника после лечения антибиотиками и другими синтетическими противомикробными средствами.
Применение Линекса обнаружило следующие эффекты при купировании диареи:
- быстродействие;
- низкий риск обезвоживания;
- минимальные риски бактериальных осложнений.
Эффективность препарата Линекс при острой диарее у детей и взрослых доказана в клинических исследованиях. Так, например, добавление Линекса к основной терапии обусловило:
- быстрое устранение симптомов поражения ЖКТ;
- сокращение выраженности и длительности интоксикации.
При лечении дисбактериоза у детей с сопутствующим атопическим дерматитом отмечается не только быстрое разрешение дисбаланса микрофлоры, но и благоприятное воздействие на аллергическую реакцию организма.У взрослых пациентов Линекс ускорял:
- нормализацию состояния каловых масс и процесса дефекации;
- устранение диспепсических явлений;
- купирование признаков интоксикации.
Доказана эффективность препарата при комплексной терапии хронических патологий ЖКТ, сопровождающихся диареей:
- пищевых отравлений;
- сальмонеллеза;
- хронического воспаления поджелудочной железы;
- холецистита;
- гастродуоденита и т.д.
Установлено положительное влияние Линекса на состояние слизистой кишечника. Он ускоряет репаративные процессы и восстанавливает рН среды. Поэтому специалисты рекомендуют применение Линекса в качестве профилактики дисбактериозов и в комплексной терапии заболеваний ЖКТ, сопровождающихся нарушением микробного состава кишечника у детей всех возрастов и у взрослых.", "files": null, "cdate": "2021-06-02 18:38:45.786", "uid": "2537126050500969933", "editor_id": null, "editor_date": null, "id": "2587281830294062989", "filelist": null } ]
"Линекс капс. 280 мг №16Линекс – это комбинированный препарат из группы пробиотиков. В его состав входят представители природной микробиоты кишечника – комбинация молочнокислых бактерий – L. acidophilus, Bifidobacterium infantis и Enterococcus faecium. В норме они обитают в разных отделах кишечника.Показанием к применению пробиотика являются:
- вирусные и бактериальные инфекции пищеварительного тракта;
- восстановление микробной флоры кишечника после лечения антибиотиками и другими синтетическими противомикробными средствами.
Применение Линекса обнаружило следующие эффекты при купировании диареи:
- быстродействие;
- низкий риск обезвоживания;
- минимальные риски бактериальных осложнений.
Эффективность препарата Линекс при острой диарее у детей и взрослых доказана в клинических исследованиях. Так, например, добавление Линекса к основной терапии обусловило:
- быстрое устранение симптомов поражения ЖКТ;
- сокращение выраженности и длительности интоксикации.
При лечении дисбактериоза у детей с сопутствующим атопическим дерматитом отмечается не только быстрое разрешение дисбаланса микрофлоры, но и благоприятное воздействие на аллергическую реакцию организма.У взрослых пациентов Линекс ускорял:
- нормализацию состояния каловых масс и процесса дефекации;
- устранение диспепсических явлений;
- купирование признаков интоксикации.
Доказана эффективность препарата при комплексной терапии хронических патологий ЖКТ, сопровождающихся диареей:
- пищевых отравлений;
- сальмонеллеза;
- хронического воспаления поджелудочной железы;
- холецистита;
- гастродуоденита и т.д.
Установлено положительное влияние Линекса на состояние слизистой кишечника. Он ускоряет репаративные процессы и восстанавливает рН среды. Поэтому специалисты рекомендуют применение Линекса в качестве профилактики дисбактериозов и в комплексной терапии заболеваний ЖКТ, сопровождающихся нарушением микробного состава кишечника у детей всех возрастов и у взрослых."
""Лінекс капс. 280 мг №16Лінекс - це комбінований препарат з групи пробіотиків. До його складу входять представники природної мікробіоти кишечника - комбінація молочнокислих бактерій - L. acidophilus, Bifidobacterium infantis і Enterococcus faecium. У нормі вони живуть в різних відділах кишечника.Показанням до застосування пробіотика є:
- вірусні та бактеріальні інфекції травного тракту;
- відновлення мікробної флори кишечника після лікування антибіотиками і іншими синтетичними антибактеріальними засобами.
Застосування Линексу виявило наступні ефекти при купіруванні діареї:
- швидкодія;
- низький ризик зневоднення;
- мінімальні ризики бактеріальних ускладнень.
Ефективність препарату Лінекс при гострій діареї у дітей і дорослих доведена в клінічних дослідженнях. Так, наприклад, додавання Линексу до основної терапії зумовило:
- швидке усунення симптомів ураження шлунково-кишкового тракту;
- скорочення вираженості і тривалості інтоксикації.
При лікуванні дисбактеріозу у дітей з супутнім атопічним дерматитом, відзначається не тільки швидке вирішення дисбалансу мікрофлори, а й сприятлива дія на алергічну реакцію організму.У дорослих пацієнтів Лінекс прискорював:
- нормалізацію стану калових мас та процесу дефекації;
- усунення диспепсичних явищ;
- купірування ознак інтоксикації.
Доведена ефективність препарату при комплексній терапії хронічних патологій шлунково-кишкового тракту, що супроводжуються діареєю:
- харчових отруєнь;
- сальмонельозу;
- хронічного запалення підшлункової залози;
- холециститу;
- гастродуодениту і т.д.
Встановлено позитивний вплив Линексу на стан слизової кишечника. Він прискорює репаративні процеси і відновлює рН середовища. Тому фахівці рекомендують застосування Лінекс для профілактики дисбактеріозів і в комплексній терапії захворювань шлунково-кишкового тракту, що супроводжуються порушенням мікробного складу кишечника у дітей різного віку та у дорослих.
- вірусні та бактеріальні інфекції травного тракту;
- відновлення мікробної флори кишечника після лікування антибіотиками і іншими синтетичними антибактеріальними засобами.
- швидкодія;
- низький ризик зневоднення;
- мінімальні ризики бактеріальних ускладнень.
- швидке усунення симптомів ураження шлунково-кишкового тракту;
- скорочення вираженості і тривалості інтоксикації.
- нормалізацію стану калових мас та процесу дефекації;
- усунення диспепсичних явищ;
- купірування ознак інтоксикації.
- харчових отруєнь;
- сальмонельозу;
- хронічного запалення підшлункової залози;
- холециститу;
- гастродуодениту і т.д.