Аллертек Назо спрей назал.сусп.50мкг / доза фл.з насосом-дозат.з розпіл.60 доз. Medana Pharma Terpol Group

0  відгуків
Код товару: V80325
0  відгуків

Аллертек Назо спрей назал.сусп.50мкг / доза фл.з насосом-дозат.з розпіл.60 доз. Medana Pharma Terpol Group

Сталася помилка зверніться до відділу підтримки.
Код товару:
V80325
Виробник:

<h2>IНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу </h2> <h2>АЛЛЕРТЕК<sup>®</sup> НАЗО</h2> <h2>(ALLERTEC<sup>®</sup> NAZO)</h2> <h2>Склад</h2> <p><i>діюча речовина:</i> mometasone furoate;</p> <p>1 доза містить 50 мкг мометазону фуроату моногідрату (в перерахунку на безводну форму);</p> <p><i>допоміжні речовини: </i>бензалконію хлориду розчин, гліцерин, полісорбат-80, целюлоза мікрокристалічна, натрію кармелоза, кислоти лимонної моногідрат, натрію цитрат, вода для ін’єкцій.</p> <h2>Лікарська форма</h2> <p>Назальний спрей, дозований, суспензія.</p> <p><i>Основні фізико-хімічні властивості: </i>біла або майже біла в’язка суспензія.</p> <h2>Фармакотерапевтична група</h2> <p>Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Кортикостероїди. Код АТХ R01A D09.</p> <h2>Фармакологічні властивості</h2> <p><i>Фармакодинаміка</i>. </p><p>Мометазону фуроат — синтетичний кортикостероїд для місцевого застосування, який чинить виражену протизапальну дію. Локальна протизапальна дія мометазону фуроату виявляється у дозах, при яких не виникає системних ефектів. </p><p>В основному механізм протизапальної та протиалергічної дії мометазону фуроату повʼязаний з його здатністю пригнічувати виділення медіаторів алергічних реакцій. Мометазону фуроат значно зменшує синтез/вивільнення лейкотрієнів із лейкоцитів пацієнтів, які страждають на алергічні захворювання. Мометазон фуроат продемонстрував на культурі клітин у 10 разів більшу активність, ніж інші стероїди, включаючи беклометазону дипропіонат, бетаметазон, гідрокортизон та дексаметазон щодо пригнічення синтезу/вивільнення IL-1, IL-5, IL-6 та TNFα. Він також є потужним інгібітором продукції Th<sub>2</sub> цитокінів, IL-4 та IL-5 із людських CD4<sup>+</sup> Т-клітин. Мометазону фуроат також у 6 разів активніший, ніж беклометазону дипропіонат та бетаметазон, щодо пригнічення продукції IL-5. </p><p><i>Фармакокінетика.</i> </p><p>Біодоступність мометазону фуроату при застосуванні у формі назального спрею становить < 1% у плазмі крові (відповідно до даних, отриманих при використанні чутливого методу нижньої межі кількісного визначення становить 0,25 пг/мл). Суспензія мометазону фуроату дуже слабко абсорбується зі шлунково-кишкового тракту, а та невелика кількість, що може проковтнутися та абсорбуватися, піддається активному первинному метаболізму ще до екскреції переважно у вигляді метаболітів із жовчю та деякою мірою — з сечею.</p> <h2>Клінічні характеристики</h2> <h2>Показання</h2> <ul> <li>Лікування сезонного або цілорічного алергічного риніту у дорослих та дітей віком від 2 років. Профілактичне лікування алергічного риніту середнього і тяжкого перебігу рекомендується розпочати за 4 тижні до передбачуваного початку сезону пилкування. </li> <li>Як допоміжний терапевтичний засіб при лікуванні антибіотиками гострих епізодів синуситів у дорослих (у тому числі літнього віку) і дітей віком від 12 років. </li> <li>Лікування симптомів гострого риносинуситу без ознак тяжкої бактеріальної інфекції у дорослих і дітей віком від 12 років. </li> <li>Лікування назальних поліпів та пов’язаних з ними симптомів, включаючи закладеність носа та втрату нюху, у пацієнтів віком від 18 років. </li> </ul> <h2>Протипоказання</h2> <p>Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого неактивного компонента препарату.</p> <p>Препарат не слід застосовувати при наявності нелікованої локалізованої інфекції із ураженням слизової оболонки носової порожнини.</p> <p>Через те що кортикостероїди мають ефект пригнічення загоєння рани, пацієнтам, яким нещодавно робили операцію у носовій порожнині або у яких були травми, не можна застосовувати назальний кортикостероїд, поки не відбудеться загоєння.</p> <h2>Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій</h2> <p>Препарат АЛЛЕРТЕК<sup>®</sup> НАЗО застосовували одночасно з лоратадином, при цьому не було відзначено жодного впливу на концентрацію у плазмі крові лоратадину або його головного метаболіту, а мометазону фуроат не визначався у плазмі крові навіть у мінімальній концентрації. Сумісна терапія добре переносилася хворими. </p><p>Дані щодо взаємодії з іншими препаратами не представлені.</p> <h2>Особливості застосування</h2> <p>Застосування препарату дітям молодшого віку необхідно проводити за допомогою дорослих.</p> <p>Препарат не слід застосовувати при наявності нелікованої місцевої інфекції із ураженням слизової оболонки носа. </p><p>Препарат АЛЛЕРТЕК<sup>®</sup> НАЗО слід застосовувати з обережністю або не застосовувати зовсім хворим з активною або латентною туберкульозною інфекцією респіраторного тракту, а також при нелікованій грибковій, бактеріальній, системній вірусній інфекції або при інфекції <i>herpes simplex</i> з ураженням очей.</p> <p>Після 12-місячного лікування препаратом АЛЛЕРТЕК<sup>®</sup> НАЗО не виникало ознак атрофії слизової оболонки носа; крім того, мометазону фуроат сприяв нормалізації гістологічної картини слизової оболонки носа. Як і впродовж будь-якого довготривалого лікування, пацієнтам, які застосовують препарат протягом кількох місяців і довше, необхідно періодично проходити огляд щодо виявлення можливих змін слизової оболонки носа. У разі розвитку локальної грибкової інфекції носа чи глотки може бути потрібне припинення терапії препаратом або проведення відповідного лікування. Подразнення слизової оболонки носа і глотки, що зберігається протягом тривалого часу, також може бути показанням до припинення лікування препаратом.</p> <p>Хоча препарат контролює назальні симптоми у більшості пацієнтів, супутнє застосування відповідної додаткової терапії може призвести до додаткового послаблення інших симптомів, зокрема симптомів з боку очей.</p> <p>При тривалому лікуванні препаратом АЛЛЕРТЕК<sup>®</sup> НАЗО ознак пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи не спостерігалося. За пацієнтами, які переходять на лікування назальним спреєм після тривалої терапії кортикостероїдами системної дії, потрібно уважно спостерігати. Припинення прийому кортикостероїдів системної дії у таких хворих може призвести до недостатності функції кори надниркових залоз, що може вимагати поновлення терапії системними кортикостероїдами і застосування іншого відповідного лікування.</p> <p>Під час переходу з лікування кортикостероїдами системної дії на лікування препаратом АЛЛЕРТЕК<sup>®</sup> НАЗО у деяких хворих поряд із полегшенням носових симптомів можуть виникнути симптоми відміни кортикостероїдів (наприклад біль у суглобах та/або мʼязах, відчуття втоми і депресія). Таких хворих необхідно спеціально переконувати у доцільності продовження лікування спреєм. Зміна терапії може також виявити алергічні захворювання (такі як алергічний кон’юнктивіт, екзема тощо), що розвинулись раніше і маскувалися терапією кортикостероїдами системної дії. </p><p>Пацієнти, які застосовують кортикостероїди, потенційно можуть мати знижену імунну реактивність, і їх необхідно попереджати про підвищений ризик зараження при контакті з хворими на деякі інфекційні захворювання (такі як вітряна віспа, кір), а також про необхідність консультації лікаря, якщо такий контакт відбувся.</p> <p>Потенційний ризик синдрому Кушинга може виникнути при тривалому застосуванні препарату у високих дозах.</p> <p>Після застосування інтраназальних кортикостероїдів дуже рідко повідомлялося про приклади перфорації носової перегородки або підвищеного внутрішньоочного тиску. </p><p>При проведенні плацебо-контрольованих клінічних досліджень у дітей, яким препарат застосовували у щоденній дозі 100 мкг протягом 1 року, затримки росту не відзначалося.</p> <p>Слід попередити пацієнтів про необхідність негайного звернення до лікаря у разі виникнення ознак або симптомів тяжкої бактеріальної інфекції, таких як підвищення температури тіла, сильний однобічний біль у ділянці обличчя або зубний біль, орбітальна або періорбітальна припухлість/набряк або погіршення стану після початкового покращання. </p><p><i>Застосування у період вагітності або годування груддю.</i></p> <p>Спеціальних досліджень препарату за участю вагітних жінок не проводилося. </p><p>Як і інші кортикостероїди для інтраназального застосування, препарат АЛЛЕРТЕК<sup>®</sup> НАЗО застосовують вагітним і жінкам, які годують груддю, тільки якщо очікувана користь від його застосування виправдовує потенційний ризик для жінки, плода або немовляти. Немовлят, матері яких у період вагітності застосовували кортикостероїди, слід ретельно обстежувати щодо можливої гіпофункції надниркових залоз. </p><p><i>Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.</i></p> <p>Невідома.</p> <h2>Спосіб застосування та дози</h2> <p><i>Лікування сезонного або цілорічного алергічного риніту.</i> Дорослим (у тому числі літнього віку) і дітям віком від 12 років рекомендована профілактична і терапевтична доза препарату становить 2 впорскування (по 50 мкг кожне) у кожну ніздрю 1 раз на добу (загальна добова доза — 200 мкг). Після досягнення лікувального ефекту для підтримуючої терапії доцільне зменшення дози до 1 впорскування у кожну ніздрю 1 раз на добу (загальна добова доза — 100 мкг).</p> <p>Якщо послаблення симптомів захворювання не вдається досягти застосуванням препарату у рекомендованій терапевтичній дозі, добову дозу можна збільшити до максимальної: по 4 впорскування у кожну ніздрю 1 раз на добу (загальна добова доза — 400 мкг). Після послаблення симптомів захворювання рекомендується зниження дози. </p><p>Препарат продемонстрував клінічно значущий початок дії протягом 12 годин після першого застосування деяким пацієнтам із сезонним алергічним ринітом. Однак повну користь від лікування не можна отримати у перші 48 годин, тому пацієнту необхідно продовжувати регулярне застосування для досягнення повного терапевтичного ефекту.</p> <p>Для дітей віком 2–11 років рекомендована терапевтична доза становить 1 впорскування (50 мкг) у кожну ніздрю 1 раз на добу (загальна добова доза — 100 мкг).</p> <p><i>Допоміжне лікування гострих епізодів синуситів.</i> Дорослим (у тому числі літнього віку) і дітям віком від 12 років рекомендована терапевтична доза становить 2 впорскування (по 50 мкг) у кожну ніздрю 2 рази на добу (загальна добова доза — 400 мкг).</p> <p>Якщо послаблення симптомів захворювання не вдається досягти застосуванням препарату в рекомендованій терапевтичній дозі, добову дозу можна збільшити до 4 впорскувань у кожну ніздрю 2 рази на добу (загальна добова доза — 800 мкг). Після послаблення симптомів захворювання рекомендується зниження дози.</p> <p><i>Гострий риносинусит. </i>Дорослим і дітям віком від 12 років рекомендована терапевтична доза становить 2 впорскування (по 50 мкг) у кожну ніздрю 2 рази на добу (загальна добова доза — 400 мкг).</p> <p><i>Назальні поліпи. </i>Для пацієнтів віком від 18 років (у тому числі літнього віку) рекомендована доза становить 2 впорскування (по 50 мкг) у кожну ніздрю 2 рази на добу (загальна добова доза — 400 мкг). Після досягнення клінічного ефекту рекомендовано зменшити дозу до 2 впорскувань у кожну ніздрю 1 раз на добу (загальна добова доза — 200 мкг).</p> <p>Застосування назального спрею </p><p>Перед початком використання нового флакона препарату слід провести його калібрування. Калібрування здійснюється шляхом приблизно 10 натискань дозуючого пристрою, при цьому встановлюється стереотипна подача лікарської речовини, при якій з кожним натисканням відбувається викид приблизно 100 мг суспензії, що містить 50 мкг мометазону (одна доза). Якщо назальний спрей не використовували протягом 14 днів або довше, перед наступним застосуванням необхідне повторне виприскування шляхом 2 натискань, доки не буде спостерігатися повна подача. </p><p>Після використання вказаної кількості доз у флаконі або після 2 місяців з моменту першого використання флакона, його слід викинути.</p> <p>Порядок введення препарату:</p> <p><img src="data:image/jpeg;base64,/9j/4AAQSkZJRgABAQEAYABgAAD/2wBDAAoHBwgHBgoICAgLCgoLDhgQDg0NDh0VFhEYIx8lJCIf IiEmKzcvJik0KSEiMEExNDk7Pj4+JS5ESUM8SDc9Pjv/wAALCABeAG4BAREA/8QAHwAAAQUBAQEB AQEAAAAAAAAAAAECAwQFBgcICQoL/8QAtRAAAgEDAwIEAwUFBAQAAAF9AQIDAAQRBRIhMUEGE1Fh ByJxFDKBkaEII0KxwRVS0fAkM2JyggkKFhcYGRolJicoKSo0NTY3ODk6Q0RFRkdISUpTVFVWV1hZ WmNkZWZnaGlqc3R1dnd4eXqDhIWGh4iJipKTlJWWl5iZmqKjpKWmp6ipqrKztLW2t7i5usLDxMXG x8jJytLT1NXW19jZ2uHi4+Tl5ufo6erx8vP09fb3+Pn6/9oACAEBAAA/APRfHWvXfhnwhe6vZJE9 xAY9iyglfmdVOQCOxqX7N4mEe9tb00DGT/xLX4/8jVV0p/E+qadHejVtOjSbLRj+znO5Mna3+t7j B/Grn2PxP/0GtO/8Fr//AB6j7H4n/wCg1p3/AILX/wDj1H2PxP8A9BrTv/Ba/wD8eo+x+J/+g1p3 /gtf/wCPUn2PxP8A9BrTv/Ba/wD8eqrZv4muZ57aTWNNiuIG+eP+z3OVP3WH73of5girf2PxP/0G tO/8Fr//AB6j7H4n/wCg1p3/AILX/wDj1H2PxP8A9BrTv/Ba/wD8eqbw7fXWoaUZb1omnjuJ4WaJ CitslZAQCTjIX1rUrjPi3/yTXVPrD/6NStvxFJINAeCFtst2UtkYdV3kKSPoCT+FakEKW1vHBEoV I1CqB2AGKkoooorI1xGtRFrEIPmWWTKB/HCfvj3wPmHuPetVWDqGU5DDINOorE8J/wDIIn/7CF5/ 6USVt1xnxb/5Jrqn1h/9GpWte/6Z4l0mz6paxveP9cbEH/j7H/gNbtFQ3d1DY2k13cyCOGFC8jno qgZJrP07VW/4R5NW1Z47VXQzHPHloTlQfcLgH3p+h+ILDxDbzT6e0jJBL5TF02/NtDfyYVX8T6uN N0u4S2u4otRMDy20TEZk2DJAH6fjWP4K8Rtq+63u5jIb2H7TAWGOPuuuO38LY9Hrc8Mys2k/ZZCT JZSvbNnqQjEKT9V2n8a16KxPCf8AyCJ/+whef+lElbdcZ8W/+Sa6p9Yf/RqVsaVi48Q6rcjkQrDa j0+VS5/9GfpW3SEgAknAFec3V9r/AIxmvWtLNm8Px3cSBOFe7jQ5fbn+EnHPcY960deGqeJZNMtI dHu7aC2uo7mfzwoVtpACjnnqT/wGo/CC33hiDUbO90a/dpb0yI1vEHQrsQZzn1U1HdaDf6946XXv sMsFtFarbgXOFYndkkLk9mP5VT0jwpqnhmzsr662H+zQ1y7xyfd3bVdMd1Ea/mBXY6OBHrOtoOj3 Eco/GJB/7LWzRWJ4T/5BE/8A2ELz/wBKJK264z4t8fDXVD6GH/0albHhRS+jtdnk3k8k4PqpY7P/ AB0LW3WJ4pnk/s6HT4SRLqU62oIOCFOS5/BA1bEUSQxJFGoREUKqjoAK5rxfZmaEz3uo3cenqFX7 LaSrAXY55aQkHHTgH8653w9p+nXupR/8I9rmq2M0J8x43uhcwzqGAYck/wBK9B1C+i03T572fJjh QsQoyT7D3Nea6nJHrM99LdeItY065aF99klxCI4cL9zbuJbPT3PpXbeHd8l7qk0mciWOLn/ZiTP6 sR+FbtFYnhP/AJBE/wD2ELz/ANKJK264z4uf8k01X/tl/wCjUrp9Jt0tNHsraIgpFAiKR3AUCrlY eqL5virREJ4jE8oHuFC/yY1uVj614ctdZmhumlkgu4FZYpkw20N1BVsqfxFY/hr4dWPh6G2iN9cX aWkzTQK4VArnqTtGT9CcVteKNObVvDOoWSAs8sJ2AHBLDkDPbkVxM3hCzsIl8WWVzNeiSO2QW5hT LRCROM4+98oyTz1zXe6NYNp+nLFIQ00jNLMw7uxLN+GTgewFX6KxPCf/ACCJ/wDsIXn/AKUSVt1x nxc/5Jrqn1h/9GpWlplw2g3UOi3jH7LJxp9w3TH/ADyY/wB4dvUe4roa57xDeQWWuaHI0qiQ3DIy 99jrtz/32Yx+NdDRWbrutQaHp7XMiPLKQRFDGCWkbGcADt3J7CsfRPFKTX91aahqdpKyGIIYkKAu +cquSSwGB831rLu/EGkW1lqOnrqcAt5L1Ps0mcId7qXVW6Ha24nHTPtXb2l5a30IltLmK4j/AL8T hh+YqeisTwn/AMgif/sIXn/pRJW3XGfFv/kmuqfWH/0aldVdWNtqNgbW7hWWF1GVP6Eeh96yFGta CBGEfWLBeh3YuYh6HPEgHrwfrXIeKrzTPEWs6ZeaVdBr5FmtTbsCku7GcFT0I2sB/tba9A0S5u7z RrW4vrdre4eMeYhGOfXHbPXB5GadqepxaZArMjSzStshgj5eVvQf1PQCslzPYTLcTIl3rt6uyGJT 8kCdwPRB1LdWP4CsDxbDotr4bu7GTU43v5Csl48bKtxOu4FkU9sjgD0GKSz8LaxP4e0vT1sNPtrf Trk3EBuJjMSh3bVIUYJw3XPUZrT0S1t7GfR9RhtLe2l1RXW48jdh2KbxnPJI2Hr05rsKKxPCf/II n/7CF5/6USVt1xnxb/5Jrqn1h/8ARqV2Mf8Aq1+gqO7urextJbu6lWGCFC8kjnAUDqaw/Cgi1Lw0 t0pOy6uLi4gkKgMivK5VhnocEGojr+oaPcR6RqFq99eyIxtZ4QAs6rjJf/nmRkZJ49PSo7u9GgTf btRt7jU9YnjPlJaQM6xr/cX+6M9SeT+lZl5bpq2mzrcQeIBfz4eS7tYngKYBwiZx8gz079aig067 i8MC6NwkumtAJVJuHjDAjqY1QHcc9M9e9Mt/iCNE0+LR7y3RdQsIkhnBcyAsFHQIGP503SvE1tde GYHETrqOmXyv9kOFZ974wgPbbJgV13/CSRW1w9rqcD2lwEEkcQPmGVTnldvXGOfw9a07S8gv7Zbm 2kEkT5wR6g4I+uay/Cf/ACCJ/wDsIXn/AKUSVt1xnxb/AOSa6p9Yf/RqVu3viLTtOZbZpGnuyBi2 t1MkhP0HT8cVyniz+0/E9pfaPdWb2SDT3ure28wM9y4OBux02nBx6kZ6V1/h5LOPw7p0enuHtEtk WJvVQoA/GsrVtPTUvFLWUrtGLjTsBh6LKCR+ozWyTdvqckDxKNP+zj58/MzkkEewAA/OsC40vSYY oJ9M0W41KOcE74btto+pZv8AOKpWVrcW+q22nXGn3Gn6M0iyW0MjiVTOoJCZBO1eAwHqK1PD+g6Z c2aavcW3mX94A91IzH5nxgggcYGMYx2p3iPS9Pih0yYWUKJb6lC+EQLhi2wHj3YVH/o2l+KiIYJ5 Et7Ebgm6Vl8yTjrzj5D+VW/DV6t7JqjrGYk+2ExqTncpVfm+jHJp3hP/AJBE/wD2ELz/ANKJK264 z4uf8k11T6w/+jUrptM0ux0u38uxtY4A+CxUcsfUnqfxql4hs7jNrq9jD513p7lhGOssTDEiD3Iw R7qKzrN301f7X0NWvdFuyZJbSMfPA38TRj653J65xUkupWd74i0TUrG5SeJ/OtH2nlC6hxuHUf6r oa6esXxDPeabp9u+nPDbxrcIkzNFuCRscZAHuRn2zWZqa380V9o+r3SP9ptWns54U8sRPHyec9Qd hB+tQabrs2g6DEh0u/vvPPm2hiw5mEnz4ySOQS34DNZ+v+Jrm+022hvrW2SxvgJnSCVpZ0RHQsMK OGxn6EY60lrc6lYT3d5p10sg1CKM6bbXKFy6hmATeOQOd3PTdXU6TaDStV+wAkp9ghCH1KEqx/Ir S+E/+QRP/wBhC8/9KJK265n4h6Tca34Iv9PtXjSaUx7TKSF4kU84B9K5yPxh42a+ksVsdB8yGJJC fNmxhiwGOP8AZNWP+Em8df8APn4f/wC/s/8AhVC0v/GljqNxd2ttoMaXXzSwCWbYZP74G3gkdcda p6hqniW61u1ifSfDyXwP2uO4RpgRsZQcnHUhsfQmtv8A4Sbx1/z5+H/+/s/+FZMHjbxZ4hGpaZ/Z uibYSYJ98kwDZHbA/wAKXUJ/GupWttDcRaGWgUoz+bNmRSu1gfl78H8KmgvvGlv/AGfstdA/0CIx R5lm5G0Lz8vXilivvF8OrvqUeneHFleLy8K0w6nJP3ec4H5U621PxpaXck1vZ+H0STkwiWbYG/vD 5eCR1x1qU6143OoC9Np4f3rEYwPNnwATk9vYV1ng+C7g8PR/bhCLmWeeaQQElAXlZsAkA963K//Z

"></p> <p>Після використання спрею необхідно протерти розпилювальну насадку флакона чистою серветкою і закрити захисним ковпачком.</p> <p>Важливо регулярно очищати дозуючий пристрій. Потрібно зняти захисний ковпачок і розпилювач і промити їх теплою проточною водою, висушити та встановити на попереднє місце. Не намагатися прочистити насадку голкою або іншим гострим предметом, оскільки такі дії пошкодять дозатор.</p> <h2>Регулярне очищення насадки є дуже важливим</h2> <p><i>Діти.</i></p> <p>При проведенні плацебо-контрольованих клінічних досліджень у дітей, яким препарат АЛЛЕРТЕК<sup>®</sup> НАЗО застосовували у добовій дозі 100 мкг протягом року, затримки росту не відзначалося.</p> <p>Не досліджувалися безпека та ефективність препарату АЛЛЕРТЕК<sup>®</sup> НАЗО при лікуванні назальних поліпів у дітей віком до 18 років, симптомів риносинуситу — у дітей віком до 12 років, сезонного або цілорічного алергічного риніту — у дітей віком до 2 років.</p> <h2>Передозування</h2> <p>Унаслідок того, що системна біодоступність препарату < 1% (відповідно до результатів чутливого методу нижньої межі кількісного визначення становить 0,25 пг/мл), малоймовірно, що при передозуванні будуть потрібні інші заходи, крім нагляду за станом хворого з подальшим застосуванням препарату у рекомендованій дозі. </p><p>Інгаляція або пероральне введення надмірних доз кортикостероїдів може призвести до пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи.</p> <h2>Побічні реакції</h2> <p>Під час клінічних досліджень при сезонному і цілорічному алергічних ринітах відзначалися такі небажані явища, повʼязані із застосуванням препарату АЛЛЕРТЕК<sup>®</sup> НАЗО: головний біль (8%), носові кровотечі (тобто явна кровотеча, а також виділення кровʼянистого слизу чи згустків крові) (8%), фарингіт (4%), відчуття печіння у носі (2%), подразнення (2%) та виразкові зміни (1%) слизової оболонки носа. Розвиток подібних небажаних явищ є типовим при застосуванні будь-якого назального спрею, що містить кортикостероїди. Носові кровотечі припинялися самостійно і були помірними, виникали дещо частіше, ніж при застосуванні плацебо (5%), але рідше, ніж при застосуванні інших інтраназальних кортикостероїдів, що досліджувалися та застосовувалися як активний контроль (у деяких із них частота виникнення носових кровотеч становила до 15%). Частота виникнення інших небажаних явищ була порівнянною з частотою виникнення при застосуванні плацебо.</p> <p>У дітей частота розвитку небажаних явищ, у тому числі носових кровотеч (6%), головного болю (3%), відчуття подразнення у носі (2%) і чхання (2%), була порівнянна з такою при застосуванні плацебо.</p> <p>Після інтраназального застосування мометазону фуроату іноді можливі алергічні реакції негайного типу (наприклад бронхоспазм, диспное). Дуже рідко виникали анафілактична реакція та ангіоневротичний набряк.</p> <p>Повідомлялося про поодинокі випадки розладів смаку та нюху.</p> <p>При застосуванні назального спрею АЛЛЕРТЕК<sup>®</sup> НАЗО як допоміжного засобу у лікуванні гострих епізодів синуситів відзначалися такі небажані явища, частота виникнення яких була порівняна з такою при застосуванні плацебо: головний біль (2%), фарингіт (1%), відчуття печіння в носі (1%) і подразнення слизової оболонки носа (1%). Носові кровотечі були помірно виражені і частота їх виникнення при застосуванні спрею АЛЛЕРТЕК<sup>®</sup> НАЗО також була порівняна з частотою носових кровотеч при застосуванні плацебо (5% та 4% відповідно).</p> <p>У пацієнтів із назальними поліпами, гострим риносинуситом при застосуванні спрею АЛЛЕРТЕК<sup>®</sup> НАЗО загальна кількість наведених вище небажаних явищ була порівняна з такою при застосуванні плацебо та подібна до кількості, що спостерігалася у пацієнтів з алергічним ринітом.</p> <p>Про виникнення інфекції верхніх дихальних шляхів повідомлялося у 1% пацієнтів, що застосовували АЛЛЕРТЕК<sup>®</sup> НАЗО для лікування назальних поліпів, що було порівняним з плацебо.</p> <p>Дуже рідко при інтраназальному застосуванні кортикостероїдів відзначалися випадки перфорації носової перегородки чи підвищення внутрішньоочного тиску.</p> <p>Про рідкісні випадки глаукоми та/або катаракти повідомлялося при застосуванні інтраназальних кортикостероїдів. </p><h2>Термін придатності</h2> <p>2 роки.</p> <h2>Термін придатності</h2> <p>після першого відкриття — 2 місяці. </p><h2>Умови зберігання</h2> <p>Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.</p> <p>Зберігати у недоступному для дітей місці.</p> <h2>Упаковка</h2> <p>По 60 або 120 доз суспензії в ПЕТ-флаконі з дозуючим насосом-дозатором-розпилювачем, що виділяє по 1 дозі лікарського засобу, закритим ковпачком. По 1 флакону у картонній коробці.</p> <h2>Категорія відпуску</h2> <p>За рецептом.</p> <h2>Виробник</h2> <p>“Фармеа”/Farmea</p> <h2>Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності</h2> <p>вул. Буше Тома, 10, ЗАК д’Оржемон, 49000 Анже, Франція / </p><p>10 rue Bouche Thomas, ZAC d’Orgemont, 49000 Angers, France</p> <h2>Заявник</h2> <p>Медана Фарма Акціонерне Товариство / Medana Pharma Spolka Akcijna</p>

Сталася помилка зверніться до відділу підтримки.
Сталася помилка зверніться до відділу підтримки.
Сталася помилка зверніться до відділу підтримки.