Бетадине песарії ваг.200мг№14 Алкалоид

Код товару: V45175

Бетадине песарії ваг.200мг№14 Алкалоид

Код товару:
V45175
Виробник:
Форма випуску:
Бетадине

<h2>ІНСТРУКЦІЯ</h2> <h2>для медичного застосування лікарського засобу</h2> <h2>БЕТАДИНЕ<sup>®</sup></h2> <h2>(BETADINE</h2> <p><sup>®</sup>)</p> <p><br> </p><h2>Склад</h2> <p><i>діюча речовина: </i>povidone-iodine;</p> <p>1 песарій містить повідон-йоду 200 мг, що еквівалентно 20 мг активного йоду;</p> <p><i>допоміжна речовина:</i> макрогол 1000.</p> <h2>Лікарська форма</h2> <p>Песарії. </p><p><i>Основні фізико-хімічні властивості: </i>песарій торпедоподібної форми темно-коричнево-червоного кольору.</p> <h2>Фармакотерапевтична група</h2> <p>Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються у гінекології. Протимікробні та антисептичні засоби за винятком комбінованих препаратів, що містять кортикостероїди. Повідон-йод. Код АТХ G01A X11.</p> <h2>Фармакологічні властивості</h2> <p><i>Фармакодинаміка</i>. </p><p>Бетадине<sup>®</sup> песарії — антисептичний препарат широкого спектра протимікробної дії щодо бактерій, деяких вірусів, грибків та найпростіших мікроорганізмів. При контакті зі шкірою та слизовими оболонками йод поступово вивільняється та чинить бактерицидну дію.</p> <p><i>Фармакокінетика.</i></p> <p>Діюча речовина препарату майже не всмоктується у системний кровообіг.</p> <h2>Клінічні характеристики</h2> <h2>Показання</h2> <p>Гострі та хронічні вагінальні інфекції (кольпіт):</p> <ul> <li>змішані інфекції;</li> <li>неспецифічні інфекції (бактеріальний вагіноз, спричинений <i>Gardnerella vaginalis</i>);</li> <li>грибкові інфекції (<i>Candida albicans</i>); </li> <li>вагінальні інфекції внаслідок лікування антибіотиками та стероїдними препаратами;</li> <li>трихомоніаз (при необхідності слід проводити комбіноване системне лікування).</li> </ul> <p>Передопераційна профілактика при хірургічних операціях у піхві або при діагностичних процедурах.</p> <h2>Протипоказання</h2> <p>Підвищена чутливість до йоду або до інших компонентів препарату; герпетиформний дерматит Дюринга; порушення функції щитовидної залози (вузловий колоїдний зоб, ендемічний зоб і тиреоїдит Хашимото); гіпертиреоїдизм; період перед та після лікування та сцинтиграфії з радіоактивним йодом у хворих із карциномою щитовидної залози; ниркова недостатність.</p> <h2>Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій</h2> <p>Одночасне застосування повідон-йоду і перекису водню, а також ферментних препаратів, що містять срібло і таулоридин, або антисептичних препаратів призводить до взаємного зниження ефективності. Повідон-йод не можна застосовувати з препаратами ртуті у зв'язку з ризиком утворення лужного йодиду ртуті.</p> <p>Препарат може вступати в реакцію з білками і ненасиченими органічними комплексами, тому ефект повідон-йоду може бути компенсований підвищенням його дози. Слід уникати тривалого застосування препарату пацієнтам, які отримують препарати літію.</p> <p>Завдяки своїм окислювальним властивостям повідон-йод може вплинути на результати деяких діагностичних тестів, таких як виявлення прихованої крові у калі або у сечі, або глюкози у сечі.</p> <p>При застосуванні повідон-йоду поглинання йоду щитовидною залозою може зменшитися, це може вплинути на результати деяких діагностичних тестів (наприклад, сцинтиграфії щитовидної залози, визначення йоду, зв'язаного з білком, вимірювань з використанням радіактивного йоду) або може протидіяти з йодом, що застосовується для терапії щитовидної залози.</p> <p>Сцинтиграфію щитовидної залози слід проводити після припинення довготривалої терапії протягом 1–2-х тижнів, щоб отримати достовірні результати.</p> <h2>Особливості застосування</h2> <p>Загальноприйнятого чи тривалого застосування повідон-йоду необхідно уникати пацієнтам при:</p> <ul> <li>лікуванні препаратами літію;</li> <li>печінковій та нирковій недостатності;</li> <li>захворюваннях щитовидної залози.</li> </ul> <p>Застосування повідон-йоду може зменшити поглинання йоду щитовидною залозою, що може вплинути на результати деяких досліджень (сцинтиграфії щитовидної залози, визначення йоду, зв´язаного з білком, діагностичних процедур з використанням радіактивного йоду). При плануванні вказаних процедур у застосуванні повідон-йоду необхідно зробити перерву не менше ніж на 1 — 4 тижні.</p> <p>Окислювальна дія повідон-йоду може стати причиною корозії металів, тоді як пластмасові і синтетичні матеріали зазвичай нечутливі до повідон-йоду. В окремих випадках можлива зміна кольору, що зазвичай відновлюється.</p> <p>Повідон-йод легко видаляється з текстильних та інших матеріалів теплою водою з милом. Плями, що важко видаляються, слід обробити розчином аміаку чи тіосульфатом натрію.</p> <p>Надмірне застосування йоду може спричинити гіпертиреоз у пацієнтів із захворюваннями щитовидної залози. Застосування препарату Бетадине<sup>®</sup>, песарії, таким пацієнтам має тривати найкоротший час. Потрібно проводити тести функції щитовидної залози, якщо з’являються симптоми гіпертиреозу після лікування. </p><p>Бетадине<sup>®</sup>, песарії, призначені тільки для вагінального застосування. Коричнево-червоний колір песаріїв є індикатором ефективності препарату. Втрата кольору свідчить про значне зниження ефективності препарату.</p> <p>Окислювальна дія повідон-йоду може призвести до хибнопозитивних результатів діагностичних тестів (наприклад толуїдинової і гваякової проби на гемоглобін та глюкозу у калі та сечі).</p> <p><i>Застосування у період вагітності або годування груддю.</i></p> <p>Повідон-йод не чинить тератогенної дії. Препарат протипоказано застосовувати після 2-го місяця вагітності та у період годування груддю. Йод проникає через плацентарний бар’єр і може проникати у грудне молоко. На період лікування необхідно припинити годування груддю.</p> <p><i>Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.</i></p> <p>Повідон-йод у терапевтичних дозах не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.</p> <h2>Спосіб застосування та дози</h2> <p>Бетадине<sup>®</sup>, песарії, вийняти з оболонки і після зволоження водою ввести глибоко у піхву у положенні лежачи на спині. Оскільки не завжди можна запобігти витіканню песарія, рекомендується носити гігієнічні прокладки (не можна застосовувати тампони).</p> <p><i>Дозування.</i></p> <p>1 вагінальний песарій ввести глибоко у піхву ввечері перед сном. Препарат слід застосовувати щодня (навіть під час менструації).</p> <p>У разі недостатньої ефективності курс лікування можна подовжити за призначенням лікаря, а дозу можна збільшити до 2 вагінальних песаріїв щодня.</p> <p>Тривалість застосування залежить від результатів терапії та визначається лікарем індивідуально. Курс лікування зазвичай становить 7 днів.</p> <p><i>Діти.</i></p> <p>Препарат не призначений для застосування дітям.</p> <h2>Передозування</h2> <p><i>Для гострої йодної інтоксикації характерні наступні симптоми</i>: металевий присмак у роті, підвищене слиновиділення, печія, біль у роті або глотці; подразнення і набряк очей; шкірні реакції; шлунково-кишкові порушення; порушення функції нирок, анурія; недостатність кровообігу; набряк гортані з вторинною асфіксією, набряк легенів, метаболічний ацидоз, гіпернатріємія, порушення обмiну речовин.</p> <p><i>Лікування:</i> проводити підтримуючу і симптоматичну терапію з контролем електролітного балансу, функції нирок і щитовидної залози.</p> <h2>Побічні реакції</h2> <p>Повідон-йод зазвичай добре переноситься. Можливі місцеві реакції, хоча ця речовина вважається менш подразнювальною. </p><p><i>З боку шкіри та підшкірної клітковини:</i> місцеві шкірні реакції гіперчутливості, такі як контактний дерматит з появою псоріазоподібних червоних дрібних бульозних утворень. Алергічні реакції, включаючи свербіж, почервоніння, висипання, ангіоневротичний набряк. </p><p><i>З боку нирок і сечовидільної системи:</i> порушення функції нирок, гостра ниркова недостатність.</p> <p><i>З боку ендокринної системи:</i> гіпертиреоз. </p><p>Тривале застосування повідон-йоду може призвести до поглинання великої кількості йоду. </p><p>У деяких випадках був описаний йодоіндукований гіпертиреоз, що виник у результаті тривалого застосування препарату в основному у пацієнтів з існуючим захворюванням щитовидної залози. </p><p>З боку інших органів та систем побічні ефекти були зареєстровані тільки епізодично.</p> <p>Препарат може спричинити сперміцидну дію, і його не слід застосовувати, коли бажане запліднення.</p> <p>В окремих випадках можливі генералізовані гострі реакції зі зниженням артеріального тиску та/або утрудненим диханням (анафілактичні реакції). </p><p>При виникненні будь-яких небажаних симптомів слід негайно припинити застосування препарату та обов’язково звернутися до лікаря.</p> <h2>Термін придатності</h2> <p>4 роки.</p> <p>Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. </p><h2>Умови зберігання</h2> <p>Зберігати при температурі не вище 25 <sup>о</sup>С.</p> <p>Зберігати у недоступному для дітей місці.</p> <h2>Упаковка</h2> <p><i>Первинна:</i> по 7 песаріїв у стрипі (альвеолі) з плівки ПВХ/ПЕ з маркуванням з одного боку.</p> <p><i>Вторинна:</i> по 2 стрипи (14 песаріїв) у картонній коробці.</p> <h2>Категорія відпуску</h2> <p>Без рецепта.</p> <h2>Виробник</h2> <p>АЛКАЛОЇД АД — Скоп’є/</p> <p>ALKALOID AD-Skopje.</p> <p>ТОВ “МАРІФАРМ”/ </p><p>MARIFARM d.o.o.</p> <h2>Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності</h2> <p>Бульвар Олександра Македонського, 12, Скоп’є, 1000, Республіка Македонія/</p> <p>Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, 1000, Republic of Macedonia.</p> <p>вул. Мінарікова, 8, Марібор, 2000, Словенія/Minarikova ulica 8, Maribor, 2000, Slovenia.</p> <br> <h2>ИНСТРУКЦИЯ</h2> <h2>по медицинскому применению лекарственного средства</h2> <h2>БЕТАДИНЕ<sup>®</sup></h2> <h2>(BETADINE<sup>®</sup>)</h2> <p><i>Состав:</i></p> <p><i>действующее вещество:</i> povidone-iodine; </p><p>1 пессарий содержит повидон-йода 200 мг, что эквивалентно 20 мг активного йода;</p> <p><i>вспомогательное вещество:</i> макрогол 1000.</p> <h2>Лекарственная форма</h2> <p>Пессарии.</p> <p><i>Основные физико-химические свойства: </i>пессарий торпедообразной формы темно-коричнево-красного цвета.</p> <h2>Фармакотерапевтическая группа</h2> <p>Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Противомикробные и антисептические средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих кортикостероиды. Повидон-йод. Код ATХ G01A X11.</p> <p><i>Фармакологические свойства.</i></p> <p><i>Фармакодинамика.</i></p> <p>Бетадине<sup>®</sup> пессарии — антисептический препарат широкого спектра противомикробного действия относительно бактерий, некоторых вирусов, грибков и простейших. При контакте с кожей и слизистыми оболочками йод постепенно высвобождается и оказывает бактерицидное действие. </p><p><i>Фармакокинетика.</i></p> <p>Действующее вещество препарата почти не всасывается в системный кровоток.</p> <h2>Клинические характеристики</h2> <p><i>Показания.</i></p> <p>Острые и хронические вагинальные инфекции (кольпит): </p><ul> <li>смешанные инфекции;</li> <li> неспецифические инфекции (бактериальный вагиноз, вызванный <i>Cardnerella vaginalis</i>);</li> <li>грибковые инфекции (<i>Candida albicans</i>); </li> <li>вагинальные инфекции в результате лечения антибиотиками и стероидными препаратами;</li> <li>трихомониаз (при необходимости следует проводить комбинированное системное лечение).</li> </ul> <p>Предоперационная профилактика при хирургических операциях во влагалище или при диагностических процедурах.</p> <p><i>Противопоказания.</i></p> <p>Повышенная чувствительность к йоду или к другим компонентам препарата; герпетиформный дерматит Дюринга; нарушения функции щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемический зоб и тиреоидит Хашимото); гипертиреоидизм; период до и после лечения и сцинтиграфии радиоактивным йодом у больных с карциномой щитовидной железы; почечная недостаточность.</p> <p><i>Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.</i></p> <p>Одновременное применение повидон-йода и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и таулоридин, или антисептических препаратов приводит к взаимному снижению эффективности. Повидон-йод нельзя применять с препаратами ртути в связи с риском образования щелочного йодида ртути.</p> <p>Препарат может вступать в реакцию с белками и ненасыщенными органическими комплексами, поэтому эффект повидон-йода может быть компенсирован повышением его дозы. Следует избегать длительного применения препарата пациентам, получающим препараты лития. </p><p>Благодаря своим окислительным свойствам повидон-йод может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов, таких как выявление скрытой крови в кале или в моче, или глюкозы в моче.</p> <p>Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения йода, связанного белками измерений с применением радиоактивного йода) или может противодействовать с йодом, который применяется для терапии щитовидной железы.</p> <p>Сцинтиграфию щитовидной железы следует проводить после прекращения долговременной терапии в течение 1–2 недель, чтобы получить достоверные результаты.</p> <p><i>Особенности применения.</i></p> <p>Общепринятого или продолжительного применения повидон-йода необходимо избегать пациентам при:</p> <ul> <li>лечении препаратами лития;</li> <li>печеночной и почечной недостаточности;</li> <li>заболеваниях щитовидной железы.</li> </ul> <p>Применение повидон-йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований (сцинтиграфии щитовидной железы, определения связанного белком йода, диагностических процедур с использованием радиактивного йода). При планировании указанных процедур в применении повидон-йода необходимо сделать перерыв не менее чем на 1 — 4 недели.</p> <p>Окислительное действие повидон-йода может послужить причиной коррозии металлов, тогда как пластмассовые и синтетические материалы обычно нечувствительны к повидон-йоду. В отдельных случаях возможно изменение цвета, который обычно восстанавливается.<br> Повидон-йод легко удаляется с текстильных и других материалов теплой водой с мылом. Пятна, которые тяжело удаляются, следует обработать раствором аммиака или тиосульфата натрия. </p><p>Избыточное применение йода может вызывать гипертиреоз у пациентов с заболеваниями щитовидной железы. Применение препарата Бетадине<sup>®</sup>, пессарии, таким пациентам должно длиться кратчайшее время. Нужно проводить тесты функции щитовидной железы, если появляются симптомы гипертиреоза после лечения.</p> <p>Бетадине<sup>®</sup>, пессарии, предназначены только для вагинального применения.</p> <p>Коричнево-красный цвет пессариев является индикатором эффективности препарата. Потеря цвета свидетельствует о значительном снижении эффективности препарата.</p> <p>Окислительное действие повидон-йода может привести к ложноположительным результатам диагностических тестов (например, толуидиновой и гваяковой пробы на гемоглобин и глюкозу в кале и моче).</p> <p><i>Применение в период беременности или кормления грудью</i>.</p> <p>Повидон-йод не оказывает тератогенного действия. Препарат противопоказано применять после 2-го месяца беременности и в период кормления грудью. Йод проникает через плацентарный барьер и может проникать в грудное молоко. На период лечения необходимо прекратить кормление грудью.</p> <p><i>Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.</i></p> <p>Повидон-йод в терапевтических дозах не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами. </p><p><i>Способ применения и дозы.</i></p> <p>Бетадине<sup>®</sup>, пессарии, вынять из оболочки и после увлажнения водой ввести глубоко во влагалище в положении лежа на спине. Поскольку не всегда можно избежать вытекания пессария, рекомендуется носить гигиенические прокладки (нельзя использовать тампоны). <i>Дозирование.</i></p> <p>1 вагинальный пессарий ввести глубоко во влагалище вечером перед сном. Препарат следует применять ежедневно (в том числе во время менструации).</p> <p>В случае недостаточной эффективности курс лечения может быть продлен по назначению врача, а дозу можно увеличить до 2 вагинальных пессариев ежедневно. Продолжительность применения зависит от результатов терапии и определяется врачом индивидуально. Курс лечения обычно составляет 7 дней.</p> <p><i>Дети.</i></p> <p>Препарат не предназначен для применения детям.</p> <p><i>Передозировка.</i></p> <p><i>Для острой йодной интоксикации характерны следующие симптомы:</i> металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, изжога, боль во рту или глотке; раздражение и отек глаз; кожные реакции; желудочно-кишечные нарушения; нарушение функции почек, анурия; недостаточность кровообращения; отек гортани с вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия, нарушения обмена веществ.</p> <p><i>Лечение:</i> провести поддерживающую и симптоматическую терапию с контролем электролитного баланса, функции почек и щитовидной железы.</p> <p><i>Побочные реакции.</i></p> <p>Повидон-йод обычно хорошо переносится. Возможны местные реакции, хотя это вещество считается менее раздражающим. </p><p><i>Со стороны кожи и подкожной клетчатки: </i>местные кожные реакции гиперчувствительности, такие как контактный дерматит с появлением псориазоподобных красных мелких буллезных образований. Аллергические реакции, включая зуд, покраснение, высыпание, ангионевротический отек. </p><p><i>Со стороны почек и мочевыделительной системы:</i> нарушение функции почек, острая почечная недостаточность. </p><p><i>Со стороны эндокринной системы:</i> гипертиреоз.</p> <p>Длительное применение повидон-йода может привести к поглощению большого количества йода. В некоторых случаях был описан йодоиндуцированный гипертиреоз, который возник в результате длительного применения препарата в основном у пациентов с существующим заболеванием щитовидной железы.</p> <p>Со стороны других органов и систем побочные эффекты были зарегистрированы только эпизодически. </p><p>Препарат может оказывать спермицидное действие, и его не следует применять, когда желательно зачание. </p><p>В отдельных случаях возможны генерализованные острые реакции со снижением артериального давления и/или затрудненным дыханием (анафилактические реакции). </p><p>В случае возникновения каких-либо симптомов, следует немедленно прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.</p> <p><i>Срок годности.</i></p> <p>4 года. </p><p>Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.</p> <h2>Условия хранения</h2> <p>Хранить при температуре не выше 25 <sup>о</sup>С.</p> <p>Хранить в недоступном для детей месте.</p> <h2>Упаковка</h2> <p><i>Первичная:</i> по 7 пессариев в стрипе (альвеоле) из пленки ПВХ/ПЭ с маркировкой с одной стороны. </p><p><i>Вторичная:</i> по 2 стрипа (14 пессариев) в картонной коробке. </p><h2>Категория отпуска</h2> <p>Без рецепта.</p> <h2>Производитель</h2> <p>АЛКАЛОИД АД — Скопье/</p> <p>ALKALOID AD-Skopje.</p> <p>ООО “МАРИФАРМ”/</p> <p>MARIFARM d.o.o.</p> <h2>Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности</h2> <p>Бульвар Александра Македонского, 12, Скопье, 1000, Республика Македония/</p> <p>Bulevar Aleksandar Makedonski 12, Skopje, 1000, Republic of Macedonia.</p> <p>ул. Минарикова, 8, Марибор, 2000, Словения/Minarikova ulica 8, Maribor, 2000, Slovenia.</p>