Цедоксім табл. П / пл.об. 200мг №10 Ауробиндо

0  відгуків
Код товару: V77989
0  відгуків

Цедоксім табл. П / пл.об. 200мг №10 Ауробиндо

Код товару:
V77989
Виробник:

<h2>ІНСТРУКЦІЯ</h2> <h2>для медичного застосування препарату</h2> <h2>ЦЕДОКСИМ<sup>®</sup></h2> <h2>(CEDOXIME<sup>®</sup>)</h2> <h2>Cклад <i>діюча речовина: </i>сefpodoxime;</h2> <p>1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить цефподоксиму проксетилу у перерахуванні на цефподоксим 100 мг або 200 мг;</p> <p><i>допоміжні речовини:</i> <i>таблетки по 100 мг:</i> кальцію карбоксиметилцелюлоза, лактози моногідрат, гідроксипропілцелюлоза низькозаміщена, натрію лаурилсульфат, кросповідон, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат; покриття Opadry Оrange 03H53703: гідроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), поліетиленгліколь, жовтий захід FCF (Е 110);<i>таблетки по 200 мг:</i> кальцію карбоксиметилцелюлоза, лактози моногідрат, гідроксипропілцелюлоза низькозаміщена, натрію лаурилсульфат, кросповідон, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат; покриття Opadry Red 03H55305: гідроксипропілметилцелюлоза, жовтий захід FCF (Е 110), спеціальний червоний AG, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь. </p><h2>Лікарська форма</h2> <p>Таблетки, вкриті плівковою оболонкою. </p><p><i>Основні фізико-хімічні властивості: </i></p> <p><i>таблетки по 100 мг:</i> таблетки, вкриті плівковою оболонкою, овальної форми, жовто-помаранчевого кольору, з тисненням «С» з одного боку і «61» — з іншого боку;</p> <p><i>таблетки по 200 мг:</i> таблетки, вкриті плівковою оболонкою, овальної форми, червоного кольору, з тисненням «С» з одного боку і «62» — з іншого боку.</p> <h2>Фармакотерапевтична група</h2> <p>Антибактеріальні засоби для системного застосування. Цефалоспорини третього покоління. Код АТХ J01D D13.</p> <h2>Фармакологічні властивості</h2> <p><i>Фармакодинаміка. </i></p> <p>Цефподоксим активний щодо багатьох грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів: <i>Streptococcus pneumoniae</i>, <i>Streptococcus pyogenes</i>, <i>Streptococcus agalactiae</i>, <i>Streptococcus spp</i>. (групи C, F, G), <i>Escherichia coli</i>, <i>Haemophilus influenzae</i> (включаючи штами, що продукують бета-лактамазу), <i>Klebsiella pneumoniae</i>, <i>Neisseria gonorrhoeae</i> (у тому числі штами, що продукують пеніциліназу), <i>Proteus mirabilis</i>, <i>Citrobacter diversus</i>, <i>Haemophilus parainfluenzae</i>, <i>Klebsiella oxytoca</i>, <i>Proteus vulgaris</i>, <i>Corynebacterium diphtheriae</i>, <i>Branhamella catarrhalis</i>, <i>Neisseria meningitides</i>, <i>Neisseria gonorrhoeae</i>, <i>Escherichia coli</i>. </p><p><i>Фармакокінетика. </i></p> <p>Всмоктується з травного тракту та деетерифікується, утворюючи цефподоксим. Після прийому до їди 100 мг всмоктується 50%, максимальна концентрація у плазмі крові (C<sub>max</sub>) — 1,4 мкг/мл. Прийом їжі збільшує C<sub>max</sub>, але не час її досягнення (T<sub>max</sub>) при застосуванні таблеток, та T<sub>max</sub>, але не C<sub>max</sub> при застосуванні суспензії. Зв’язується з білками крові (20–30%), T<sub>max</sub> — 2–3 години. Проникає у тканини, у т. ч. мигдалики, легені та рідини, утворюючи в них концентрацію, яка перевищує мінімальну пригнічувальну концентрацію (МПК50) для більшості мікроорганізмів. Період напіввиведення (Т½) — 2,09–2,84 г. Приблизно 30–35% дози виводиться із сечею у незміненому стані протягом 12 годин. </p><p>При порушенні функції нирок екскреція знижується: якщо кліренс креатиніну 50–80 мл/хв, то Т½ становить 3,5 години, 30–49 мл/хв — 5,9 години, 5–29 мл/хв — 9,8 години.</p> <h2>Клінічні характеристики</h2> <h2>Показання</h2> <p>Лікування інфекцій легкого та помірного ступеня тяжкості, спричинених чутливими мікроорганізмами:</p> <ul> <li>інфекції ЛОР-органів (синусит, тонзиліт та фарингіт); </li> <li>негоспітальна пневмонія;</li> <li>загострення хронічного інфекційного бронхіту;</li> <li>неускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин;</li> <li>неускладнені інфекції сечовивідних шляхів, у тому числі гострий пієлонефрит, цистит;</li> <li>гостра неускладнена цервікальна та уретральна гонорея.</li> </ul> <h2>Протипоказання</h2> <p>Підвищена гіперчутливість до цефподоксиму, до групи цефалоспоринів або до інших компонентів препарату.</p> <h2>Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій</h2> <p>Сумісне призначення високих доз антацидних препаратів (натрію бікарбонату та гідроксиду алюмінію) або блокаторів гістамінових H2-рецепторів призводить до зниження ступеня абсорбції на 27–32%, а C<sub>max</sub> — на 24–42%. Пероральні антихолінестеразні засоби збільшують Т<sub>max</sub> на 47%, але не впливають на ступінь всмоктування.</p> <p>Препарат слід приймати через 2–3 години після застосування ранітидину. </p><p>Пробенецид уповільнює екскрецію, сприяє кумуляції, тривалому підвищенню концентрації препарату в крові. Хоча при застосуванні цефподоксиму у вигляді монотерапії нефротоксичність не встановлена, рекомендоване ретельне спостереження за нирковою функцією у випадку сумісного призначення Цедоксиму<sup>®</sup> та препаратів з відомою нефротоксичністю. </p><p>Як і інші антибіотики, Цедоксим<sup>®</sup> може впливати на флору кишечнику, що призводить до зменшення реабсорбції естрогенів та зниження ефективності комбінованих пероральних контрацептивних засобів.</p> <h2>Особливості застосування</h2> <p>Перед призначенням препарату слід встановити, чи не відзначалося раніше у пацієнта підвищеної чутливості до цефалоспоринів, пеніцилінів або до інших антибіотиків. </p><p>З особливою обережністю слід призначати препарат пацієнтам із підвищеною чутливістю до пеніцилінових антибіотиків, оскільки існує ризик виникнення анафілактичної реакції. При перших ознаках анафілактичної реакції слід припинити застосування Цедоксиму<sup>®</sup>.</p> <p>Цедоксим<sup>®</sup> не рекомендується застосовувати пацієнтам з відомою підвищеною чутливістю до цефалоспоринових антибіотиків. Алергічні реакції (особливо анафілаксія), що спостерігаються при застосуванні β-лактамних антибіотиків, можуть бути тяжкими, а у поодиноких випадках — летальними.</p> <p>При перших ознаках алергічної реакції при застосуванні препарату слід негайно припинити його прийом і звернутися до лікаря.</p> <p>Цедоксим<sup>® </sup>не є антибіотиком для лікування стафілококової пневмонії, його не можна застосовувати для лікування атипової пневмонії, спричиненої мікроорганізмами <i>Legionella</i>, <i>Mycoplasma</i> і <i>Chlamydia</i>.</p> <p>При застосуванні препарату виникають побічні реакції з боку травного тракту, тому цефподоксим слід з обережністю призначати хворим, які мають в анамнезі шлунково-кишкові захворювання. Виникнення тяжкої діареї під час лікування препаратом може бути наслідком розвитку псевдомембранозного коліту. У цих випадках застосування препарату слід припинити та провести відповідне обстеження.</p> <p>Ці ефекти найчастіше спостерігаються у пацієнтів, які застосовують цефподоксим у великих дозах і тривалий час. У разі виникнення коліту лікування препаратом слід припинити негайно, зробити ректороманоскопію і в разі необхідності подальшого лікування призначити іншу терапію (ванкоміцин). Слід уникати продуктів харчування, що спричиняють запор. Хоча будь-який антибіотик може спричинити псевдомембранозний коліт, ризик може бути більший при застосуванні препаратів широко спектра дії, таких як цефалоспорини.</p> <p>При застосуванні β-лактамних антибіотиків можливий розвиток нейтропенії та агранулоцитозу, особливо протягом тривалого лікування. При тривалості застосування препарату понад 10 днів слід контролювати стан крові, а при розвитку нейтропенії необхідно припинити лікування цефподоксимом.</p> <p>При лікуванні Цедоксимом<sup>® </sup>можлива поява позитивної реакції Кумбса і дуже рідко — гемолітичної анемії. При цих реакціях існує перехресна резистентність між цефалоспоринами та пеніцилінами.</p> <p>Зміни функції нирок спостерігалися при одночасному застосуванні з аміноглікозидами або сильними діуретичними засобами, у такому разі необхідний моніторинг функції нирок.</p> <p>Тривале застосування цефподоксиму може призвести до надлишкового росту нечутливих мікроорганізмів. </p><p>Антибіотики широкого спектра дії, особливо при тривалому лікуванні, можуть зумовити розвиток псевдомембранозного коліту. Коліт у легкій формі може проходити після відміни препарату; у помірній або тяжкій — може потребувати спеціального лікування. </p><p><i>Застосування у період вагітності або годування груддю.</i></p> <p>Дані щодо безпеки застосування цефподоксиму у період вагітності відсутні. Тому у період вагітності препарат можна застосовувати лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода, особливо у перші місяці вагітності. </p><p>Цефподоксим проникає у грудне молоко. У разі необхідності застосування препарату слід припинити годування груддю. </p><p><i>Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.</i></p> <p>Під час застосування препарату слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.</p> <h2>Спосіб застосування та дози</h2> <p>Препарат застосовують перорально під час вживання їжі для покращання всмоктування за рахунок фактора їжі, що підвищує біодоступність цефподоксиму проксетилу.</p> <table> <tbody><tr> <td colspan="4"> Дорослі </td> </tr> <tr> <td> Показання </td> <td> Добова доза </td> <td> Кількість<br> прийомів </td> <td> Тривалість лікування </td> </tr> <tr> <td> Інфекції ЛОР-органів (синусит, тонзиліт, фарингіт) </td> <td> Синусит — 400 мг,<br> інші інфекції ЛОР-органів — 200 мг </td> <td> Синусит — 200 мг кожні 12 годин;<br> інші інфекції ЛОР-органів — 100 мг кожні 12 годин </td> <td> Від 5 до 10 днів </td> </tr> <tr> <td> Негоспітальна пневмонія </td> <td> 200–400 мг </td> <td> 200 мг кожні 12 годин </td> <td> 14 днів </td> </tr> <tr> <td> Загострення хронічного бронхіту </td> <td> 200–400 мг </td> <td> 200 мг кожні 12 годин </td> <td> 10 днів </td> </tr> <tr> <td> Неускладнена гонорея у чоловіків та жінок </td> <td> 200 мг </td> <td> Одноразова доза </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> Інфекції шкіри та м’яких тканин </td> <td> 400 мг </td> <td> 200 мг кожні 12 годин </td> <td> Від 7 до 14 днів </td> </tr> <tr> <td> Неускладнені інфекції сечовивідних шляхів (верхніх)<br> (нижніх — цистит) </td> <td> 400 мг<br> 200 мг </td> <td> 200 мг кожні 12 годин<br> 100 мг кожні 12 годин </td> <td> 7 днів </td> </tr> </tbody></table> <p><i>Пацієнти літнього віку.</i> Корекція дози для пацієнтів без порушення функції нирок не потрібна. </p><p><i>Порушення функції печінки.</i> Корекція дози для пацієнтів з порушенням функції печінки не потрібна. </p><p><i>Порушення функції нирок.</i> У пацієнтів з тяжким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну < 40 мл/хв) інтервал між прийомами чергової дози слід збільшити до 24 годин. Для пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, препарат призначають 3 рази на тиждень після сеансу гемодіалізу. Фармакокінетичні дослідження вказують на збільшення періоду напіввиведення та максимальну концентрацію у плазмі крові, які є нижчою за цю величину. Доза препарату для хворих із нирковою недостатністю коригується з урахуванням кліренсу креатиніну.</p> <p>Немає необхідності змінювати дози для пацієнтів з порушеною функцією нирок, якщо кліренс креатиніну більше 40 мл/хв.</p> <table> <tbody><tr> <td> Кліренс креатиніну, мл/хв </td> <td> </td> </tr> <tr> <td> 39–10 </td> <td> Разову дозу<sup>1) </sup>застосовувати кожні 24 години (тобто ½ звичайної дози для дорослих) </td> </tr> <tr> <td> Менше 10 </td> <td> Разову дозу<sup>1)</sup> застосовувати кожні 48 годин (тобто ¼ звичайної дози для дорослих) </td> </tr> <tr> <td> Гемодіаліз </td> <td> Разову дозу<sup>1) </sup>застосовувати після кожного сеансу діалізу </td> </tr> </tbody></table> <p><sup>1)</sup> Разова доза — 100 мг або 200 мг залежно від типу інфекції.</p> <p><i>Діти. </i></p> <p>Препарат не призначають дітям віком до 12 років у вигляді таблеток, вкритих оболонкою.</p> <p>Для дітей віком до 12 років препарат застосовують у вигляді суспензії.</p> <h2>Передозування</h2> <p><i>Симптоми:</i> нудота, блювання, дискомфорт в епігастральній ділянці, діарея; у хворих із нирковою недостатністю можливий розвиток енцефалопатії.</p> <p><i>Лікування:</i> промивання шлунка. Гемодіаліз або перитонеальний діаліз, особливо при порушенні функції нирок. </p><h2>Побічні реакції</h2> <p>Загальні: грибкові інфекції, нездужання, втома, астенія, гарячка, біль у грудній клітці, біль у спині, озноб, генералізований біль, аномальні мікробіологічні тести, абсцеси, алергічні реакції, набряк обличчя, бактеріальні інфекції, інфекції, зумовлені паразитами, локалізований набряк, локалізований біль, грибкові захворювання піхви, вульвовагінальні інфекції. </p><p><i>З боку серцево-судинної системи:</i> хронічна серцева недостатність, мігрень, відчуття серцебиття, розширення судин, гематоми, артеріальна гіпер- або гіпотензія.</p> <p><i>З боку травного тракту:</i> нудота, блювання, диспепсія, біль у животі, сухість у роті, здуття живота, зниження апетиту, запор, анорексія, відрижка, гастрит, виразки слизової оболонки рота, тенезми, розлади з боку прямої кишки, язика, зубів, спрага, зубний біль, коліт (спричинений антибіотиком), зневоднення, подагра, периферичний набряк, збільшення маси тіла.</p> <p><i>З боку системи крові:</i> гемолітична анемія, еозинофілія, лейкоцитоз, лімфоцитоз, агранулоцитоз, базофілія, моноцитоз, тромбоцитоз, зниження гемоглобіну, гематокриту, лейкопенія, нейтропенія, лімфопенія, тромбоцитопенія, позитивний тест Кумбса, подовження тромбінового та протромбінового часу.</p> <p><i>З боку кістково-м’язової системи:</i> міалгія.</p> <p><i>З боку нервової системи:</i> запаморочення, головний біль, порушення сну, безсоння, тривога, нестійкість ходи, знервованість, мозкові крововиливи, зміна сновидінь, жахливі сновидіння, парестезії, сплутаність свідомості. </p><p><i>З боку дихальної системи:</i> астма, кашель, носові кровотечі, риніт, чхання, бронхіт, плевральний випіт, пневмоніт, синусит, бронхоспазм.</p> <p><i>З боку шкіри:</i> висипання, кропив’янка, свербіж, підвищене потовиділення, макулопапулярні та везикулярно-бульозні висипання, грибковий дерматит, злущення епітелію, сухість шкіри, випадання волосся, сонячні опіки, кандидоз слизових оболонок, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, мультиформна еритема.</p> <p>Реакції гіперчутливості: анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, сироваткова хвороба, пурпура, артралгія, гарячка.</p> <p><i>З боку органів чуття:</i> зміна або втрата смаку, подразнення очей, дзвін у вухах.</p> <p><i>З боку сечостатевої системи:</i> гематурія, інфекції сечовивідних шляхів, маткові кровотечі, дизурія, ніктурія, інфекції чоловічого статевого органа, протеїнурія, біль у піхві, вагінальний кандидоз.</p> <p><i>Лабораторні показники:</i> більшість лабораторних змін транзиторні та не мають клінічного значення.</p> <p><i>З боку печінки: </i>транзиторне підвищення рівня АСТ, АЛТ, ГГТ, лужної фосфатази, білірубіну, холестатична жовтяниця.</p> <p><i>Біохімічні аналізи:</i> гіпер- або гіпоглікемія, гіпоальбумінемія, гіпопротеїнемія, гіперкаліємія, гіпонатріємія.</p> <p><i>З боку сечостатевої системи:</i> підвищення білірубіну та креатиніну в сечі; у поодиноких випадках спостерігалися порушення функції нирок, особливо при одночасному застосуванні цефподоксиму з аміноглікозидами та/або сильними діуретиками.</p> <h2>Термін придатності</h2> <p>3 роки.</p> <h2>Умови зберігання</h2> <p>Зберігати при температурі не вище 30 °С в оригінальній упаковці. </p><p>Зберігати у недоступному для дітей місці.</p> <h2>Упаковка</h2> <p>По 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці.</p> <h2>Категорія відпуску</h2> <p>За рецептом. </p><h2>Виробник</h2> <p>Ауробіндо Фарма Лтд.</p> <h2>Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності</h2> <p>Юніт VI, Sy. № 329/39 та 329/47, селище Чіткул, Патанчеру Мандал Медак, штат Андхра Прадеш, Індія.</p>

Аптека 127 - Аптекар

Київ, вул. Жилянська, 69/71
09:00 - 20:00
Упаковка

Аптека №120- Аптекарь

Київ, вул.Гната Юри
09:00 - 21:00
Упаковка

Аптека 81 - Віталюкс

Київ, пр-т Голосіївський, 15
05:00 - 23:00
Упаковка
Сталася помилка зверніться до відділу підтримки.