Клексан 40 мг / 0,4 мл №10 шпр. Aventis

0  відгуків
Код товару: V91938
0  відгуків

Клексан 40 мг / 0,4 мл №10 шпр. Aventis

Сталася помилка зверніться до відділу підтримки.
Код товару:
V91938
Виробник:

<div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><span style="font-size: 24px;" data-mce-style="font-size: 24px;"><strong>инструкция</strong></span></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><span style="font-size: 24px;" data-mce-style="font-size: 24px;"><strong>по применению</strong></span></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><span style="font-size: 24px;" data-mce-style="font-size: 24px;"><strong>Клексан</strong></span></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><span style="font-size: 24px;" data-mce-style="font-size: 24px;"><strong>Состав</strong></span></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><em>действующее вещество:</em> эноксапарин;</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">1 мл эноксапарина натрия * 10000 анти-Ха МЕ, что эквивалентно эноксапарина натрия * 100 мг</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">1 шприц-доза содержит 2000 анти-Ха МЕ, что эквивалентно эноксапарина натрия * 20 мг, или 4000 анти-Ха МЕ, что эквивалентно эноксапарина натрия * 40 мг</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><em>вспомогательные вещества:</em> вода для инъекций.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">* Эноксапарин натрия - это биологическое вещество, которое получают путем щелочной деполимеризации бензилового эфира гепарина, который происходит из слизистой оболочки кишечника свиней.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><span style="font-size: 24px;" data-mce-style="font-size: 24px;"><strong>Лекарственная форма</strong></span></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Раствор для инъекций.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><span style="font-size: 24px;" data-mce-style="font-size: 24px;"><strong>Основные физико-химические свойства</strong></span></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">бесцветный или бледно-желтого цвета прозрачный раствор.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><span style="font-size: 24px;" data-mce-style="font-size: 24px;"><strong>Фармакологическая группа</strong></span></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Антитромботические средства. Группа гепарина.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Код АТХ В01А В05.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><span style="font-size: 24px;" data-mce-style="font-size: 24px;"><strong>Фармакологические свойства</strong></span></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><span style="font-size: 24px;" data-mce-style="font-size: 24px;"><strong>Фармакологические.</strong></span></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Эноксапарин - это низкомолекулярный гепарин (НМГ) с средней молекулярной массой примерно 4500 Дальтон, в котором антитромботическая и антикоагулянтная активности стандартного гепарина не связаны между собой. Действующее вещество представлена ​​в виде натриевой соли.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">В очищенной системе in vitro эноксапарин натрия проявляет высокую анти-Xa активность (примерно 100 МЕ / мг) и низкую анти-IIa (или антитромбиновую) активность (примерно 28 МЕ / мг), соотношение которых составляет 3,6. Эти антикоагулянтные активности опосредуются антитромбина III (ATIII), что обусловливает антитромботические эффекты у людей.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Кроме анти-Xa / IIa активности, было обнаружено дополнительные антитромботические и противовоспалительные свойства эноксапарина у здоровых добровольцев и у пациентов, а также в экспериментальных моделях в рамках доклинических исследований. К ним относятся ATIII-зависимое ингибирование других факторов свертывания крови, таких как фактор VIIa, индуцирования эндогенного высвобождения ингибитора пути тканевого фактора (TFPI), а также уменьшение высвобождения фактора фон Виллебранда (vWF) из сосудистого эндотелия в циркуляторное русло. Эти факторы вносят свой вклад в общий антитромботический эффект эноксапарина натрия.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">При применении с целью профилактики эноксапарин натрия существенно не влияет на показатель активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ). При применении с целью лечения АЧТВ может удлиняться в 1,5-2,2 раза по сравнению с контрольным временем на фоне максимальной активности препарата.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><span style="font-size: 24px;" data-mce-style="font-size: 24px;"><strong>Клиническая эффективность и безопасность.</strong></span></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений, связанных с хирургическими вмешательствами.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Длительная профилактика венозной тромбоэмболии (ВТЭ) после ортопедических оперативных вмешательств. В двойном слепом исследовании длительной профилактики после оперативного вмешательства по поводу протезирования тазобедренного сустава 179 пациентов без каких-либо венозных тромбоэмболических осложнений, которые изначально получали во время стационарного лечения эноксапарин натрия в дозе 4000 МЕ (40 мг) подкожно (п / к), были рандомизированы для получения после выписки из стационара или эноксапарин натрия в дозе 4000 МЕ (40 мг) (n = 90) один раз в сутки п / к или плацебо (n = 89) в течение 3 недель. Частота возникновения тромбоза глубоких вен (ТГВ) на фоне длительной профилактики была статистически значимо ниже в группе применения эноксапарина натрия по сравнению с такой в ​​группе плацебо; при этом не было зарегистрировано ни одного случая тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА). Случаев возникновения крупных кровотечений не наблюдалось.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Данные по эффективности представлены в таблице 1.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Таблица 1</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0" style="border-collapse: collapse; border-spacing: 0px; max-width: 100%; color: rgb(17, 17, 17); font-family: Arial, sans-serif; text-align: start; margin-left: 5.4pt; border: none;"><tbody style="box-sizing: border-box;"><tr style="box-sizing: border-box;"><td width="331" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 248.1pt; border: 1pt solid windowtext;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center;">Показник</div></td><td width="170" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 127.55pt; border-top: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-left: none;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center;">Еноксапарин натрію 4000 МО (40 мг) один раз на добу п/ш, n (%)</div></td><td width="142" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 106.3pt; border-top: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-left: none;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center;">Плацебо один раз на добу п/ш, n (%)</div></td></tr><tr style="box-sizing: border-box; height: 1cm;"><td width="331" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 248.1pt; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-left: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-top: none; height: 1cm;"><div style="box-sizing: border-box;">Усі пацієнти, які отримували досліджуване лікування з метою тривалої профілактики</div></td><td width="170" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 127.55pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 1cm;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center;">90 (100)</div></td><td width="142" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 106.3pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 1cm;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center;">89 (100)</div></td></tr><tr style="box-sizing: border-box; height: 19.5pt;"><td width="331" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 248.1pt; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-left: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-top: none; height: 19.5pt;"><div style="box-sizing: border-box;">Загальна кількість випадків ВТЕ (%)</div></td><td width="170" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 127.55pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 19.5pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center;">6 (6,6)</div></td><td width="142" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 106.3pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 19.5pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center;">18 (20,2)</div></td></tr><tr style="box-sizing: border-box; height: 20.5pt;"><td width="331" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 248.1pt; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-left: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-top: none; height: 20.5pt;"><div style="box-sizing: border-box;">Загальна кількість випадків ТГВ (%)</div></td><td width="170" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 127.55pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 20.5pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center;">6 (6,6)</div></td><td width="142" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 106.3pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 20.5pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center;">18 (20,2)</div></td></tr><tr style="box-sizing: border-box; height: 20.8pt;"><td width="331" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 248.1pt; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-left: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-top: none; height: 20.8pt;"><div style="box-sizing: border-box;">Кількість ТГВ проксимальної локалізації (%)</div></td><td width="170" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 127.55pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 20.8pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center;">5 (5,6)<span style="box-sizing: border-box; font-size: 10.5px; line-height: 0; position: relative; vertical-align: baseline; top: -0.5em;">#</span></div></td><td width="142" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 106.3pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 20.8pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center;">7 (8,8)</div></td></tr></tbody></table></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">В другом двойном слепом исследовании 262 пациентов без каких-либо венозной тромбоэмболии, которым выполняли оперативное вмешательство по поводу протезирования тазобедренного сустава и которые изначально получали во время стационарного лечения эноксапарин натрия в дозе 4000 МЕ (40 мг) п / к, были рандомизированы для получения после выписки из стационара или эноксапарин натрия в дозе 4000 МЕ (40 мг) (n = 131) один раз в сутки п / к или плацебо (n = 131) в течение 3 недель. Подобно результатов первого исследования, частота ВТЭ на фоне длительной профилактики была статистически значимо ниже в группе применения эноксапарина натрия по сравнению с плацебо как по показателю общего количества ВТЭ (эноксапарин натрия - 21 [16%] по сравнению с плацебо - 45 [34,4% ]; p = 0,001), так и по показателю количества проксимального ТГВ (эноксапарин натрия - 8 [6,1%] по сравнению с плацебо - 28 [21,4%]; p = <0,001). Не наблюдалось никаких различий по частоте развития крупных кровотечений между группами применения эноксапарина натрия и плацебо.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Длительная профилактика ТГВ после оперативных вмешательств по поводу онкологических заболеваний. В двойном слепом многоцентровом исследовании сравнивались за безопасностью и эффективностью 4-недельный и 1-недельный режимы профилактического применения эноксапарина натрия 332 пациентам, которым выполняли плановые оперативные вмешательства по поводу онкологических заболеваний органов брюшной полости или таза. Пациенты получали эноксапарин натрия (4000 МЕ (40 мг) п / к) ежедневно в течение 6-10 дней, после чего были рандомизированы для получения или эноксапарина натрия, или плацебо в течение еще 21 суток. В промежутке между 25-м и 31-м днями или ранее, если возникали симптомы ВТЭ, выполнялась двухсторонняя венография. Наблюдение за пациентами осуществлялось в течение 3 месяцев. Профилактическое применение эноксапарина натрия в течение 4 недель после оперативных вмешательств по поводу онкологических заболеваний органов брюшной полости или таза статистически значимо снижало частоту подтвержденных результатами венографии тромбозов по сравнению с профилактическим применением эноксапарина натрия в течение 1 недели. Частота ВТЭ в конце вдвойне слепой фазы составила 12,0% (n = 20) в группе плацебо и 4,8% (n = 8) в группе эноксапарина натрия p = 0,02. Эта разница сохранялась в течение 3 месяцев [13,8% vs. 5,5% (n = 23 vs. 9), p = 0,01]. Не было обнаружено никаких различий между группами по частоте кровотечений или других осложнений в течение двойного слепого периода и периода последующего наблюдения.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у терапевтических пациентов с острыми заболеваниями, ожидаемо вызывают ограничение подвижности.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">В двойном слепом многоцентровом исследовании в параллельных группах эноксапарин натрия в дозе 2000 МЕ (20 мг) или 4000 МЕ (40 мг) один раз в сутки п / к сравнивался с плацебо в рамках профилактики ТГВ в терапевтических пациентов с очень ограниченной подвижностью (что определяется дистанцией <10 метров в пределах ≤ 3 дней) в связи с острым заболеванием. В этом исследовании принимали участие пациенты с сердечной недостаточностью (функциональный класс III или IV по NYHA), острой дыхательной недостаточностью или осложненной хронической дыхательной недостаточностью, или острой инфекцией, или острым ревматическим заболеванием при условии наличия хотя бы одного фактора риска ВТЭ (возраст ≥ 75 лет, онкологическое заболевание, ранее перенесена ВТЭ, ожирение, варикозное расширение вен, гормональная терапия, хроническая сердечная или дыхательная недостаточность).</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">В целом в исследование были включены 1102 пациентов, а исследуемое лечение получали 1073 пациентов. Лечение продолжалось в течение 6-14 дней (медиана продолжительности составляла 7 дней). При применении в дозе 4000 МЕ (40 мг) один раз в сутки п / к эноксапарин натрия статистически значимо снижал частоту возникновения ВТЭ по сравнению с плацебо. Данные по эффективности представлены в таблице 2.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Таблица 2</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0" style="border-collapse: collapse; border-spacing: 0px; max-width: 100%; color: rgb(17, 17, 17); font-family: Arial, sans-serif; text-align: start; margin-left: 12.5pt; border: none; clear: both;"><tbody style="box-sizing: border-box;"><tr style="box-sizing: border-box;"><td width="274" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 205.55pt; border: 1pt solid windowtext;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center;">Показник</div></td><td width="132" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 99.2pt; border-top: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-left: none;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center;">Еноксапарин натрію 2000 МО (20 мг) один раз на добу п/ш, n (%)</div></td><td width="132" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 99.25pt; border-top: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-left: none;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center;">Еноксапарин натрію 4000 МО (40 мг) один раз на добу п/ш, n (%)</div></td><td width="94" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 70.85pt; border-top: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-left: none;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center;">Плацебо n (%)</div></td></tr><tr style="box-sizing: border-box;"><td width="274" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 205.55pt; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-left: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-top: none;"><div style="box-sizing: border-box;">Усі терапевтичні пацієнти, які отримували досліджуване профілактичне лікування на фоні гострого захворювання</div></td><td width="132" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 99.2pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center;">287 (100)</div></td><td width="132" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 99.25pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center;">291 (100)</div></td><td width="94" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 70.85pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center;">288 (100)</div></td></tr><tr style="box-sizing: border-box; height: 20.45pt;"><td width="274" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 205.55pt; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-left: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-top: none; height: 20.45pt;"><div style="box-sizing: border-box;">Загальна кількість ВТЕ (%)</div></td><td width="132" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 99.2pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 20.45pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center;">43 (15,0)</div></td><td width="132" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 99.25pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 20.45pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center;">16 (5,5)</div></td><td width="94" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 70.85pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 20.45pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center;">43 (14,9)</div></td></tr><tr style="box-sizing: border-box; height: 20.8pt;"><td width="274" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 205.55pt; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-left: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-top: none; height: 20.8pt;"><div style="box-sizing: border-box;">Загальна кількість ТГВ (%)</div></td><td width="132" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 99.2pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 20.8pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center;">43 (15,0)</div></td><td width="132" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 99.25pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 20.8pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center;">16 (5,5)</div></td><td width="94" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 70.85pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 20.8pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center;">40 (13,9)</div></td></tr><tr style="box-sizing: border-box; height: 20.4pt;"><td width="274" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 205.55pt; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-left: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-top: none; height: 20.4pt;"><div style="box-sizing: border-box;">Кількість проксимального ТГВ (%)</div></td><td width="132" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 99.2pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 20.4pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center;">13 (4,5)</div></td><td width="132" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 99.25pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 20.4pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center;">5 (1,7)</div></td><td width="94" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 70.85pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 20.4pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center;">14 (4,9)</div></td></tr></tbody></table></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">ВТЭ - венозные тромбоэмболические события, включали случаи ТГВ, ТЭЛА и смерти, которая была расценена как обусловлена ​​тромбоэмболических явлением.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">* Значения p по сравнению с плацебо составляет 0,0002.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Спустя примерно 3 месяца после включения пациентов в исследование частота возникновения ВТЭ в группе применения эноксапарина натрия в дозе 4000 МЕ (40 мг) оставалась статистически значимо ниже по сравнению с группой плацебо.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Общая частота возникновения кровотечений и частота больших кровотечений составляли соответственно 8,6% и 1,1% в группе плацебо, 11,7% и 0,3% в группе применения эноксапарина натрия в дозе 2000 МЕ (20 мг) и 12,6% и 1,7% в группе применения эноксапарина натрия в дозе 4000 МЕ (40 мг).</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Лечение тромбоза глубоких вен, с тромбоэмболией легочной артерии или без нее.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">В многоцентровом исследовании в параллельных группах 900 пациентов с острым ТГВ нижних конечностей, с ТЭЛА или без нее, были рандомизированы для стационарного лечения или эноксапарином натрия в дозе 150 МЕ / кг (1,5 мг / кг) один раз в сутки п / к; или эноксапарином натрия в дозе 100 МЕ / кг (1 мг / кг) каждые 12:00 п / к; или гепарином в виде в / в болюса (5000 МЕ) с последующим непрерывным инфузионных введением (для достижения АЧТВ от 55 до 85 секунд). В целом в исследовании были рандомизированы 900 пациентов, все они получали исследуемое лечение. Все пациенты также получали варфарин натрия (доза корректировалась в соответствии с показателем ПВ с целью достижения значения МНО от 2,0 до 3,0), лечение которым начиналось в пределах 72 часов после начала применения эноксапарина натрия или стандартной терапии гепарином и продолжалось в течение 90 дней . Эноксапарин натрия или стандартная терапия гепарином предназначались не менее 5 дней и до достижения целевого МНО на фоне применения варфарина натрия. Обе схемы применения эноксапарина натрия были эквивалент ими стандартной терапии гепарином по снижению риска рецидивов венозной тромбоэмболии (ТГВ и / или ТЭЛА). Данные по эффективности представлены в таблице 3.<br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Таблица 3</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0" style="border-collapse: collapse; border-spacing: 0px; max-width: 100%; color: rgb(17, 17, 17); font-family: Arial, sans-serif; text-align: start; margin-left: 5.4pt; border: none; clear: both;"><tbody style="box-sizing: border-box;"><tr style="box-sizing: border-box;"><td width="265" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 7cm; border: 1pt solid windowtext;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">Показник</div></td><td width="132" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 99.25pt; border-top: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-left: none;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">Еноксапарин натрію 150 МО/кг</div><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">(1,5 мг/кг) один раз на добу п/ш, n (%)</div></td><td width="113" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 3cm; border-top: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-left: none;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">Еноксапарин натрію 100 МО/кг</div><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">(1 мг/кг) двічі на добу п/ш, n (%)</div></td><td width="132" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 99.2pt; border-top: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-left: none;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">Гепарин в/в введення з коригуванням дози залежно від рівня АЧТЧ, n (%)</div></td></tr><tr style="box-sizing: border-box;"><td width="265" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 7cm; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-left: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-top: none;"><div style="box-sizing: border-box; break-after: avoid;">Усі пацієнти з ТГВ з ТЕЛА або без неї, які отримували досліджуване лікування</div></td><td width="132" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 99.25pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">298 (100)</div></td><td width="113" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 3cm; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">312 (100)</div></td><td width="132" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 99.2pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">290 (100)</div></td></tr><tr style="box-sizing: border-box; height: 22.7pt;"><td width="265" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 7cm; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-left: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-top: none; height: 22.7pt;"><div style="box-sizing: border-box;">Загальна кількість ВТЕ (%)</div></td><td width="132" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 99.25pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 22.7pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center;">13 (4,4)</div></td><td width="113" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 3cm; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 22.7pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center;">9 (2,9)</div></td><td width="132" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 99.2pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 22.7pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center;">12 (4,1)</div></td></tr><tr style="box-sizing: border-box; height: 20.2pt;"><td width="265" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 7cm; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-left: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-top: none; height: 20.2pt;"><div style="box-sizing: border-box;">Кількість лише ТГВ (%)</div></td><td width="132" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 99.25pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 20.2pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center;">11 (3,7)</div></td><td width="113" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 3cm; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 20.2pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center;">7 (2,2)</div></td><td width="132" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 99.2pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 20.2pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center;">8 (2,8)</div></td></tr><tr style="box-sizing: border-box;"><td width="265" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 7cm; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-left: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-top: none;"><div style="box-sizing: border-box;">Кількість проксимального ТГВ (%)</div></td><td width="132" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 99.25pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center;">9 (3,0)</div></td><td width="113" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 3cm; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center;">6 (1,9)</div></td><td width="132" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 99.2pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center;">7 (2,4)</div></td></tr><tr style="box-sizing: border-box; height: 18pt;"><td width="265" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 7cm; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-left: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-top: none; height: 18pt;"><div style="box-sizing: border-box;">Кількість ТЕЛА (%)</div></td><td width="132" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 99.25pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 18pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center;">2 (0,7)</div></td><td width="113" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 3cm; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 18pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center;">2 (0,6)</div></td><td width="132" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 99.2pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 18pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center;">4 (1,4)</div></td></tr></tbody></table></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">ВТЭ - венозная тромбоэмболия (ТГВ и / или ТЭЛА).</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">* 95% доверительные интервалы для разницы между группами лечения по общей частотой ВТЭ составляли:</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">для эноксапарина натрия один раз в сутки по сравнению с гепарином - от -3,0 до 3,5.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">для эноксапарина натрия каждые 12:00 по сравнению с гепарином - от -4,2 до 1,7.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Частота больших кровотечений составляла соответственно 1,7% в группе применения эноксапарина натрия 150 МЕ / кг (1,5 мг / кг) один раз в сутки, 1,3% в группе применения эноксапарина натрия 100 МЕ / кг (1 мг / кг) дважды в сутки и 2,1% в группе применения гепарина.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без подъема сегмента ST.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">В масштабном многоцентровом исследовании 3171 пациентов, включенных во время острой фазы нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q, был рандомизированное для получения в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (100-325 мг один раз в сутки) или эноксапарина натрия в дозе 100 МЕ / кг ( 1 мг / кг) каждые 12:00, или нефракционированного гепарина (НФГ) в / в с корректировкой дозы в зависимости от уровня АЧТВ. Пациенты получали стационарное лечение в течение минимум 2 дней и максимум 8 дней до клинической стабилизации, проведения процедур реваскуляризации или выписки из стационара. Пациенты осуществляли наблюдение до 30 дней. По сравнению с гепарином эноксапарин натрия статистически значимо снижал совокупную частоту возникновения стенокардии, инфаркта миокарда и смерти с 19,8 до 16,6% (относительное снижение риска составило 16,2%) на 14-й день. Это снижение совокупной частоты содержалось и через 30 дней (с 23,3 до 19,8%; относительное снижение риска составило 15%).</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Не наблюдалось статистически значимых различий по частоте развития крупных кровотечений, хотя кровоизлияния в месте п / к инъекции возникали чаще.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI).</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">В масштабном многоцентровом исследовании 20 479 пациентов с STEMI, пригодные для получения фибринолитической терапии, были рандомизированы для получения или эноксапарина натрия в виде единого в / в болюса 3000 МЕ (30 мг) с последующим введением в дозе 100 МЕ / кг (1 мг / кг ) п / к и последующим применением в дозе 100 МЕ / кг (1 мг / кг) п / к каждые 12:00, или НФГ в течение 48 часов с корректировкой дозы в зависимости от уровня АЧТВ. Все пациенты также получали ацетилсалициловую кислоту в течение по крайней мере 30 дней. Схема дозирования эноксапарина натрия корректировалась для пациентов с тяжелым нарушением функции почек и у пациентов пожилого возраста (≥ 75 лет). П / к инъекции эноксапарина натрия применялись к выписке пациента из стационара или в течение максимум 8 дней (в зависимости от того, что было раньше).</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">4716 пациентам выполняли чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) с осуществлением антитромботической поддержки исследуемыми препаратами в слепом режиме. Таким образом, пациентам, которые получали эноксапарин натрия, ЧКВ выполняли на фоне приема эноксапарина натрия (без перевода на препарат сравнения) с использованием схемы, изученной в ранее проведенных исследованиях, то есть без дополнительного введения эноксапарина натрия, если последнее п / к введения препарата проводили менее чем за 8:00 до раздувания баллона, с использованием в / в болюса эноксапарина натрия в дозе 30 МЕ / кг (0,3 мг / кг), если последнее п / к введения препарата проводили более чем за 8:00 до раздувания баллона.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">По сравнению с НФГ эноксапарин натрия статистически значимо снижал частоту первичной конечной точки, которая была комбинацией случаев смерти по любой причине и повторного инфаркта миокарда в течение первых 30 дней после рандомизации [9,9% в группе применения эноксапарина натрия по сравнению с 12 0% в группе применения НФГ] с относительным снижением риска на 17% (p <0,001).</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Преимущества лечения эноксапарином натрия, очевидны для целого ряда показателей эффективности, проявлялись через 48 часов, когда наблюдалось относительное снижение риска повторного инфаркта миокарда на 35% по сравнению с лечением НФГ (p <0,001).</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Положительное влияние лечения эноксапарином натрия на первичную конечную точку был подобным во всех ключевых подгруппах, включая подгруппы по возрасту, полу, локализации инфаркта, анамнезом сахарного диабета, анамнезом ранее перенесенного инфаркта миокарда, типу предназначенного фибринолитического препарата и время до начала лечения исследуемым препаратом </div><div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Наблюдались статистически значимые преимущества лечения эноксапарином натрия по сравнению с НФГ у пациентов, перенесших ЧКВ в течение 30 дней после рандомизации (относительное снижение риска на 23%) или каким применяли медикаментозное лечение (относительное снижение риска на 15%, p = 0,27 для взаимодействия ).</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Частота событий комбинированной конечной точки, включавшей смерть, повторный инфаркт миокарда или внутричерепное кровоизлияние (показатель совокупной клинической пользы), через 30 дней была статистически значимо ниже (p <0,0001) в группе применения эноксапарина натрия (10,1%) по сравнению с группой применения НФГ (12,2%), что соответствует относительному снижению риска на 17% в пользу лечения эноксапарином натрия.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Частота возникновения крупных кровотечений через 30 дней была статистически значимо выше (p <0,0001) в группе применения эноксапарина натрия (2,1%) по сравнению с группой применения гепарина (1,4%). В группе применения эноксапарина натрия была выше частота желудочно-кишечных кровотечений (0,5%) по сравнению с группой применения гепарина (0,1%), тогда как частота внутричерепных кровоизлияний в обеих группах была сходной (0,8% на фоне приема эноксапарина натрия по сравнению с 0,7% на фоне приема гепарина).</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Положительное влияние лечения эноксапарином натрия на первичную конечную точку, который наблюдался в течение первых 30 дней, содержался в течение 12-месячного периода последующего наблюдения.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Нарушение функции печени. По опубликованным данным, применение эноксапарина натрия 4000 МЕ (40 мг) у пациентов с циррозом печени (классы B-C по классификации Чайлда - Пью) является безопасным и эффективным для предотвращения тромбоза воротной вены. При этом следует отметить, щоопубликовани исследования, могут иметь определенные ограничения. Необходимо соблюдать осторожность при пациентов с нарушением функции печени, поскольку они более склонны к возникновению кровотечений (см. Раздел «Особенности применения») и пока не выполнялось никаких формальных исследований по дозировке препарата для пациентов с циррозом печени (класс A, B или C по классификации Чайлд - Пью).</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><span style="font-size: 24px;" data-mce-style="font-size: 24px;"><strong>Фармакокинетика.</strong></span></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><span style="font-size: 24px;" data-mce-style="font-size: 24px;"><strong>Общие характеристики.</strong></span></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Фармакокинетические показатели эноксапарина натрия исследовались преимущественно учитывая динамику анти-Xa активности в плазме крови, а также по влиянию на анти-IIa активность в рекомендованном диапазоне доз после однократного и многократного п / к введения и после однократного в / в введения. Количественное определение фармакокинетического анти-Xa и анти-IIa активности выполнялось с помощью валидизированных амидолитичних методов.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Всасывания. Биодоступность эноксапарина натрия после п / к инъекции по результатам оценки анти-Xa активности приближается к 100%.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Могут использоваться различные дозы, лекарственные формы и схемы введения препарата.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Средний максимальный уровень анти-Xa активности в плазме крови наблюдается в течение 3-5 часов после п / к инъекции и достигает примерно 0,2, 0,4, 1,0 и 1,3 анти-Xa активности на 1 мл после однократного п / к введения препарата в дозе 2000 МЕ, 4000 МЕ, 100 МЕ / кг и 150 МЕ / кг (20 мг, 40 мг, 1 мг / кг и 1,5 мг / кг) соответственно.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">После введения 3000 МЕ (30 мг) в / в болюсно с последующим немедленным введением 100 МЕ / кг (1 мг / кг) п / к каждые 12:00 начальный максимальный уровень анти-Xa активности в плазме крови составлял 1,16 МЕ / мл ( n = 16) и средняя экспозиция отвечала при этом 88% равновесных уровней. Равновесное состояние достигалось на вторые сутки применения препарата.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">После многократного п / к введения препарата по схемам 4000 МЕ (40 мг) один раз в сутки и 150 МЕ / кг (1,5 мг / кг) один раз в сутки у здоровых добровольцев равновесное состояние достигалось на вторые сутки применения препарата, при этом среднее отношение экспозиции было примерно на 15% выше по сравнению с однократным введением дозы препарата. После многократного п / к введения препарата по схеме 100 МЕ / кг (1 мг / кг) дважды в сутки равновесное состояние достигалось в период между 3 и 4 сутками, при этом средняя экспозиция была примерно на 65% выше по сравнению с однократным введением дозы , а средние максимальный и минимальный уровни анти-Ха активности составляли примерно 1,2 и 0,52 МЕ / мл соответственно.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Объем инъекции и концентрация дозы в пределах диапазона 100-200 мг / мл не влияли на фармакокинетические показатели у здоровых добровольцев.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">В рекомендованном диапазоне доз фармакокинетика эноксапарина натрия является линейной.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Внутри- и межиндивидуальная вариабельность низкая. После многократного п / к введения препарата кумуляции не наблюдается.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Анти-IIa, активность в плазме крови после п / к введения примерно в 10 раз ниже, чем анти-Ха активность. Средний максимальный уровень анти-IIa, активности наблюдается примерно через 3-4 часа после п / к инъекции, достигая 0,13 МЕ / мл и 0,19 МЕ / мл после многократного введения препарата по схемам 100 МЕ / кг (1 мг / кг) дважды в сутки и 150 МЕ / кг (1,5 мг / кг) один раз в сутки соответственно.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Распределение. Объем распределения анти-Ха активности эноксапарина натрия составляет примерно 43 литра и приближается к объему циркулирующей крови.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Метаболизм. Эноксапарин натрия метаболизируется в печени путем десульфатування и / или деполимеризации с образованием соединений с меньшей молекулярной массой и значительно ниже биологической активностью.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Вывод. Эноксапарин натрия является лекарственным средством с низким клиренсом, у которого средний клиренс анти-Ха активности из плазмы крови составляет 0,74 л / ч после 6-часовой инфузии в дозе 150 МЕ / кг (1,5 мг / кг).</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Выведение имеет монофазный характер, при этом период полувыведения составляет от около 5:00 после однократного п / к введения в около 7:00 после многократного введения.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Почечный клиренс активных фрагментов охватывает примерно 10% введенной дозы, а общая почечная экскреция активных и неактивных фрагментов - 40% дозы.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Особые группы пациентов.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Пациенты пожилого возраста. По результатам популяционного фармакокинетического анализа профиль кинетики эноксапарина натрия у пациентов пожилого возраста не отличается от такового у более молодых пациентов, если функция почек не нарушена.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Однако ввиду того, что функция почек снижаться с возрастом, у пожилых пациентов могут наблюдаться низкие уровни элиминации эноксапарина натрия (см. Раздел «Способ применения и дозы»).</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Нарушение функции печени. В исследовании с участием пациентов с выраженным циррозом печени, получавших эноксапарин натрия в дозе 4000 МЕ (40 мг) один раз в сутки, снижение максимального уровня анти-Ха активности ассоциировалось с увеличением тяжести нарушения функции печени (которая оценивалась по классификации Чайлд-П " ю). Это снижение объяснялось главным образом снижением уровня ATIII, которое было вторичным по отношению к уменьшению синтеза ATIII у пациентов с нарушением функции печени.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Нарушение функции почек. Наблюдалась линейная зависимость между клиренсом анти-Ха активности из плазмы крови и клиренсом креатинина в равновесном состоянии, что свидетельствует об уменьшении клиренса эноксапарина натрия у пациентов с нарушением функции почек. Экспозиция анти-Xa активности, выраженная через показатель AUC (площадь под кривой концентрация / час), в равновесном состоянии предельной степени возрастала при легком нарушении функции почек (клиренс креатинина 50-80 мл / мин) и при умеренном нарушении функции почек (клиренс креатинина 30 -50 мл / мин) после многократного п / к введения препарата в дозе 4000 МЕ (40 мг) один раз в сутки. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин) уровень AUC в равновесном состоянии значимо возрастал в среднем на 65% после многократного п / к введения препарата в дозе 4000 МЕ (40 мг) один раз в сутки (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Особенности применения»).</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Гемодиализ. Фармакокинетика эноксапарина натрия при гемодиализе была подобна таковой в контрольной группе после однократного в / в введения препарата в дозе 25 МЕ, 50 МЕ или 100 МЕ / кг (0,25, 0,50 или 1,0 мг / кг), однако уровень AUC при этом был вдвое выше по сравнению с контрольной группой.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Масса тела. После многократного п / к введения препарата в дозе 150 МЕ / кг (1,5 мг / кг) один раз в сутки средний уровень AUC анти-Xa активности был предельной степени выше в равновесном состоянии у здоровых добровольцев с ожирением (ИМТ 30-48 кг / м2) по сравнению с контрольной группой лиц без ожирения, тогда как максимальный уровень анти-Xa активности в плазме крови не увеличивался. У лиц с ожирением при п / к применении наблюдался низкий клиренс после внесения поправки на массу тела.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">При применении препарата в дозах без поправки на массу тела было обнаружено, что после однократного п / к введения препарата в дозе 4000 МЕ (40 мг) экспозиция анти-Xa активности была на 52% выше у женщин с низкой массой тела (<45 кг) и на 27% выше у мужчин с низкой массой тела (<57 кг) по сравнению с контрольными лицами с нормальной массой тела (см. раздел «Особенности применения»).</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Фармакокинетические взаимодействия. При одновременном применении эноксапарина натрия и тромболитиков не наблюдалось никакой фармакокинетического взаимодействия между ними.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Доклинические данные по безопасности. Кроме антикоагулянтных эффектов эноксапарина натрия, не наблюдалось никаких признаков нежелательного воздействия при применении препарата в дозе 15 мг / кг / сут в 13-недельных исследованиях токсичности препарата после п / к введения в крыс и собак и в дозе 10 мг / кг / сут в 26 недельного исследованиях токсичности препарата после п / к и в / в введения у крыс и обезьян.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Эноксапарин натрия не продемонстрировал никакой мутагенной активности по результатам исследований in vitro, в том числе теста Эймса, анализа прямых мутаций в клетках лимфомы мышей, а также никакой кластогенных активности по результатам анализа аберраций хромосом в лимфоцитах человека in vitro и анализа аберраций хромосом в костном мозге крыс in vivo.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Исследования, проведенные на беременных самках крыс и кроликов п / к введением эноксапарина в дозе до 30 мг / кг / сут, не выявили никаких доказательств тератогенного влияния или фетотоксичности препарата. Было показано, что эноксапарин натрию не проявляет никакого влияния на фертильность или репродуктивную функцию самцов и самок крыс при п / к введении в дозах до 20 мг / кг / сут.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><span style="font-size: 24px;" data-mce-style="font-size: 24px;"><strong>Показания</strong></span></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Препарат показан для применения взрослым для:</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у хирургических пациентов с умеренным и высоким риском, особенно у пациентов, подлежащих ортопедическим или общехирургических оперативным вмешательством, в том числе оперативным вмешательством по поводу онкологических заболеваний.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Профилактики венозных тромбоэмболических осложнений в терапевтических пациентов с острыми заболеваниями (такими как острая сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, тяжелые инфекции или ревматические заболевания) и пониженной подвижностью, которые имеют повышенный риск возникновения венозной тромбоэмболии.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), за исключением случаев ТЭЛА, при которых может потребоваться проведение тромболитической терапии или хирургического вмешательства.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Профилактики образования тромбов в экстракорпоральном кровообращении во время гемодиализа.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">При остром коронарном синдроме:</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">для лечения нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без подъема сегмента ST (NSTEMI), в сочетании с пероральным приемом ацетилсалициловой кислоты</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">для лечения острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI), в том числе у пациентов, которым планируется медикаментозное лечение или дальнейшее чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ).</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><span style="font-size: 24px;" data-mce-style="font-size: 24px;"><strong>Противопоказания</strong></span></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Эноксапарин натрия противопоказан к применению пациентам с такими состояниями:</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Повышенная чувствительность к эноксапарина натрия, гепарина или его производных, в том числе других низкомолекулярных гепаринов, или к любой из вспомогательных веществ (см. Раздел «Состав»).</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Наличие в анамнезе иммуноопосредованных гепарин тромбоцитопении (ГИТ) в пределах последних 100 дней или при наличии циркулирующих антител (см. Также раздел «Особенности применения»).</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Активная клинически значимое кровотечение и состояния с высоким риском возникновения кровотечения, в том числе недавно перенесенный геморрагический инсульт, язва желудочно-кишечного тракта, присутствие злокачественного новообразования с высоким риском кровотечения, недавно перенесенное оперативное вмешательство на головном мозге, спинном мозге или глазах, известное или подозреваемое варикозное расширение вен пищевода, артериовенозные мальформации, сосудистые аневризмы или серьезные пороки развития интраспинальной или интрацеребральных сосудов.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Спинальная или эпидуральная анестезия или локорегионарна анестезия, если эноксапарин натрия использовался для лечения в пределах предыдущих 24 часов (см. Раздел «Особенности применения»).</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><span style="font-size: 24px;" data-mce-style="font-size: 24px;"><strong>Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия</strong></span></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Не рекомендуется одновременное применение с ниже указанными препаратами.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Лекарственные средства, влияющие на гемостаз (см. Раздел «Особенности применения»). Некоторые средства, влияющие на гемостаз, рекомендуется отменять до назначения лечения эноксапарином натрия, за исключением случаев, когда такие средства абсолютно показаны. Если такая комбинация показана, эноксапарин натрия необходимо применять при тщательном клиническом и лабораторном мониторинге.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">К таким препаратам относятся:</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">салицилаты для системного применения, ацетилсалициловая кислота в противовоспалительных дозах и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в том числе кеторолак;</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">другие тромболитиков (например альтеплазой, ретеплаза, стрептокиназа, тенектеплаза, урокиназа) и антикоагулянты (см. раздел «Способ применения и дозы»).</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Препараты, с которыми одновременное применение необходимо осуществлять с осторожностью.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Следующие лекарственные средства могут применяться одновременно с эноксапарином натрия с осторожностью.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Другие лекарственные средства, влияющие на гемостаз, такие как:</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">ингибиторы агрегации тромбоцитов, включая ацетилсалициловую кислоту, применяется в антиагрегантного дозе (кардиопротекция), клопидогрел, тиклопидин и антагонисты гликопротеина IIb / IIIa, что показаны при остром коронарном синдроме, из-за риска возникновения кровотечения</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">декстран 40;</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">глюкокортикоиды для системного применения.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Лекарственные средства, которые увеличивают уровни калия. Лекарственные средства, которые увеличивают уровень калия в сыворотке крови, можно назначать одновременно с эноксапарином натрия при тщательном клиническом и лабораторном мониторинге (см. Разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><span style="font-size: 24px;" data-mce-style="font-size: 24px;"><strong>Особенности по применению</strong></span></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Общие предостережения.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Эноксапарин натрия нельзя назначать как взаимозаменяемый (единица за единицу) вместо других низкомолекулярных гепаринов (НМГ). Эти лекарственные средства отличаются своими процессами производства, молекулярными массами, специфическими анти-Xa и анти-IIa активностями, единицами активности, дозировкой и клинической эффективностью и безопасностью. Это обусловливает различия фармакокинетики и биологической активности (например антитромбиновой активности, взаимодействия с тромбоцитами).</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">В связи с этим необходимо уделять особое внимание инструкциям по применению, специфический им для каждого патентованного лекарственного средства, и соблюдать их.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Наличие гепарин тромбоцитопении (ГИТ) в анамнезе (> 100 дней).</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Применение эноксапарина натрия пациентам, в анамнезе которых иммуноопосредованных ГИТ в пределах последних 100 дней или в которых имеются циркулирующие антитела, противопоказано (см. «Противопоказания»). Циркулирующие антитела могут оставаться в течение нескольких лет.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Эноксапарин натрия следует применять с крайней осторожностью пациентам, в анамнезе которых (> 100 дней) является иммуноопосредованных ГИТ, без циркулирующих антител. Решение о применении эноксапарина натрия в таком случае необходимо принимать только после тщательной оценки соотношения польза / риск и после того, как была рассмотрена возможность применения альтернативных негепаринових средств лечения (например данапароидом натрия или лепирудину).</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Мониторинг содержания тромбоцитов.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Также при применении НМГ существует риск появления ГИТ, опосредованной антителами, которая, как правило, развивается в промежутке между 5-м и 21-м днями после начала лечения эноксапарином натрия.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Риск ГИТ выше у пациентов, перенесших оперативное вмешательство, и наблюдается преимущественно после кардиохирургических вмешательств и у пациентов с онкологическими заболеваниями.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">В связи с этим рекомендуется определять содержание тромбоцитов перед началом лечения эноксапарином натрия, а также регулярно в дальнейшем во время такого лечения.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">При наличии клинической симптоматики, что может указывать на ГИТ (любой новый эпизод артериальной и / или венозной тромбоэмболии, любое болезненное поражение кожи в месте инъекции, любые аллергические или анафилактоидные реакции на фоне лечения), необходимо определить содержание тромбоцитов. Пациенты должны знать, что такие симптомы могут в них возникнуть и в таком случае им нужно сообщить об этом своему врачу.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">В клинической практике при наличии подтвержденного значительного снижения уровня тромбоцитов (30-50% от исходного значения) необходимо немедленно отменить эноксапарин натрия и перевести пациента на другой альтернативный негепариновий средство лечения.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Геморрагические явления.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Как и при применении других антикоагулянтов, может возникнуть кровотечение любой локализации. При кровотечении следует исследовать ее происхождение и начать соответствующее лечение.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Эноксапарин натрия, которые и любой другой антикоагулянтный препарат, необходимо применять с осторожностью при состояниях, обуславливающих повышение вероятности кровотечения, таких как:</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">нарушения гемостаза;</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">наличие в анамнезе язвенной болезни;</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">недавно перенесенный ишемический инсульт</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">тяжелая артериальная гипертензия;</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">недавний развитие диабетической ретинопатии;</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">оперативное вмешательство на нервной системе или глазах;</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">одновременное применение лекарственных средств, влияющих на гемостаз (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Лабораторные анализы.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Эноксапарин натрия в дозах, применяемых для профилактики венозной тромбоэмболии, не имеет существенного влияния на время кровотечения, общие коагуляционные показатели, а также не влияет на агрегацию тромбоцитов и связывание фибриногена с тромбоцитами.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">При применении препарата в высоких дозах может расти показатель активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) и активированного времени свертывания (АВС). Поскольку не существует линейной зависимости между ростом АЧТВ и АВС и увеличением антитромботической активности эноксапарина натрия, то эти показатели являются ненадежными и не могут применяться для мониторинга активности эноксапарина натрия.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Применение препарата при спинальной / эпидуральной анестезии или при люмбальной пункции.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Спинальная / эпидуральная анестезия или люмбальная пункция не должны выполняться в пределах 24 часов после применения эноксапарина натрия в терапевтических дозах (см. Также раздел «Противопоказания»).</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Сообщалось о случаях нейроаксиальных гематом при одновременном применении эноксапарина натрия и проведении процедур спинальной / эпидуральной анестезии или спинальной пункции, что приводило к долгосрочному или необратимого паралича. Эти случаи редки при применении эноксапарина натрия по схеме 4000 МЕ (40 мг) один раз в сутки или в низких дозах. Риск возникновения таких событий выше при применении послеоперационных постоянных эпидуральных катетеров, при одновременном применении других препаратов, влияющих на гемостаз, таких как нестероидные противовоспалительные препараты, при выполнении травматических или повторных эпидуральных или спинальных процедур или у пациентов, в анамнезе которых есть оперативные вмешательства на позвоночнике или деформации позвоночника.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Для снижения потенциального риска развития кровотечений, связанных с одновременным применением эноксапарина натрия и проведением процедур эпидуральной или спинальной анестезии / аналгезии или спинальной пункции, следует принимать во внимание фармакокинетический профиль эноксапарина натрия (см. Раздел «Фармакокинетика»). Установки или удаления эпидурального катетера или выполнения люмбальной пункции лучше выполнять тогда, когда антикоагулянтний эффект эноксапарина натрия низкий, однако точное время достижения достаточно низкого антикоагулянтного эффекта у каждого отдельного пациента неизвестен. Следует дополнительно принимать во внимание, что вывод эноксапарина натрия является более длительным у пациентов с клиренсом креатинина 15-30 мл / мин (см. Раздел «Способ применения и дозы»).</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Если врач примет решение применять антикоагулянтную терапию при выполнении эпидуральной или спинальной анестезии / аналгезии или люмбальной пункции, необходим регулярный мониторинг с целью выявления каких-либо симптомов неврологических расстройств, таких как боль по срединной линии спины, сенсорные и моторные расстройства (чувство онемения или слабости в нижних конечностях), нарушения функции кишечника и / или мочевого пузыря. Следует проинструктировать пациентов о необходимости немедленно сообщать врачу о возникновении любых из указанных выше симптомов. Если подозревается образования спинальной гематомы, нужно немедленно начать соответствующие меры по диагностике и лечению, в том числе рассмотреть вопрос о проведении декомпрессии спинного мозга, даже если такое лечение может не предотвратить неблагоприятным неврологическим последствиям.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Некроз кожи / кожный васкулит. Сообщалось о случаях развития некроза кожи и кожного васкулита на фоне применения низкомолекулярных гепаринов; в таких случаях необходимо немедленно отменить препарат.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Процедуры чрескожной коронарной реваскуляризации. Для сведения к минимуму риска кровотечения после инструментальных процедур на сосудах в рамках лечения нестабильной стенокардии, инфаркта миокарда без подъема сегмента ST (NSTEMI) и острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI) необходимо четко придерживаться рекомендуемых интервалов между введением доз эноксапарина натрия. Важно достичь гемостаза в месте пункции после чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ). При использовании устройства для закрытия места пункции сосуда интродьюсер можно удалить сразу же после процедуры. Если используется метод ручного прижима сосуды, интродьюсер должен быть удален через 6:00 после последней в / в или п / к инъекции эноксапарина натрия. Если лечение эноксапарином натрия должно быть продолжено, следующую запланированную дозу следует ввести не ранее чем через 6-8 часов после удаления интродьюсер. По месту установки катетера следует наблюдать для своевременного выявления признаков кровотечения или образования гематомы.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Острый инфекционный эндокардит. Применение гепарина пациентам с острым инфекционным эндокардитом, как правило, не рекомендуется ввиду риск церебральных кровоизлияний. Если такое применение расценено как абсолютно необходимое, решение следует принимать только после тщательной индивидуальной оценки соотношения польза / риск.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Механические искусственные клапаны сердца. Применение эноксапарина натрия с целью тромбопрофилактики у пациентов с механическими искусственными клапанами сердца должным образом не изучено. Сообщалось об отдельных случаях тромбоза искусственных клапанов сердца у пациентов с механическими искусственными клапанами сердца, которые получали эноксапарин натрия с целью тромбопрофилактики. Наличие факторов, которые могут обусловливать дополнительный риск, в том числе основное заболевание и недостаточные клинические данные, ограничивают оценку таких случаев. Некоторые из таких случаев наблюдались у беременных женщин, у которых тромбоз приводил к смерти матери и плода.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Беременные женщины с механическими искусственными клапанами сердца. Применение эноксапарина натрия с целью тромбопрофилактики у беременных женщин с механическими искусственными клапанами сердца должным образом не изучено. В клиническом исследовании, в котором беременные женщины с механическими искусственными клапанами сердца получали эноксапарин натрия (100 МЕ / кг (1 мг / кг) дважды в сутки) с целью уменьшения риска тромбоэмболии, в 2 из 8 женщин образовались сгустки крови, которые привели к блокированию клапана и к смерти матери и плода. В послерегистрационный период поступали отдельные сообщения о тромбоз клапанов у беременных женщин с механическими искусственными клапанами сердца, которые получали эноксапарин натрия с целью тромбопрофилактики. У беременных женщин с механическими искусственными клапанами сердца возможен повышенный риск тромбоэмболии.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Пациенты пожилого возраста. При применении препарата в профилактическом диапазоне доз у пациентов пожилого возраста не наблюдалось роста склонности к кровотечениям. У пациентов пожилого возраста (особенно пациентов в возрасте от 80 лет) возможно повышение риска геморрагических осложнений при применении препарата в терапевтических дозах. Для пациентов старше 75 лет, получающих лечение препаратом по поводу инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI), рекомендуется тщательный клинический мониторинг и может быть рассмотрена целесообразность снижения дозы (см. Разделы «Способ применения и дозы» и «Фармакокинетика»).</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек наблюдается увеличение экспозиции эноксапарина натрия, повышает риск возникновения кровотечения. Для таких пациентов рекомендуется тщательный клинический мониторинг, а также может быть рассмотрена целесообразность выполнения биологического мониторинга путем определения анти-Xa активности (см. раздел «Способ применения и дозы» и «Фармакокинетика»).</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Эноксапарин натрия не рекомендуется к применению у пациентов с терминальной стадией заболевания почек (клиренс креатинина <15 мл / мин) ввиду отсутствия надлежащих данных по этой популяции, за исключением профилактики образования тромбов в экстракорпоральном кровообращении во время гемодиализа.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Для пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина 15-30 мл / мин), учитывая существенный рост экспозиции эноксапарина натрия, рекомендуется коррекция дозы препарата как при терапевтическом, так и при профилактическом применении (см. Раздел «Способ применения и дозы» ).</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Пациентам с нарушением функции почек умеренного (клиренс креатинина 30-50 мл / мин) и легкого (клиренс креатинина 50-80 мл / мин) степени тяжести коррекции дозы не рекомендуется.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Нарушение функции печени. Эноксапарин натрия следует применять с осторожностью пациентам с нарушением функции печени из-за повышения риска кровотечений. Корректировка дозы по результатам мониторинга уровней анти-Xa активности является ненадежным для пациентов с циррозом печени и не рекомендуется (см. Раздел «Фармакокинетика»).</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Низкая масса тела. У женщин с низкой массой тела (<45 кг) и у мужчин с низкой массой тела (<57 кг) наблюдалось увеличение экспозиции эноксапарина натрия, который применялся в профилактических дозах (без поправки на массу тела), что может приводить к повышенному риску кровотечений. В связи с этим таким пациентам рекомендуется тщательный клинический мониторинг (см. Раздел «Фармакокинетика»).</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Пациенты с ожирением. У пациентов с ожирением отмечается повышенный риск возникновения тромбоэмболии. Безопасность и эффективность применения профилактических доз препарата пациентам с ожирением (ИМТ (индекс массы тела)> 30 кг / м²) не изучены в достаточной мере, и пока нет единого мнения относительно целесообразности корректировки дозы для этой категории пациентов. По этим пациентами необходимо осуществлять тщательное наблюдение относительно возможных симптомов тромбоэмболии.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Гиперкалиемия. Гепарин могут подавлять секрецию альдостерона в надпочечниках, что приводит к гиперкалиемии (см. Раздел «Побочные реакции»), особенно у пациентов с сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью, уже существующим метаболическим ацидозом и у пациентов, получающих лекарственные средства с известной способностью повышать уровень калия (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Необходимо периодически контролировать содержание калия в плазме крови, особенно у пациентов с повышенным риском развития гиперкалиемии.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Прослеживаемость. Низкомолекулярные гепарины являются биологическими лекарственными средствами. С целью улучшения их видстежуваности рекомендуется, чтобы медицинские работники записывали торговое название и номер серии введенного препарата в документацию пациента.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><span style="font-size: 24px;" data-mce-style="font-size: 24px;"><strong>Применение в период беременности или кормления грудью.</strong></span></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Беременность. У людей отсутствуют доказательства того, что эноксапарин проникает через плацентарный барьер во время второго и третьего триместров беременности. Информация в отношении первого триместра пока отсутствует.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Во время исследований на животных никаких признаков фетотоксичности или тератогенности препарата выявлено не было (см. Раздел «Доклинические данные по безопасности»). Данные, полученные для экспериментальных животных, показали, что проникновение эноксапарина через плаценту является минимальным.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Эноксапарин натрия следует назначать беременным только в случае установления врачом четкой потребности в таком лечении.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">За беременными женщинами, которые получают эноксапарин натрия, необходимо осуществлять тщательное наблюдение о возникновении признаков кровотечения или чрезмерной антикоагулянтного действия, а также необходимо оговорить таких пациенток о риске геморрагических явлений. В целом имеющиеся данные указывают на отсутствие каких-либо доказательств повышенного риска кровотечений, тромбоцитопении или остеопороза у таких пациенток по сравнению с этим риском у не беременных женщин, кроме риска, который наблюдается у беременных с искусственными клапанами сердца (см. Раздел «Особенности применения» ).</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Если планируется эпидуральная анестезия, рекомендуется перед выполнением отменить лечения эноксапарином натрия (см. Раздел «Особенности применения»).</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Кормления грудью. Неизвестно, выводится эноксапарин в грудное молоко у человека. У крыс в период лактации проникновения эноксапарина или его метаболитов в молоко является очень низким.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Всасывания эноксапарина натрия при пероральном приеме маловероятно, поэтому его можно применять во время кормления грудью.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Фертильность. Клинические данные о влиянии эноксапарина натрия на фертильность пока отсутствуют. Исследования на животных не показали никакого влияния препарата на фертильность.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><span style="font-size: 24px;" data-mce-style="font-size: 24px;"><strong>Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.</strong></span></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Влияние эноксапарина натрия на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами отсутний или незначительный.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><span style="font-size: 24px;" data-mce-style="font-size: 24px;"><strong>Способ применения и дозы</strong></span></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Дозировки.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у хирургических пациентов с умеренным и высоким риском. Индивидуальный тромбоэмболических осложнений риск у пациентов может быть оценен с помощью валидированного модели (шкалы) стратификации рисков.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Пациентам с умеренным риском тромбоэмболических событий рекомендуемая доза эноксапарина натрия составляет 2000 МЕ (20 мг) один раз в сутки, которую вводят путем подкожной (п / к) инъекции. Было показано, что предоперационное начальное введение (по 2:00 до оперативного вмешательства) эноксапарина натрия в дозе 2000 МЕ (20 мг) является эффективным и безопасным при оперативных вмешательствах с умеренным риском.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">У пациентов группы умеренного риска профилактическое лечение эноксапарином натрия следует продолжать в течение периода продолжительностью не менее 7-10 дней, независимо от состояния восстановления (например подвижности). Профилактику нужно продолжать до тех пор, пока у пациента больше не будет отмечаться существенно снижена подвижность.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Пациентам с высоким риском тромбоэмболических событий рекомендуемая доза эноксапарина натрия составляет 4000 МЕ (40 мг) один раз в сутки, которую желательно вводить с 12:00 до оперативного вмешательства путем подкожной (п / к) инъекции. Если есть необходимость в начале профилактического применения эноксапарина натрия с более чем 12:00 к оперативному вмешательству (например, пациент высокого риска, который ожидает отсрочено ортопедическое хирургическое вмешательство), последнюю инъекцию следует применять не позднее чем за 12:00 до оперативного вмешательства и восстановить профилактическое применение через 12:00 после оперативного вмешательства.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Для пациентов, которые подлежат большом ортопедическом хирургическому вмешательству, рекомендуется длительная тромбопрофилактика - до 5 недель.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Для пациентов с высоким риском венозной тромбоэмболии (ВТЭ), которым выполняют оперативные вмешательства на органах брюшной полости или таза по поводу онкологических заболеваний, рекомендуется длительная тромбопрофилактика - до 4 недель.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у терапевтических пациентов. Рекомендуемая доза эноксапарина натрия составляет 4000 МЕ (40 мг) один раз в сутки, которую вводят путем п / к инъекции.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Профилактическое лечение эноксапарином натрия необходимо осуществлять в течение периода продолжительностью не менее 6-14 дней, независимо от состояния восстановления (например подвижности). Польза такого лечения в течение периода продолжительностью более 14 дней пока не определена.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА). Эноксапарин натрия необходимо вводить п / к в виде инъекции 150 МЕ / кг (1,5 мг / кг) один раз в сутки или в виде инъекций 100 МЕ / кг (1 мг / кг) дважды в сутки.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Схему дозирования выбирает врач, учитывая результаты индивидуальной оценки, которая должна включать оценку риска тромбоэмболических событий и риска геморрагических событий. Схему дозирования по 150 МЕ / кг (1,5 мг / кг) один раз в сутки следует использовать пациентам без осложнений с низким риском рецидива ВТЭ. Схему дозирования по 100 МЕ / кг (1 мг / кг) дважды в сутки следует назначать всем другим пациентам, как пациенты с ожирением, симптомной ТЭЛА, онкологическими заболеваниями, рецидивирующими ВТЭ или тромбозом проксимальных вен (подвздошной вены).</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Эноксапарин натрия применяют в среднем в течение 10 дней. При необходимости следует начать прием пероральных антикоагулянтов (см. «Переход с эноксапарина натрия на прямые пероральные антикоагулянты и наоборот» в конце этого раздела).</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Профилактика образования тромбов во время гемодиализа. Рекомендуемая доза эноксапарина натрия составляет 100 МЕ / кг (1 мг / кг). Пациентам с высоким риском геморрагических событий дозу следует снизить до 50 МЕ / кг (0,5 мг / кг) при наличии двойного сосудистого доступа или до 75 МЕ / кг (0,75 мг / кг) при наличии единого сосудистого доступа.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Во время гемодиализа эноксапарин натрия следует вводить в артериальную часть контура в начале сеанса диализа. Этой дозы, как правило, хватает для проведения диализа в течение 4:00. Однако при возникновении фибриновых колец, например, когда сеанс длится дольше, чем обычно, можно ввести дополнительную дозу от 50 МЕ до 100 МЕ / кг (от 0,5 до 1 мг / кг).</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Данных по применению эноксапарина натрия пациентам для профилактики или лечения и во время сеансов гемодиализа нет.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Острый коронарный синдром: лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без подъема сегмента ST (NSTEMI) и острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI).</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Для лечения нестабильной стенокардии и NSTEMI рекомендуемая доза эноксапарина натрия составляет 100 МЕ / кг (1 мг / кг), которую вводят каждые 12:00 путем п / к инъекции и назначают в комбинации с антитромбоцитарной терапии. Лечение следует применять в течение минимум 2 дней и продолжать до клинической стабилизации пациента. Обычная продолжительность лечения составляет от 2 до 8 дней.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Для всех пациентов, которые не имеют осложнений, рекомендуется применение ацетилсалициловой кислоты внутрь в начальной нагрузочной дозе 150-300 мг (пациенти, еще не получали ацетилсалициловую кислоту) и поддерживающей дозе 75 325 мг / сут длительно независимо от стратегии лечения.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Для лечения острого STEMI рекомендуемая доза эноксапарина натрия - однократное внутривенное (в / в) введение болюсно 3000 МЕ (30 мг) плюс доза 100 МЕ / кг (1 мг / кг) п / к с последующим введением препарата в дозе 100 МЕ / кг ( 1 мг / кг) п / к каждые 12:00 (максимум 10000 МЕ (100 мг) для каждой из первых двух доз, вводимых п / к). Следует одновременно назначать соответствующую антитромбоцитарные терапию, например ацетилсалициловую кислоту перорально (75-325 мг один раз в сутки), при отсутствии противопоказаний. Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 8 дней или до выписки пациента из стационара, в зависимости от того, что произойдет раньше. При применении с тромболитической терапией (фибринспецифических или нефибринспецифичною) эноксапарин натрия следует вводить в промежутке от 15 минут до начала фибринолитической терапии и до 30 минут после начала фибринолитической терапии.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Особенности дозирования пациентам в возрасте ≥75 лет приводятся ниже ( «Пациенты пожилого возраста»).</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Пациентам, которым выполняют ЧКВ, в случае введения последней дозы эноксапарина натрия п / к менее чем за 8:00 до раздувания баллона дополнительные дозы больше не нужны. Если последнее п / к введения препарата было более чем за 8:00 до раздувания баллона, необходимо ввести в / в болюсно 30 МЕ / кг (0,3 мг / кг) эноксапарина натрия.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Пациенты детского возраста. Безопасность и эффективность применения эноксапарина натрия педиатрическим пациентам пока не установлены.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Пациенты пожилого возраста. При всех показаниях, кроме инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI), пациентам пожилого возраста снижения дозы не требуется, за исключением случаев нарушения функции почек (см. Ниже «Нарушение функции почек» и «Особенности применения»).</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Для лечения инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI) пациентам пожилого возраста (≥75 лет) нельзя вводить начальный в / в болюс препарата. Применение препарата начинают с дозы 75 МЕ / кг (0,75 мг / кг) п / к каждые 12:00 (максимум 7500 МЕ (75 мг) для каждой из первых двух п / к доз с последующим применением препарата в дозе 75 МЕ / кг (0,75 мг / кг) п / к для остальных доз). Особенности дозирования для пожилых пациентов с нарушением функции почек см. ниже в подразделе «Нарушение функции почек» и разделе «Особенности применения».</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Нарушение функции печени. Сейчас доступны лишь ограниченные данные по применению препарата пациентам с нарушением функции печени (см. Разделы «Фармакологические» и «Фармакокинетика»), поэтому по этой категории пациентов следует соблюдать осторожность (см. Раздел «Особенности применения»).</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Нарушение функции почек (см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»).</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Тяжелое нарушение функции почек. Эноксапарин натрия не рекомендуется к применению у пациентов с терминальной стадией заболевания почек (клиренс креатинина <15 мл / мин) ввиду отсутствия надлежащих данных по этой популяции, за исключением профилактики образования тромбов в экстракорпоральном кровообращении во время гемодиализа.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Таблица 4</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0" style="border-collapse: collapse; border-spacing: 0px; max-width: 100%; color: rgb(17, 17, 17); font-family: Arial, sans-serif; text-align: start; margin-left: 0.5pt; border: none;"><tbody style="box-sizing: border-box;"><tr style="box-sizing: border-box; height: 21.15pt;"><td width="284" nowrap="" style="box-sizing: border-box; padding: 0.5pt 0.5pt 0cm; width: 212.65pt; border: 1pt solid windowtext; height: 21.15pt;"><div style="box-sizing: border-box; margin: 0cm 6.5pt 0.0001pt; text-align: justify; break-after: avoid;"><u style="box-sizing: border-box;">Показання</u></div></td><td width="359" nowrap="" style="box-sizing: border-box; padding: 0.5pt 0.5pt 0cm; width: 269.3pt; border-top: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-left: none; height: 21.15pt;"><div style="box-sizing: border-box; margin: 0cm 6.5pt 0.0001pt; text-align: justify; break-after: avoid;"><u style="box-sizing: border-box;">Схема дозування</u></div></td></tr><tr style="box-sizing: border-box; height: 25.5pt;"><td width="284" style="box-sizing: border-box; padding: 0.5pt 0.5pt 0cm; width: 212.65pt; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-left: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-top: none; height: 25.5pt;"><div style="box-sizing: border-box; margin: 0cm 6.5pt 0.0001pt; break-after: avoid;">Профілактика венозних тромбоемболічних ускладнень</div></td><td width="359" style="box-sizing: border-box; padding: 0.5pt 0.5pt 0cm; width: 269.3pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 25.5pt;"><div style="box-sizing: border-box; margin: 0cm 6.5pt 0.0001pt; break-after: avoid;">2000 МО (20 мг) п/ш один раз на добу</div></td></tr><tr style="box-sizing: border-box; height: 25.5pt;"><td width="284" style="box-sizing: border-box; padding: 0.5pt 0.5pt 0cm; width: 212.65pt; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-left: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-top: none; height: 25.5pt;"><div style="box-sizing: border-box; margin: 0cm 6.5pt 0.0001pt;">Лікування ТГВ та ТЕЛА</div></td><td width="359" style="box-sizing: border-box; padding: 0.5pt 0.5pt 0cm; width: 269.3pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 25.5pt;"><div style="box-sizing: border-box; margin: 0cm 6.5pt 0.0001pt;">100 МО/кг (1 мг/кг) маси тіла п/ш один раз на добу</div></td></tr><tr style="box-sizing: border-box; height: 25.5pt;"><td width="284" style="box-sizing: border-box; padding: 0.5pt 0.5pt 0cm; width: 212.65pt; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-left: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-top: none; height: 25.5pt;"><div style="box-sizing: border-box; margin: 0cm 6.5pt 0.0001pt;">Лікування нестабільної стенокардії та NSTEMI</div></td><td width="359" style="box-sizing: border-box; padding: 0.5pt 0.5pt 0cm; width: 269.3pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 25.5pt;"><div style="box-sizing: border-box; margin: 0cm 6.5pt 0.0001pt;">100 МО/кг (1 мг/кг) маси тіла п/ш один раз на добу</div></td></tr><tr style="box-sizing: border-box; height: 25.5pt;"><td width="284" style="box-sizing: border-box; padding: 0.5pt 0.5pt 0cm; width: 212.65pt; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-left: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-top: none; height: 25.5pt;"><div style="box-sizing: border-box; margin: 0cm 6.5pt 0.0001pt;">Лікування гострого STEMI</div><div style="box-sizing: border-box; margin: 0cm 6.5pt 0.0001pt;">(у пацієнтів віком до 75 років)</div><div style="box-sizing: border-box; margin: 0cm 6.5pt 0.0001pt;"> </div><div style="box-sizing: border-box; margin: 0cm 6.5pt 0.0001pt;"> </div><div style="box-sizing: border-box; margin: 0cm 6.5pt 0.0001pt;">Лікування гострого STEMI</div><div style="box-sizing: border-box; margin: 0cm 6.5pt 0.0001pt;">(у пацієнтів віком понад 75 років)</div></td><td width="359" style="box-sizing: border-box; padding: 0.5pt 0.5pt 0cm; width: 269.3pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 25.5pt;"><div style="box-sizing: border-box; margin: 0cm 6.5pt 0.0001pt;">1 × 3000 МО (30 мг) в/в болюсно плюс 100 МО/кг (1 мг/кг) маси тіла п/ш і у подальшому 100 МО/кг (1 мг/кг) маси тіла п/ш кожні 24 години</div><div style="box-sizing: border-box; margin: 0cm 6.5pt 0.0001pt;">Без початкового в/в болюсу 100 МО/кг (1 мг/кг) маси тіла п/ш і у подальшому 100 МО/кг (1 мг/кг) маси тіла п/ш кожні 24 години</div></td></tr></tbody></table></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Рекомендуемая коррекция дозы не касается применения препарата для гемодиализа.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Нарушение функции почек умеренной и легкой степени тяжести. Хотя для пациентов с нарушением функции почек умеренного (клиренс креатинина 30-50 мл / мин) и легкого (клиренс креатинина 50-80 мл / мин) степени тяжести коррекции дозы не рекомендуется, за состоянием таких пациентов необходимо проводить тщательное клиническое наблюдение.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><span style="font-size: 24px;" data-mce-style="font-size: 24px;"><strong>Способ применения. </strong></span></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Препарат КЛЕКСАН® нельзя вводить внутримышечно.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Для профилактики венозных тромбоэмболических осложнений после оперативных вмешательств, лечения ТГВ и ТЭЛА, лечение нестабильной стенокардии и NSTEMI эноксапарин натрия следует вводить путем п / к инъекций.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Для лечения острого STEMI применения препарата следует начинать с однократной в / в болюсной инъекции с последующим немедленным п / к введением.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Для профилактики образования тромбов в экстракорпоральном кровообращении во время гемодиализа препарат вводится в артериальную линию диализного контура.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Препарат в шприц-дозе готов для немедленного использования.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Техника выполнения п / к инъекции.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Введение препарата желательно осуществлять в положении лежа. Эноксапарин натрия вводится путем глубокой п / к инъекции.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">С мэтою избежание потери препарата при использовании шприц-дозы не следует удалять из шприца пузырьки воздуха перед инъекцией. Если необходимо откорректировать количество препарата, показанную для ввода, учитывая массу тела пациента, нужно использовать градуированные шприц-дозы, которые позволяют получить необходимый объем путем удаления избытка перед инъекцией. Пожалуйста, имейте в виду, что в некоторых случаях невозможно получить точную дозу из-за характера градуировки на шприце и тогда необходимо округлить величину объема в ближайшее показателя градуировки.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Введение препарата необходимо выполнять попеременно в левую и правую переднебоковой или заднебоковой стенки живота.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Иглу необходимо ввести в полную длину вертикально в складку кожи, которая мягко содержится между большим и указательным пальцами. Складку кожи нужно удерживать, пока инъекция не будет завершено. Не следует растирать место инъекции после введения препарата.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Система безопасности предварительно наполненных шприцев с защитной системой иглы активируется в конце инъекции.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Если пациент выполняет введения препарата себе самостоятельно, ему следует посоветовать придерживаться инструкции по самостоятельному введения препарата Клексан® в шприц-дозе с защитной системой иглы.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">В / в (болюсная) инъекция (только при применении препарата по показаниям острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI)).</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Для лечения острого STEMI применения препарата следует начинать с однократной в / в болюсной инъекции с последующим немедленным п / к введением.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Для в / в инъекции можно использовать препарат в другой упаковке: многодозовых флакон или шприц-доза.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Эноксапарин натрия следует вводить через систему для в / в инфузий. Его нельзя смешивать или назначать одновременно с другими лекарственными средствами. Во избежание возможного смешения эноксапарина натрия с другими лекарственными средствами избран в / в доступ необходимо промыть достаточным количеством физиологического раствора хлорида натрия или глюкозы до введения в / в болюса эноксапарина натрия и после него, чтобы очистить порт ввода от лекарственных средств. Эноксапарин натрия можно безопасно вводить с физиологическим раствором хлорида натрия (0,9%) или 5% раствором глюкозы.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Начальный болюс 3000 МЕ (30 мг). Для ввода начального болюса 3000 МЕ (30 мг) с помощью шприц-дозы необходимо удалить из шприца избыточный объем так, чтобы в шприце осталось только 3000 МЕ (30 мг). После этого дозу 3000 МЕ (30 мг) можно непосредственно вводить в систему для в / в инфузий.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Дополнительный болюс при ЧКВ в случае, когда последнее п / к введения препарата выполняли более чем за 8:00 до раздувания баллона. Для пациентов, которым выполняют ЧКВ, необходимо введение дополнительного в / в болюса 30 МЕ / кг (0,3 мг / кг), если последнее п / к введения препарата выполняли более чем за 8:00 до раздувания баллона.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Чтобы обеспечить точность ввода такого небольшого объема, рекомендуется развести препарат до концентрации 300 МЕ / мл (3 мг / мл).</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Отобрать необходимый объем разбавленного раствора шприцем для введения в систему для в / в инфузий.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">После выполнения разведения объем для ввода можно рассчитать с помощью следующей формулы: [Объем разбавленного раствора (мл) = Масса тела пациента (кг) × 0,1] или используя таблицу 5. Рекомендуется выполнять разведения непосредственно перед применением препарата.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Таблица 5</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Объем, который должен быть введен через систему для в / в инфузий после разведения препарата в концентрации 300 МЕ (3 мг) / мл.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0" style="border-collapse: collapse; border-spacing: 0px; max-width: 100%; color: rgb(17, 17, 17); font-family: Arial, sans-serif; text-align: start; border: none;"><thead style="box-sizing: border-box;"><tr style="box-sizing: border-box; break-inside: avoid; height: 38.55pt;"><td width="53" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 40.1pt; border: 1pt solid windowtext; height: 38.55pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">Маса тіла</div></td><td width="171" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 128pt; border-top: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-left: none; height: 38.55pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">Необхідна доза з розрахунку</div><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">30 МО/кг</div><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">(0,3 мг/кг)</div></td><td width="413" colspan="2" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 309.8pt; border-top: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-left: none; height: 38.55pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">Об'єм, який має бути введений після розведення препарату до кінцевої концентрації 300 МО (3 мг)/мл</div></td></tr><tr style="box-sizing: border-box; break-inside: avoid; height: 16.25pt;"><td width="53" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 40.1pt; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-left: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-top: none; height: 16.25pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">кг</div></td><td width="171" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 128pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 16.25pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">МО</div></td><td width="159" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 119.6pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 16.25pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">мг</div></td><td width="254" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 190.2pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 16.25pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">мл</div></td></tr></thead><tbody style="box-sizing: border-box;"><tr style="box-sizing: border-box; break-inside: avoid; height: 14.6pt;"><td width="53" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 40.1pt; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-left: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-top: none; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">45</div></td><td width="171" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 128pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">1350</div></td><td width="159" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 119.6pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">13,5</div></td><td width="254" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 190.2pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">4,5</div></td></tr><tr style="box-sizing: border-box; break-inside: avoid; height: 14.6pt;"><td width="53" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 40.1pt; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-left: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-top: none; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">50</div></td><td width="171" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 128pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">1500</div></td><td width="159" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 119.6pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">15</div></td><td width="254" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 190.2pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">5</div></td></tr><tr style="box-sizing: border-box; break-inside: avoid; height: 14.6pt;"><td width="53" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 40.1pt; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-left: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-top: none; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">55</div></td><td width="171" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 128pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">1650</div></td><td width="159" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 119.6pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">16,5</div></td><td width="254" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 190.2pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">5,5</div></td></tr><tr style="box-sizing: border-box; break-inside: avoid; height: 14.6pt;"><td width="53" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 40.1pt; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-left: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-top: none; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">60</div></td><td width="171" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 128pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">1800</div></td><td width="159" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 119.6pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">18</div></td><td width="254" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 190.2pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">6</div></td></tr><tr style="box-sizing: border-box; break-inside: avoid; height: 14.6pt;"><td width="53" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 40.1pt; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-left: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-top: none; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">65</div></td><td width="171" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 128pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">1950</div></td><td width="159" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 119.6pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">19,5</div></td><td width="254" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 190.2pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">6,5</div></td></tr><tr style="box-sizing: border-box; break-inside: avoid; height: 14.6pt;"><td width="53" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 40.1pt; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-left: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-top: none; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">70</div></td><td width="171" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 128pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">2100</div></td><td width="159" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 119.6pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">21</div></td><td width="254" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 190.2pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">7</div></td></tr><tr style="box-sizing: border-box; break-inside: avoid; height: 14.6pt;"><td width="53" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 40.1pt; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-left: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-top: none; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">75</div></td><td width="171" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 128pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">2250</div></td><td width="159" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 119.6pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">22,5</div></td><td width="254" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 190.2pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">7,5</div></td></tr><tr style="box-sizing: border-box; break-inside: avoid; height: 14.6pt;"><td width="53" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 40.1pt; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-left: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-top: none; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">80</div></td><td width="171" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 128pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">2400</div></td><td width="159" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 119.6pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">24</div></td><td width="254" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 190.2pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">8</div></td></tr><tr style="box-sizing: border-box; break-inside: avoid; height: 14.6pt;"><td width="53" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 40.1pt; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-left: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-top: none; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">85</div></td><td width="171" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 128pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">2550</div></td><td width="159" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 119.6pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">25,5</div></td><td width="254" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 190.2pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">8,5</div></td></tr><tr style="box-sizing: border-box; break-inside: avoid; height: 14.6pt;"><td width="53" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 40.1pt; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-left: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-top: none; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">90</div></td><td width="171" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 128pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">2700</div></td><td width="159" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 119.6pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">27</div></td><td width="254" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 190.2pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">9</div></td></tr><tr style="box-sizing: border-box; break-inside: avoid; height: 14.6pt;"><td width="53" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 40.1pt; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-left: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-top: none; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">95</div></td><td width="171" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 128pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">2850</div></td><td width="159" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 119.6pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">28,5</div></td><td width="254" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 190.2pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">9,5</div></td></tr><tr style="box-sizing: border-box; break-inside: avoid; height: 14.6pt;"><td width="53" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 40.1pt; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-left: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-top: none; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">100</div></td><td width="171" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 128pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">3000</div></td><td width="159" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 119.6pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">30</div></td><td width="254" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 190.2pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">10</div></td></tr><tr style="box-sizing: border-box; break-inside: avoid; height: 14.6pt;"><td width="53" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 40.1pt; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-left: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-top: none; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">105</div></td><td width="171" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 128pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">3150</div></td><td width="159" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 119.6pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">31,5</div></td><td width="254" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 190.2pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">10,5</div></td></tr><tr style="box-sizing: border-box; break-inside: avoid; height: 14.6pt;"><td width="53" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 40.1pt; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-left: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-top: none; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">110</div></td><td width="171" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 128pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">3300</div></td><td width="159" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 119.6pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">33</div></td><td width="254" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 190.2pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">11</div></td></tr><tr style="box-sizing: border-box; break-inside: avoid; height: 14.6pt;"><td width="53" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 40.1pt; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-left: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-top: none; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">115</div></td><td width="171" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 128pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">3450</div></td><td width="159" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 119.6pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">34,5</div></td><td width="254" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 190.2pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">11,5</div></td></tr><tr style="box-sizing: border-box; break-inside: avoid; height: 14.6pt;"><td width="53" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 40.1pt; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-left: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-top: none; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">120</div></td><td width="171" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 128pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">3600</div></td><td width="159" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 119.6pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">36</div></td><td width="254" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 190.2pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">12</div></td></tr><tr style="box-sizing: border-box; break-inside: avoid; height: 14.6pt;"><td width="53" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 40.1pt; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-left: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-top: none; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">125</div></td><td width="171" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 128pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">3750</div></td><td width="159" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 119.6pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">37,5</div></td><td width="254" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 190.2pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">12,5</div></td></tr><tr style="box-sizing: border-box; break-inside: avoid; height: 14.6pt;"><td width="53" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 40.1pt; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-left: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-top: none; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">130</div></td><td width="171" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 128pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">3900</div></td><td width="159" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 119.6pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">39</div></td><td width="254" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 190.2pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">13</div></td></tr><tr style="box-sizing: border-box; break-inside: avoid; height: 14.6pt;"><td width="53" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 40.1pt; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-left: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-top: none; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">135</div></td><td width="171" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 128pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">4050</div></td><td width="159" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 119.6pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">40,5</div></td><td width="254" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 190.2pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">13,5</div></td></tr><tr style="box-sizing: border-box; break-inside: avoid; height: 14.6pt;"><td width="53" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 40.1pt; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-left: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-top: none; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">140</div></td><td width="171" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 128pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">4200</div></td><td width="159" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 119.6pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">42</div></td><td width="254" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 190.2pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">14</div></td></tr><tr style="box-sizing: border-box; break-inside: avoid; height: 14.6pt;"><td width="53" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 40.1pt; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-left: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-top: none; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">145</div></td><td width="171" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 128pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">4350</div></td><td width="159" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 119.6pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">43,5</div></td><td width="254" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 190.2pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">14,5</div></td></tr><tr style="box-sizing: border-box; break-inside: avoid; height: 14.6pt;"><td width="53" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 40.1pt; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-left: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-top: none; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">150</div></td><td width="171" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 128pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">4500</div></td><td width="159" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 119.6pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">45</div></td><td width="254" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 190.2pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 14.6pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">15</div></td></tr></tbody></table></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Переход с эноксапарина натрия на пероральные антикоагулянты.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Переход с эноксапарина натрия на антагонисты витамина К (АВК) и наоборот. Следует усилить клинический мониторинг и контроль лабораторных показателей [протромбиновое время, выраженное через международное нормализованное отношение (МНО)] для мониторинга эффекта АВК.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Поскольку существует определенный промежуток времени, пока АВК достигнет максимума своего эффекта, следует продолжать введение эноксапарина натрия в постоянной дозе столько, сколько нужно для поддержания МНО в целевом терапевтическом диапазоне для соответствующего показания по результатам двух последовательных анализов.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Пациентам, получающим в настоящее время АВК, АВК нужно отменить и первую дозу эноксапарина натрия вводить тогда, когда МНО уменьшится до уровня ниже терапевтического диапазона.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Переход с эноксапарина натрия на прямые пероральные антикоагулянты (ППОА) и наоборот. Пациентам, получающим в настоящее время эноксапарин натрия, эноксапарин натрия нужно отменить и начать применение ППОА за 0-2 часа (см. Инструкцию для медичногв применения конкретного ППОА) до тех пор, когда нужно было вводить следующую запланированную дозу эноксапарина натрия.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Пациентам, получающим в настоящее время ППОА, первую дозу эноксапарина натрия нужно вводить тогда, когда нужно было вводить следующую дозу ППОА.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Применение препарата при спинальной / эпидуральной анестезии или при люмбальной пункции. Если врач примет решение о необходимости применения антикоагулянтов при спинальной / эпидуральной анестезии или при люмбальной пункции, рекомендуется осуществлять тщательное неврологическое наблюдение учитывая риск развития нейроаксиальных гематомы (см. Раздел «Особенности применения»).</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Применение профилактических доз. Необходимо выдержать интервал без проведения пункций продолжительностью по крайней мере 12:00 между последней инъекцией эноксапарина натрия в профилактической дозе и введением иглы или катетера.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">При выполнении процедуры с пролонгированным доступом необходимо выдержать аналогичный интервал продолжительностью не менее 12:00 до момента удаления катетера.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Для пациентов с клиренсом креатинина 15-30 мл / мин следует взвесить целесообразность удвоение времени для выполнения пункции / установки или удаления катетера к крайней мере 24 часов.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Начальное введение эноксапарина натрия 2000 МЕ (20 мг) за 2:00 до оперативного вмешательства не применяется при выполнении нейроаксиальных анестезии.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Применение лечебных доз. Необходимо выдержать интервал без проведения пункций продолжительностью не менее 24 часов между последней инъекцией эноксапарина натрия в лечебной дозе и введением иглы или катетера (см. Также раздел «Противопоказания»).</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">При выполнении процедуры с пролонгированным доступом необходимо выдержать аналогичный интервал продолжительностью не менее 24 часов до момента удаления катетера.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Для пациентов с клиренсом креатинина 15-30 мл / мин следует взвесить целесообразность удвоение времени для выполнения пункции / установки или удаления катетера к крайней мере 48 часов.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Пациенты, получающие препарат по схеме с введением дважды в сутки (т.е. 75 МЕ / кг (0,75 мг / кг) дважды в сутки или 100 МЕ / кг (1 мг / кг) дважды в сутки), должны пропустить вторую дозу эноксапарина натрия, чтобы обеспечить достаточный промежуток времени до установки или удаления катетера.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">В этих временных точках все еще обнаруживаются анти-Xa уровне препарата, и соблюдение этих интервалов времени не гарантирует, что они могут предотвратить развитие нейроаксиальных гематомы.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Соответственно, не следует применять эноксапарин натрия в течение по крайней мере 4:00 после спинальной / эпидуральной пункции и после удаления катетера. Такой интервал времени должен основываться на результатах оценки соотношения польза / риск, которая должна учитывать как риск тромбоза, так и риск кровотечения для этой процедуры, учитывая факторы риска, имеющиеся у этого пациента.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Инструкция по самостоятельному введения препарата Клексан ® в шприц-дозе с защитной системой иглы</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Препарат Клексанâ является раствор для инъекций в шприц-дозе с защитной системой иглы для предотвращения случайных уколам иглой после инъекции.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Использование шприцев должным образом необходимо для уменьшения риска возникновения боли и синяков в месте инъекции. Следует соблюдать нижеприведенные инструкции по применению лекарственного средства.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Для предотвращения случайных уколам иглой после инъекции шприц-доза оборудован автоматической системой безопасности.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Подготовка места инъекции</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Помойте и вытрите насухо руки перед выполнением инъекции. Очистите (не растирая) место инъекции тампоном со спиртом, прежде чем выполнять инъекцию.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Для каждой инъекции выбирайте другую область живота.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Снимите защитный колпачок с иглы.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">На кончике иглы может появиться капля препарата. В таком случае следует удалить эту каплю препарата перед выполнением инъекции, направив иглу вниз и постучав по шприцу.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Выполните инъекцию:</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Шприц-доза является готовым к немедленному использованию; шприц не нужно прочищать перед выполнением инъекции. Пациенту желательно лечь для получения инъекции. Инъекция может выполняться в жировую ткань под кожей передней или задней стенки живота с левой или правой стороны (подкожную жировую клетчатку переднебоковой или заднебоковой стенки живота). Чередуйте места инъекции справа и слева. Зажмите складку кожи большим и указательным пальцами. Держите иглу вертикально под углом 90 ° и введите ее в кожную складку. Не вводите иглу в кожную складку стороны. Обязательно удерживайте кожную складку на протяжении всей инъекции.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Извлеките шприц с инъекционной участка, держа палец на стержне поршня.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Отведите иглу в сторону от себя и от других лиц и активируйте систему безопасности, крепко нажимая на стержень поршня. Защитный чехол автоматически укроет иглу, и при этом будет слышно щелчок, который подтвердит активацию чехла.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Примечание: Система безопасности может активироваться только после опорожнения шприца.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Сразу поместите шприц в соответствующий контейнер.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Любые остатки неиспользованного лекарственного средства или отходы необходимо утилизировать в соответствии с местными требованиями.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><span style="font-size: 24px;" data-mce-style="font-size: 24px;"><strong>Дети</strong></span></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Безопасность и эффективность примененияэноксапарина натрия педиатрическим пациентам пока не установлены.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><span style="font-size: 24px;" data-mce-style="font-size: 24px;"><strong>Передозировка</strong></span></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Симптомы. Непреднамеренное передозировки эноксапарина натрия в результате в / в, экстракорпорального или п / к введения может приводить к геморрагических осложнений. После приема даже достаточно высоких доз всасывание эноксапарина натрия маловероятно.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Лечение. Антикоагулянтные эффекты препарата могут быть в значительной степени нейтрализованы медленным в / в введением протамина. Доза протамина зависит от введенной дозы эноксапарина натрия:</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">1 мг протамина нейтрализует антикоагулянтный эффект 100 МЕ (1 мг) эноксапарина натрия, если эноксапарин натрия был введен в пределах предыдущих 8:00;</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">можно использовать инфузионная введение протамина в дозе 0,5 мг на каждые 100 МЕ (1 мг) эноксапарина натрия, если эноксапарин натрия был введен за более чем 8:00 к применению протамина или если была определена необходимость назначения второй дозы протамина;</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">через 12:00 после введения эноксапарина натрия применения протамина может быть не нужным.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Однако даже при применении высоких доз протамина анти-Xa активность эноксапарина натрия никогда не нейтрализуется в полной мере (максимум примерно на 60%) (см. Инструкции по применению протаминових солей).</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><span style="font-size: 24px;" data-mce-style="font-size: 24px;"><strong>Побочные эффекты</strong></span></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Общее описание профиля безопасности препарата. Эноксапарин натрия изучался в более чем 15 000 пациентов, получавших эноксапарин натрия в рамках клинических исследований: 1776 случаев применения препарата для профилактики тромбоза глубоких вен после ортопедических оперативных вмешательств или оперативных вмешательств на органах брюшной полости у пациентов с повышенным риском тромбоэмболических осложнений, 1169 случаев применения препарата для профилактики тромбоза глубоких вен у пациентов с острыми терапевтическими заболеваниями и очень ограниченной подвижностью, 559 случаев применения препарата тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без нее, 1578 случаев применения препарата нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q и 10 176 случаев применения препарата острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Схемы применения эноксапарина натрия в этих клинических исследованиях были различными в зависимости от показаний. Доза эноксапарина натрия для профилактики тромбоза глубоких вен после оперативных вмешательств или у пациентов с острыми терапевтическими заболеваниями и очень ограниченной подвижностью составляла 4000 МЕ (40 мг) п / к один раз в сутки. Для лечения тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без нее пациенты получали эноксапарин натрия или в дозе 100 МЕ / кг (1 мг / кг) п / к каждые 12:00, или в дозе 150 МЕ / кг (1,5 мг / кг ) п / к один раз в сутки. В клинических исследованиях, в которых препарат применялся для лечения нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q, дозы составляли 100 МЕ / кг (1 мг / кг) п / к каждые 12:00, а в клиническом исследовании, в котором препарат применялся для лечения острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, схема применения эноксапарина натрия включала введение 3000 МЕ (30 мг) в / в болюсно с последующим введением препарата в дозе 100 МЕ / кг (1 мг / кг) п / к каждые 12:00.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">В клинических исследованиях нежелательными реакциями, о которых сообщалось чаще всего, были геморрагические явления, тромбоцитопения и тромбоцитоз (см. Раздел «Особенности применения» и «Описание отдельных нежелательных реакций» ниже).</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Табличный перечень побочных реакций. Другие побочные реакции, которые наблюдались в клинических исследованиях и о которых сообщалось в период послерегистрационного применения препарата (* указывает на побочные реакции в период послерегистрационного применения препарата), подробно описаны ниже.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Частота определялась следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1 000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000) частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным). В пределах каждой категории «Система-орган-класс» побочные реакции представлены в порядке убывания степени их серьезности.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Со стороны крови и лимфатической системы.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Часто геморрагические явления, геморрагическая анемия *, тромбоцитопения, тромбоцитоз.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Редко: эозинофилия *.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Редко случаи иммуноаллергическая тромбоцитопении с тромбозом; в некоторых из этих случаев тромбоз был затруднен инфарктом органов или ишемией конечностей (см. раздел «Особенности применения»).</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Со стороны иммунной системы.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Часто аллергическая реакция.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Редко анафилактические / анафилактоидные реакции, в том числе шок *.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Со стороны нервной системы.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Часто головная боль *.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Со стороны сосудов.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Редко спинальная гематома * (или нейроаксиальных гематома). Эти реакции приводили к неврологическим расстройствам различной степени тяжести, в том числе к длительному или необратимому параличу (см. Раздел «Особенности применения»).</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Гепатобилиарной системы.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Очень часто: повышение уровня печеночных ферментов (главным образом уровней трансаминаз более ниже в 3 раза выше верхней границы нормы).</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Нечасто гепатоцеллюлярной поражения печени *.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Редко холестатическое поражения печени *.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Со стороны кожи и подкожной клетчатки.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Часто крапивница, зуд, эритема.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Нечасто буллезный дерматит.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Редко алопеция *, кожный васкулит *, некроз кожи *, который возникает, как правило, в месте инъекции (эти явления обычно предшествует пурпура или эритематозные бляшки, инфильтрированные и болезненные). Узелки в месте инъекции * (воспалительные узелки, которые представляли собой некистозни «карманы» эноксапарина). Они рассасываются через несколько дней и не требуют отмены препарата.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Со стороны опорно-двигательного аппарата, соединительной ткани и костей.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Редко остеопороз * после длительной терапии (в течение более чем 3 месяцев).</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Общие нарушения и реакции в месте введения препарата.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Часто гематома в месте инъекции, боль в месте инъекции, другая реакция в месте инъекции (например отек, кровоизлияние, гиперчувствительность, воспаление, объемное образование, боль или другие реакции).</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Нечасто: местное раздражение, некроз кожи в месте инъекции.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Изменения по результатам обследований.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Редко гиперкалиемия * (см. Разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Описание отдельных нежелательных реакций.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Геморрагические явления. Наблюдались серьезные геморрагические явления, которые были зарегистрированы не более чем в 4,2% пациентов (хирургических пациентов). Некоторые из этих случаев были летальными. В хирургических пациентов геморрагические осложнения расценивались серьезными в следующих случаях: если геморрагическое явление обусловливало значимую клиническую событие или если оно сопровождалось снижением уровня гемоглобина ≥ 2 г / дл или требовало переливания 2 или более стандартных единиц препаратов крови. Ретроперитонеальные и внутричерепные кровоизлияния всегда расценивались как серьезные.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Как и при применении других антикоагулянтов, могут возникать геморрагические явления при наличии сопутствующих факторов риска, таких как: органические поражения, для которых существует вероятность возникновения кровотечения, инвазивные процедуры или одновременное применение лекарственных средств, влияющих на гемостаз (см. Разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Таблица 6</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0" width="98%" style="border-collapse: collapse; border-spacing: 0px; max-width: 100%; color: rgb(17, 17, 17); font-family: Arial, sans-serif; text-align: start; width: 880.203px; border: none;"><thead style="box-sizing: border-box;"><tr style="box-sizing: border-box;"><td width="13%" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 115.297px; border: 1pt solid windowtext;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">Система-орган-клас</div></td><td width="17%" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 152.562px; border-top: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-left: none;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">Профілактика у хірургічних пацієнтів</div></td><td width="18%" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 162.938px; border-top: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-left: none;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">Профілактика у терапевтичних пацієнтів</div></td><td width="18%" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 162.594px; border-top: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-left: none;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">Лікування пацієнтів з ТГВ з ТЕЛА або без неї</div></td><td width="16%" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 140.609px; border-top: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-left: none;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">Лікування пацієнтів з нестабільною стенокардією та ІМ без зубця Q</div></td><td width="16%" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 144.891px; border-top: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-left: none;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">Лікування пацієнтів з гострим STEMI</div></td></tr></thead><tbody style="box-sizing: border-box;"><tr style="box-sizing: border-box;"><td width="13%" valign="top" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 115.297px; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-left: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-top: none;"><div style="box-sizing: border-box; break-after: avoid;"><i style="box-sizing: border-box;">Розлади з боку крові та лімфатич-ної системи</i></div></td><td width="17%" valign="top" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 152.562px; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext;"><div style="box-sizing: border-box; break-after: avoid;"><i style="box-sizing: border-box;">Дуже часто:</i> геморагічні явища<span style="box-sizing: border-box; font-size: 10.5px; line-height: 0; position: relative; vertical-align: baseline; top: -0.5em;">α</span></div><div style="box-sizing: border-box; break-after: avoid;"><i style="box-sizing: border-box;">Рідко:</i> ретроперито-неальний крововилив</div></td><td width="18%" valign="top" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 162.938px; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext;"><div style="box-sizing: border-box; break-after: avoid;"><i style="box-sizing: border-box;">Часто:</i></div><div style="box-sizing: border-box; break-after: avoid;">геморагічні явища<span style="box-sizing: border-box; font-size: 10.5px; line-height: 0; position: relative; vertical-align: baseline; top: -0.5em;">α</span></div></td><td width="18%" valign="top" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 162.594px; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext;"><div style="box-sizing: border-box; break-after: avoid;"><i style="box-sizing: border-box;">Дуже часто:</i></div><div style="box-sizing: border-box; break-after: avoid;">геморагічні явища<span style="box-sizing: border-box; font-size: 10.5px; line-height: 0; position: relative; vertical-align: baseline; top: -0.5em;">α</span></div><div style="box-sizing: border-box; break-after: avoid;"><i style="box-sizing: border-box;">Нечасто:</i></div><div style="box-sizing: border-box; break-after: avoid;">внутрішньо-черепний крововилив, ретроперито-неальний крововилив</div></td><td width="16%" valign="top" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 140.609px; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext;"><div style="box-sizing: border-box; break-after: avoid;"><i style="box-sizing: border-box;">Часто: </i>геморагічні явища<span style="box-sizing: border-box; font-size: 10.5px; line-height: 0; position: relative; vertical-align: baseline; top: -0.5em;">α</span></div><div style="box-sizing: border-box; break-after: avoid;"><i style="box-sizing: border-box;">Рідко: </i>ретроперито-неальний крововилив</div></td><td width="16%" valign="top" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 144.891px; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext;"><div style="box-sizing: border-box; break-after: avoid;"><i style="box-sizing: border-box;">Часто: </i>геморагічні явища<span style="box-sizing: border-box; font-size: 10.5px; line-height: 0; position: relative; vertical-align: baseline; top: -0.5em;">α</span></div><div style="box-sizing: border-box; break-after: avoid;"><i style="box-sizing: border-box;">Нечасто: </i>внутрішньо-черепний крововилив, ретроперито-неальний крововилив</div></td></tr></tbody></table></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">α такие как гематома, экхимозы (кроме того, который наблюдается в месте инъекции), гематома раны, гематурия, носовое кровотечение и желудочно-кишечное кровотечение.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Таблица 7</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Тромбоцитопения и тромбоцитоз.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0" width="0" style="border-collapse: collapse; border-spacing: 0px; max-width: 100%; color: rgb(17, 17, 17); font-family: Arial, sans-serif; text-align: start; width: 473.2pt; border: none;"><tbody style="box-sizing: border-box;"><tr style="box-sizing: border-box; height: 59.8pt;"><td width="92" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 69.2pt; border: 1pt solid windowtext; height: 59.8pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">Система-орган-клас</div></td><td width="85" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 63.8pt; border-top: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-left: none; height: 59.8pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">Профілак-тика у хірургіч-них пацієнтів</div></td><td width="104" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 77.75pt; border-top: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-left: none; height: 59.8pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">Профілакти-ка у терапевтич-них пацієнтів</div></td><td width="113" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 85pt; border-top: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-left: none; height: 59.8pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">Лікування пацієнтів з ТГВ з ТЕЛА або без неї</div></td><td width="123" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 92.4pt; border-top: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-left: none; height: 59.8pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">Лікування пацієнтів з нестабільною стенокардією та ІМ без зубця Q</div></td><td width="113" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 3cm; border-top: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-left: none; height: 59.8pt;"><div align="center" style="box-sizing: border-box; text-align: center; break-after: avoid;">Лікування пацієнтів з гострим STEMI</div></td></tr><tr style="box-sizing: border-box; height: 101.45pt;"><td width="92" valign="top" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 69.2pt; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-left: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-top: none; height: 101.45pt;"><div style="box-sizing: border-box;"><i style="box-sizing: border-box;">Розлади з боку крові та лімфатич-ної системи</i></div></td><td width="85" valign="top" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 63.8pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 101.45pt;"><div style="box-sizing: border-box;"><i style="box-sizing: border-box;">Дуже часто:</i> тромбо-цитоз<span style="box-sizing: border-box; font-size: 10.5px; line-height: 0; position: relative; vertical-align: baseline; top: -0.5em;">β</span></div><div style="box-sizing: border-box;"><i style="box-sizing: border-box;">Часто: </i>тромбо-цитопенія</div></td><td width="104" valign="top" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 77.75pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 101.45pt;"><div style="box-sizing: border-box;"><i style="box-sizing: border-box;">Нечасто: </i>тромбоцито-пенія</div></td><td width="113" valign="top" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 85pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 101.45pt;"><div style="box-sizing: border-box;"><i style="box-sizing: border-box;">Дуже часто:</i> тромбоцитоз <span style="box-sizing: border-box; font-size: 10.5px; line-height: 0; position: relative; vertical-align: baseline; top: -0.5em;">β</span></div><div style="box-sizing: border-box;"><i style="box-sizing: border-box;">Часто: </i>тромбоцито-пенія</div></td><td width="123" valign="top" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 92.4pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 101.45pt;"><div style="box-sizing: border-box;"><i style="box-sizing: border-box;">Нечасто: </i>тромбоцито-пенія</div></td><td width="113" valign="top" style="box-sizing: border-box; padding: 0cm 5.4pt; width: 3cm; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 101.45pt;"><div style="box-sizing: border-box;"><i style="box-sizing: border-box;">Часто:</i> тромбоцитоз<span style="box-sizing: border-box; font-size: 10.5px; line-height: 0; position: relative; vertical-align: baseline; top: -0.5em;">β</span> тромбоцито-пенія</div><div style="box-sizing: border-box;"><i style="box-sizing: border-box;">Дуже рідко: </i>імуноалергіч-на тромбоцито-пенія</div></td></tr></tbody></table></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Пациенты детского возраста. Безопасность и эффективность применения эноксапарина натрия детям сегодня не изучены (см. Раздел «Дети»).</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Сообщение о подозреваемых побочные реакции. Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать контролировать соотношение польза / риск для этого лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать обо всех подозреваемых побочные реакции с помощью национальной системы фармаконадзора.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><span style="font-size: 24px;" data-mce-style="font-size: 24px;"><strong>Срок годности</strong></span></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">3 года.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><span style="font-size: 24px;" data-mce-style="font-size: 24px;"><strong>Условия хранения</strong></span></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 ° C. Не замораживать.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><span style="font-size: 24px;" data-mce-style="font-size: 24px;"><strong>Несовместимость</strong></span></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Подкожная инъекция. Не смешивать с другими лекарственными средствами.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">Внутривенная (болюсная) инъекция (исключительно для лечения острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST). Эноксапарин натрия можно безопасно вводить с физиологическим раствором хлорида натрия (0,9%) или 5% раствором глюкозы (см. Раздел «Способ применения и дозы»).</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><span style="font-size: 24px;" data-mce-style="font-size: 24px;"><strong>Упаковка</strong></span></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">№ 10 (2 × 5): по 0,2 мл или 0,4 мл в шприц-дозе с защитной системой иглы, по 2 шприц-дозы в блистере, по 5 блистеров в картонной коробке.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><span style="font-size: 24px;" data-mce-style="font-size: 24px;"><strong>Категория отпуска</strong></span></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">По рецепту.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><span style="font-size: 24px;" data-mce-style="font-size: 24px;"><strong>Производитель</strong></span></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">САНОФИ Уинтроп ИНДАСТРИА.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br data-mce-bogus="1"></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><span style="font-size: 24px;" data-mce-style="font-size: 24px;"><strong>Адрес</strong></span></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">180 рю Жорес 94700 МЕЗОН-Альфор, Франция.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">или</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">1051 Бульвар Ендустриель 76580 ЛЕ ТРЕ, Франция.</div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><span style="font-size: 24px;" data-mce-style="font-size: 24px;"><strong>Заявитель</strong></span></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;" data-mce-style="text-align: justify;">ООО «Санофи-Авентис Украина» .Клексан 40 мг / 0,4 мл №10 шпр. Лекарственные средства в Аптекарь. Тел: 0800211941 Доставка, отзывы, цена на Виталюкс!</div></div>

Аптека 59 - Віталюкс

Київ, проспект Лісний, 31В
08:00 - 20:00
Упаковка

Аптека №120- Аптекарь

Київ, вул.Гната Юри
09:00 - 21:00
Упаковка

Аптека 124 - Аптекарь

Київ, вул. Саксаганського, 42
09:00 - 20:00
Упаковка

Аптека 104 - Аптекарь

Київ, вул. Яблунева, 13А
09:00 - 20:00
Упаковка

Аптека 96 - Аптекар

Київ, вул. Преображенська, 8Б
09:00 - 21:00
Упаковка

Аптека 36 - Аптекар

Київ, пр. Степана Бандери, 15А
09:00 - 20:00
Упаковка

Аптека 66 - Віталюкс

Київ, вул. Дяченка, 13
09:00 - 20:00
Упаковка

Аптека 67 - Віталюкс

Київ, вул. Велика Васильківська, 72 (ТЦ "Олімпійський"), НУЛЬОВИЙ ПОВЕРХ
10:00 - 20:00
Упаковка
Сталася помилка зверніться до відділу підтримки.
Думка експерта
[
  {
    "product_id": "2289298738155357380",
    "product_name": "Клексан 40мг/0,4мл №10 шпр.",
    "eo_text_ru": "
Клексан 40 мг/0,4 мл №10 шпр.
Клексан – препарат, влияющий на свертываемость крови. Активное вещество – эноксапарин натрия, который является низкомолекулярным гепарином. Антиагрегантные свойства препарата обусловили его широкое применение в профилактике тромбоэмболии при:

  • варикозной болезни;
  • венозной недостаточности;
  • остром коронарном синдроме;
  • остром пиелонефрите с использованием гемодиализа;
  • эндопротезировании суставов;
  • обширных полостных операциях;
  • химио- и радиотерапии;
  • хирургическом лечении злокачественных новообразований и др.

Низкомолекулярные гепарины – это разнородная группа веществ, эффективность которых обусловлена молекулярной массой. Поэтому заменять один препарат из этой группы другим нельзя.
Механизм их действия и высокий профиль безопасности обусловлен тем, что они блокируют процесс свертывания крови на его ранней стадии, воздействуя на Ха-фактор, а не на тромбин непосредственно. Поэтому при применении НМГ риск развития кровотечений гораздо ниже, чем при применении «нефракционированного» гепарина.
Клексан отличается высокой эффективностью и безопасностью. Так, например, частота венозных тромбозов у больных, получавших традиционную профилактику с нефракционированным гепарином (НФГ) после оперативного вмешательства, тромботические осложнения были на уровне 4,67%. На фоне проводимых лечебных мероприятий с применением Клексана ранний послеоперационный период у пациентов протекает без осложнений и с первичным заживлением послеоперационной раны.
Таким образом, разработанный метод медикаментозной тромбопрофилактики Клексаном с дальнейшим применением препаратов системной энзимотерапии является оптимальным методом профилактики послеоперационных тромботических осложнений у оперированных пациентов. Большинство специалистов отдают предпочтение Клексану, так как он является наиболее изученным препаратом из группы низкомолекулярных гепаринов, и его воздействие легко спрогнозировать.

", "eo_text_ua": "
Клексан 40 мг / 0,4 мл №10 шпр.
Клексан - препарат, що впливає на згортання крові. Активна речовина - еноксапарин натрію, який є низькомолекулярним гепарином. Антиагрегаційні властивості препарату зумовили його широке застосування в профілактиці тромбоемболії при:

  • варикозній хворобі;
  • венозній недостатності;
  • гострому коронарному синдромі;
  • гострому пієлонефриті з використанням гемодіалізу;
  • ендопротезуванні суглобів;
  • великих порожнинних операціях;
  • хіміо- та радіотерапії;
  • хірургічному лікуванні злоякісних новоутворень та ін.

Низькомолекулярні гепарини - це різнорідна група речовин, ефективність яких обумовлена ​​молекулярною масою. Тому замінювати один препарат з цієї групи іншим не можна.
Механізм їх дії та високий профіль безпеки обумовлений тим, що вони блокують процес згортання крові на його ранній стадії, впливаючи на Ха-фактор, а не на тромбін безпосередньо. Тому при застосуванні НМГ ризик розвитку кровотеч набагато нижче, ніж при застосуванні «нефракціонованого» гепарину.
Клексан відрізняється високою ефективністю і безпекою. Так, наприклад, частота венозних тромбозів у хворих, які отримували традиційну профілактику з нефракціонованим гепарином (НФГ) після оперативного втручання, тромботичні ускладнення були на рівні 4,67%. На тлі проведених лікувальних заходів із застосуванням КЛЕКСАНУ ранній післяопераційний період у пацієнтів протікає без ускладнень і з первинним загоєнням післяопераційної рани.
Таким чином, розроблений метод медикаментозної тромбопрофілактики Клексаном з подальшим застосуванням препаратів системної ензимотерапії є оптимальним методом профілактики післяопераційних тромботичних ускладнень у оперованих пацієнтів. Більшість фахівців віддають перевагу Клексану, так як він є найбільш вивченим препаратом з групи низькомолекулярних гепаринів, і його вплив легко спрогнозувати.
", "e_name_ru": "Лобанов Андрей Игоревич", "e_name_ua": "Лобанов Андрій Ігорович", "e_id": "2519732457662580440", "e_photo": "upload/a7dcbf90-9526-11eb-82aa-c107b1c640ca.jpg" } ]
Лобанов Андрій Ігорович
"
Клексан 40 мг/0,4 мл №10 шпр.
Клексан – препарат, влияющий на свертываемость крови. Активное вещество – эноксапарин натрия, который является низкомолекулярным гепарином. Антиагрегантные свойства препарата обусловили его широкое применение в профилактике тромбоэмболии при:

  • варикозной болезни;
  • венозной недостаточности;
  • остром коронарном синдроме;
  • остром пиелонефрите с использованием гемодиализа;
  • эндопротезировании суставов;
  • обширных полостных операциях;
  • химио- и радиотерапии;
  • хирургическом лечении злокачественных новообразований и др.

Низкомолекулярные гепарины – это разнородная группа веществ, эффективность которых обусловлена молекулярной массой. Поэтому заменять один препарат из этой группы другим нельзя.
Механизм их действия и высокий профиль безопасности обусловлен тем, что они блокируют процесс свертывания крови на его ранней стадии, воздействуя на Ха-фактор, а не на тромбин непосредственно. Поэтому при применении НМГ риск развития кровотечений гораздо ниже, чем при применении «нефракционированного» гепарина.
Клексан отличается высокой эффективностью и безопасностью. Так, например, частота венозных тромбозов у больных, получавших традиционную профилактику с нефракционированным гепарином (НФГ) после оперативного вмешательства, тромботические осложнения были на уровне 4,67%. На фоне проводимых лечебных мероприятий с применением Клексана ранний послеоперационный период у пациентов протекает без осложнений и с первичным заживлением послеоперационной раны.
Таким образом, разработанный метод медикаментозной тромбопрофилактики Клексаном с дальнейшим применением препаратов системной энзимотерапии является оптимальным методом профилактики послеоперационных тромботических осложнений у оперированных пациентов. Большинство специалистов отдают предпочтение Клексану, так как он является наиболее изученным препаратом из группы низкомолекулярных гепаринов, и его воздействие легко спрогнозировать.

"
"
Клексан 40 мг / 0,4 мл №10 шпр.
Клексан - препарат, що впливає на згортання крові. Активна речовина - еноксапарин натрію, який є низькомолекулярним гепарином. Антиагрегаційні властивості препарату зумовили його широке застосування в профілактиці тромбоемболії при:

  • варикозній хворобі;
  • венозній недостатності;
  • гострому коронарному синдромі;
  • гострому пієлонефриті з використанням гемодіалізу;
  • ендопротезуванні суглобів;
  • великих порожнинних операціях;
  • хіміо- та радіотерапії;
  • хірургічному лікуванні злоякісних новоутворень та ін.

Низькомолекулярні гепарини - це різнорідна група речовин, ефективність яких обумовлена ​​молекулярною масою. Тому замінювати один препарат з цієї групи іншим не можна.
Механізм їх дії та високий профіль безпеки обумовлений тим, що вони блокують процес згортання крові на його ранній стадії, впливаючи на Ха-фактор, а не на тромбін безпосередньо. Тому при застосуванні НМГ ризик розвитку кровотеч набагато нижче, ніж при застосуванні «нефракціонованого» гепарину.
Клексан відрізняється високою ефективністю і безпекою. Так, наприклад, частота венозних тромбозів у хворих, які отримували традиційну профілактику з нефракціонованим гепарином (НФГ) після оперативного втручання, тромботичні ускладнення були на рівні 4,67%. На тлі проведених лікувальних заходів із застосуванням КЛЕКСАНУ ранній післяопераційний період у пацієнтів протікає без ускладнень і з первинним загоєнням післяопераційної рани.
Таким чином, розроблений метод медикаментозної тромбопрофілактики Клексаном з подальшим застосуванням препаратів системної ензимотерапії є оптимальним методом профілактики післяопераційних тромботичних ускладнень у оперованих пацієнтів. Більшість фахівців віддають перевагу Клексану, так як він є найбільш вивченим препаратом з групи низькомолекулярних гепаринів, і його вплив легко спрогнозувати.
"
Клексан 40 мг / 0,4 мл №10 шпр.
Клексан - препарат, що впливає на згортання крові. Активна речовина - еноксапарин натрію, який є низькомолекулярним гепарином. Антиагрегаційні властивості препарату зумовили його широке застосування в профілактиці тромбоемболії при:

  • варикозній хворобі;
  • венозній недостатності;
  • гострому коронарному синдромі;
  • гострому пієлонефриті з використанням гемодіалізу;
  • ендопротезуванні суглобів;
  • великих порожнинних операціях;
  • хіміо- та радіотерапії;
  • хірургічному лікуванні злоякісних новоутворень та ін.

Низькомолекулярні гепарини - це різнорідна група речовин, ефективність яких обумовлена ​​молекулярною масою. Тому замінювати один препарат з цієї групи іншим не можна.
Механізм їх дії та високий профіль безпеки обумовлений тим, що вони блокують процес згортання крові на його ранній стадії, впливаючи на Ха-фактор, а не на тромбін безпосередньо. Тому при застосуванні НМГ ризик розвитку кровотеч набагато нижче, ніж при застосуванні «нефракціонованого» гепарину.
Клексан відрізняється високою ефективністю і безпекою. Так, наприклад, частота венозних тромбозів у хворих, які отримували традиційну профілактику з нефракціонованим гепарином (НФГ) після оперативного втручання, тромботичні ускладнення були на рівні 4,67%. На тлі проведених лікувальних заходів із застосуванням КЛЕКСАНУ ранній післяопераційний період у пацієнтів протікає без ускладнень і з первинним загоєнням післяопераційної рани.
Таким чином, розроблений метод медикаментозної тромбопрофілактики Клексаном з подальшим застосуванням препаратів системної ензимотерапії є оптимальним методом профілактики післяопераційних тромботичних ускладнень у оперованих пацієнтів. Більшість фахівців віддають перевагу Клексану, так як він є найбільш вивченим препаратом з групи низькомолекулярних гепаринів, і його вплив легко спрогнозувати.
Сталася помилка зверніться до відділу підтримки.
Сталася помилка зверніться до відділу підтримки.