Лінекс капс.280мг №16 ЛИНЕКС

<h2>ІНСТРУКЦІЯ</h2><h2>для медичного застосування лікарського засобу</h2><h2>ЛІНЕКС^®</h2><h2>(LINEX^®)</h2><h2>Склад</h2><p><i>діючі речовини: </i>1 капсула містить не менше 1,2 × 10⁷ КУО антибіотикорезистентних молочнокислих бактерій: не менше 4,5 × 10⁶КУО<i> Lactobacillus acidophilus (sp. L. gasseri), </i>не менше 3,0 × 10⁶ КУО<i> Bifidobacterium infantis, </i>не менше 4,5 × 10⁶КУО<i> Enterococcus faecium;</i></p><p><i>допоміжні речовини: </i>лактози моногідрат, крохмаль картопляний, декстрин, магнію стеарат;</p><p><i>оболонка: </i>желатин, титану діоксид (E 171).</p><h2>Лікарська форма</h2><p>Капсули тверді.</p><p><i>Основні фізико-хімічні властивості: </i>капсула: біла кришка — білий корпус, без напису; вміст капсули: білий порошок.</p><h2>Фармакотерапевтична група</h2><p>Антидіарейні мікробні препарати. Код АТХ А07F A01.</p><h2>Фармакологічні властивості</h2><p><i>Фармакодинаміка. </i></p><p>Лінекс^® — комбінований препарат, що містить 3 різні види ліофілізованих життєздатних молочнокислих бактерій з різних відділів кишечнику, які є частиною нормальної кишкової флори, підтримують та регулюють фізіологічну рівновагу мікрофлори кишечнику. Профілактична та терапевтична дія цих мікроорганізмів забезпечується різними механізмами:</p><ul><li>ферментація лактози зрушує рН у кисле середовище. Кисле середовище пригнічує ріст патогенних і умовно патогенних бактерій і забезпечує оптимальну дію травних ферментів;</li><li>молочнокислі бактерії синтезують вітаміни B₁, B₂, B₆, B₁₂ і вітамін К;</li><li>беруть участь у метаболізмі жовчних кислот і жовчних пігментів;</li><li>запобігають адгезії патогенних мікроорганізмів до стінки кишечнику;</li><li>синтезують речовини з антибактеріальною активністю (бактеріоцини);</li><li>стимулюють гуморальний імунітет і місцевий імунітет у кишечнику.</li></ul><p>Порушення балансу молочнокислих бактерій можливе з різних причин (вірусні та бактеріальні інфекції, закордонні подорожі, застосування антибіотиків широкого спектра дії та хіміотерапевтичних засобів, опромінення органів черевної порожнини і малого таза).</p><p>У новонароджених можлива затримка формування нормальної кишкової мікрофлори. Все це може призводити до шлунково-кишкових розладів і супроводжуватися метеоризмом, діареєю і запором.</p><p>Застосування капсул Лінекс^® сприяє підтриманню нормальної кишкової мікрофлори і відновленню порушеного балансу мікроорганізмів у кишечнику.</p><p><i>Фармакокінетика. </i></p><p>Після перорального застосування молочнокислі бактерії чинять місцеву дію у травному тракті.</p><p>З огляду на відсутність системної абсорбції немає даних досліджень фармакокінетики.</p><p>Згідно з даними доклінічних досліджень, що включають загальноприйняті дослідження щодо безпеки, токсичності, генотоксичності, канцерогенності, тератогенності, препарат є безпечним для застосування.</p><h2>Клінічні характеристики</h2><h2>Показання</h2><p>Для комплексного лікування дисбіозу кишечнику, для попередження та лікування діареї, спричиненої:</p><ul><li>вірусними або бактеріальними інфекціями травного тракту (наприклад, ротавірусна інфекція, діарея мандрівників);</li><li>застосуванням протимікробних засобів (антибіотиків або інших синтетичних протимікробних препаратів).</li></ul><h2>Протипоказання</h2><p>Підвищена чутливість до компонентів препарату.</p><h2>Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій</h2><p>Капсули Лінекс^® можна застосовувати одночасно з антибіотиками і хіміотерапевтичними засобами. Для підвищення ефективності препарату рекомендується приймати капсули Лінекс^® через 3 години після прийому антибіотиків і хіміотерапевтичних засобів.</p><p>Не виявлено клінічно значущих взаємодій з іншими лікарськими засобами.</p><h2>Особливості застосування</h2><p>Перед початком застосування препарату Лінекс^® необхідно проконсультуватися з лікарем у таких випадках:</p><ul><li>температура тіла вище 38 °C;</li><li>присутність у калі прихованої крові або слизу;</li><li>тривалість діареї більше 2 днів;</li><li>інтенсивна діарея зі зневодненням і втратою маси тіла;</li><li>діарея, що супроводжується сильним болем у животі;</li><li>наявність інших хронічних захворювань (наприклад, цукровий діабет, серцево-судинні захворювання) або імунодефіцит (наприклад, СНІД).</li></ul><p>Дітям віком до 6 років лікування діареї слід проводити тільки під наглядом лікаря.</p><p>1 капсула препарату містить 98,28 мг лактози, тому його не слід застосовувати пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.</p><p>Препарат містить залишки білка молока, що може спровокувати алергічні реакції.</p><p><i>Застосування у період вагітності або годування груддю.</i></p><p>Відсутні повідомлення про небажані ефекти при застосуванні препарату у період вагітності або годування груддю. Проте у випадку сильної діареї необхідно вжити застережних заходів, щоб уникнути дефіциту рідини та електролітів або інших небажаних ефектів, які можуть бути загрозою для плода або вагітної жінки. Лікування діареї у період вагітності або годування груддю слід проводити тільки під наглядом лікаря. Не рекомендується використовувати препарат у ці періоди, оскільки даних щодо його безпечного застосування недостатньо.</p><p><i>Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.</i></p><p>Дані відсутні.</p><h2>Спосіб застосування та дози</h2><p><i>Немовлята і діти віком до 2 років:</i> по 1 капсулі 3 рази на добу.</p><p><i>Діти віком від 2 до 12 років:</i> по 1–2 капсули 3 рази на добу.</p><p><i>Дорослі і діти віком від 12 років:</i> по 2 капсули 3 рази на добу.</p><p>Дітям до 6 років лікування діареї слід проводити під наглядом лікаря.</p><p>Якщо дитина не може проковтнути цілу капсулу, її необхідно розкрити і змішати вміст капсули з чайною ложкою рідини (чай, сік, підсолоджена вода). Отримана суміш зберіганню не підлягає.</p><p>Для запобігання несприятливого ефекту шлункового соку на молочнокислі бактерії препарат рекомендується приймати під час вживання їжі. Капсули Лінекс^® не слід приймати з алкоголем або гарячими напоями.</p><p>Препарат слід приймати, доки стан пацієнта не покращився.</p><p>Тривалість лікування залежить від причини розвитку захворювання та індивідуальних особливостей організму.</p><p><i>Якщо діарея не припиняється протягом 2 діб, незважаючи на прийом препарату, необхідно звернутися до лікаря. </i></p><p>При діареї особливу увагу слід звернути на поповнення втраченої рідини та електролітів.</p><p><i>Діти.</i></p><p>Застосовувати у педіатричній практиці.</p><h2>Передозування</h2><p>Повідомлення про випадки передозування відсутні.</p><h2>Побічні реакції</h2><p>Побічні ефекти спостерігаються дуже рідко (≤ 1:10000). Можливі реакції підвищеної чутливості, висипання, свербіж.</p><h2>Термін придатності</h2><p>2 роки.</p><p>Після першого відкриття флакона — 4 місяці <i>(для капсул у флаконі)</i>.</p><h2>Умови зберігання</h2><p>Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.</p><p>Зберігати флакон щільно закритим <i>(для капсул у флаконі)</i>.</p><p>Зберігати в недоступному для дітей місці.</p><h2>Упаковка</h2><p>По 32 капсули у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці.</p><p>По 8 капсул у блістері; по 2 (8 × 2) або 4 (8 × 4), або 6 (8 × 6) блістерів у картонній коробці.</p><h2>Категорія відпуску</h2><p>Без рецепта.</p><h2>Виробник</h2><p>Лек Фармацевтична компанія д. д., Словенія/Lek Pharmaceuticals d. d., Slovenia <i>(відповідальний за випуск серії)</i>.</p><h2>Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності</h2><p>Веровшкова 57, Любляна 1526, Словенія/Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.</p>