Лісобакт льод.пресс. N30 Bosnalijek

<h2>ІНСТРУКЦІЯ</h2><h2>для медичного застосування лікарського засобу</h2><h2>ЛІСОБАКТ^®</h2><h2>(LYSOBACT^®)</h2><h2>Склад</h2><p><i>діючі речовини: </i>1 льодяник містить лізоциму гідрохлориду 20 мг (не менше 720000 ОА FIP), піридоксину гідрохлориду 10 мг;</p><p><i>допоміжні речовини: </i>лактози моногідрат, трагакант, магнію стеарат, сахарин натрію, ванілін.</p><h2>Лікарська форма</h2><p>Льодяники пресовані.</p><p><i>Основні фізико-хімічні властивості:</i> круглі льодяники діаметром 8 мм білого або майже білого кольору, з гладенькою поверхнею і з розподільчою рискою з одного боку.</p><h2>Фармакотерапевтична група</h2><p>Препарати, що застосовуються у разі захворювань горла. Антисептики.</p><p>Код АТХ R02A A20.</p><h2>Фармакологічні властивості</h2><p><i>Фармакодинаміка.</i></p><p>Лізоцим — це мукополісахарид, ефективний відносно грампозитивних бактерій внаслідок перетворення нерозчинних полісахаридів клітинної стінки в розчинні мукопептиди. Він також ефективний стосовно грамнегативних бактерій, вірусів і грибів. Лізоцим проявляє місцеву протизапальну активність і збільшує неспецифічну опірність організму. Піридоксин чинить захисну дію на слизову оболонку рота та має протиафтозний ефект.</p><p><i>Фармакокінетика.</i></p><p>Данні відсутні.</p><h2>Клінічні характеристики</h2><h2>Показання</h2><p>Супутнє місцеве лікування захворювань:</p><ul><li>слизової оболонки рота, у тому числі афтозного стоматиту;</li><li>горла: гострий тонзиліт (ангіна), хронічний тонзиліт, фарингіт;</li><li>у післяопераційний період (після тонзилектомії, кріодеструкції піднебінних мигдаликів).</li></ul><h2>Протипоказання</h2><p>Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.</p><h2>Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій</h2><p>Лісобакт^®не слід застосовувати одночасно з іншими лікарськими засобами, що містять антисептики, а також якщо призначено інші лікарські засоби, що містять піридоксину гідрохлорид. Лізоцим посилює ефективність таких антибактеріальних препаратів як пеніцилін, хлорамфенікол.</p><p>Ізоніазид, пеніциламін, піразинамід, гідралазин, імуносупресори, естрогени (у тому числі оральні контрацептиви, які містять естрогени) можуть збільшувати потребу у піридоксині, тому що вони діють як антагоністи піридоксину або посилюють ниркову екскрецію останнього.</p><p>Піридоксину гідрохлорид посилює декарбоксилювання та знижує ефективність леводопи при лікуванні хвороби Паркінсона.</p><h2>Особливості застосування</h2><p>Препарат не призначений для тривалого застосування.</p><p>З метою попередження порушення нормальної мікрофлори ротової порожнини не слід застосовувати препарат більше 5 діб.</p><p>Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази Лаппа або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати препарат.</p><p>При появі таких симптомів як сильний біль у горлі, головний біль, нудота, блювання, висока температура тіла або якщо протягом 5 діб лікування препаратом симптоми захворювання не зникають, необхідно звернутися до лікаря.</p><p>У випадку бактеріальної інфекції необхідно проконсультуватись у лікаря щодо доцільності застосування системної антибіотикотерапії.</p><p>Застосування високих доз піридоксину (більше 200 мг на добу) протягом тривалого часу (від кількох місяців до року) може спричинити погіршення функціонального стану печінки та нирок; сенсорну нейропатію, яка зазвичай зникає після припинення лікування. Тому пацієнтам, які мають порушення функцій печінки та нирок і яким призначено інші лікарські засоби, що містять піридоксину гідрохлорид, застосування лікарського засобу ЛІСОБАКТ^® не рекомендовано.</p><p>Враховуючи інформацію щодо можливого підвищення кислотності шлункового соку при застосуванні піридоксину у дозі, що перевищує 30 мг/добу, препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам з пептичною виразкою шлунка і дванадцятипалої кишки.</p><p><i>Застосування у період вагітності або годування груддю.</i></p><p>Піридоксин: адекватні та контрольовані дослідження застосування вагітним жінкам свідчать про відсутність тератогенного впливу та впливу на розвиток плода.</p><p>Лізоцим: дослідження на тваринах показали відсутність тератогенної дії лізоциму. Недостатньо даних щодо впливу лізоциму на плід. Тому використання препарату в період вагітності не рекомендується.</p><p>Через недостатність даних про екскрецію лізоциму з молоком матері та високий вміст піридоксину застосування препарату у період годування груддю не рекомендоване.</p><p><i>Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.</i></p><p>Не впливає.</p><h2>Спосіб застосування та дози</h2><p>Препарат застосовувати дорослим та дітям віком від 3 років.</p><p>Дорослі та діти віком від 12 років: по 2 льодяники 3–4 рази на добу.</p><p>Діти віком від 3 до 7 років: по 1 льодянику не частіше 3 разів на добу.</p><p>Діти від 7 до 12 років: по 1 льодянику не частіше 4 разів на добу.</p><p>Повільно розсмоктувати льодяники, утримуючи деякий час утворений розчин у роті. Інтервал між прийомами — не менше 1 години. Тривалість лікування — 5 днів.</p><p><i>Діти.</i></p><p>Препарат не застосовувати дітям віком до 3 років.</p><h2>Передозування</h2><p>При застосуванні лікарського засобу ЛІСОБАКТ^®у дозах, що значно перевищують рекомендовані, клінічно значущих наслідків не очікується.</p><p>Препарат містить піридоксин, тому довготривале застосування піридоксину (понад 6–12 місяців) у дозах більше 200 мг може призвести до периферійної сенсорної нейропатії, яка зазвичай зникає після припинення лікування.</p><h2>Побічні реакції</h2><p><i>З боку імунної системи:</i> анафілактичний шок, анафілактичні реакції, набряк Квінке.</p><p><i>З боку шкіри:</i> кропив’янка, висипання, свербіж, світлочутливість.</p><p><i>З боку травного тракту: </i>інколи підвищується кислотність шлункового соку.</p><h2>Термін придатності</h2><p>5 років.</p><h2>Умови зберігання</h2><p>Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ºС.</p><h2>Упаковка</h2><p>По 10 льодяників пресованих у блістері, № 10 (10х1) або № 30 (10х3) у картонній коробці.</p><h2>Категорія відпуску</h2><p>Без рецепта.</p><h2>Виробник</h2><p>Босналек д.д./Bosnalijek d.d.</p><h2>Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності</h2><p>71000 Сараєво, Юкічева, 53, Боснія і Герцеговина/71000 Sarajevo, Jukiceva, 53, Bosnia and Herzegovina.</p><h2>Заявник</h2><p>Босналек д.д./Bosnalijek d.d.</p><h2>Місцезнаходження заявника та/або представника заявника</h2><p>71000 Сараєво, Юкічева, 53, Боснія і Герцеговина/71000 Sarajevo, Jukiceva, 53, Bosnia and Herzegovina.</p><p>Представник заявника: office@bosnalijek.com.ua</p>