Лютеіна табл.ваг. 50 мг №30 Адамед

0  відгуків
Код товару: V35974
0  відгуків

Лютеіна табл.ваг. 50 мг №30 Адамед

Сталася помилка зверніться до відділу підтримки.
Код товару:
V35974
Виробник:
Форма випуску:
Лютеина

<h2>І Н С Т Р У К Ц І Я для медичного застосування лікарського засобу ЛЮТЕІНА</h2> <h2>(LUTEINA)</h2> <h2>Склад</h2> <p><i>діюча речовина</i>: прогестерон; </p><p>1 таблетка містить прогестерону мікронізованого 50 мг;</p> <p><i>допоміжні речовини</i>: лактози моногідрат; крохмаль кукурудзяний; кислота лимонна, моногідрат; гідроксипропілметилцелюлоза; магнію стеарат.</p> <h2>Лікарська форма</h2> <p>Таблетки вагінальні.</p> <p><i>Основні фізико-хімічні властивості:</i> білого кольору двоопуклі таблетки без оболонки, </p><p>діаметром 9 мм, з розподільчою рискою з одного боку.</p> <h2>Фармакотерапевтична група</h2> <p>Гормони статевих залоз та препарати, які застосовуються при патології статевої сфери. Код АТХ G03D A04. </p><h2>Фармакологічні властивості</h2> <p><i>Фармакодинаміка.</i> </p><p>Прогестерон — гормон жовтого тіла яєчника. Сприяє утворенню нормального секреторного ендометрія у жінок. Викликає перехід слизової оболонки матки з фази проліферації в секреторну фазу, а після запліднення сприяє її переходу в стан, необхідний для розвитку заплідненої яйцеклітини. Зменшує збудливість і скоротливість мускулатури матки і маткових труб, стимулює розвиток кінцевих елементів молочної залози. Не має андрогенної активності; сприяє збільшенню діурезу за рахунок антиальдостеронової дії.</p> <p>Прогестерон є гормоном, необхідним для утримання вагітності протягом усього її терміну: він гальмує імунологічну реакцію матки на антигени плода, є субстратом для утворення глюкокортикоїдів та мінералокортикоїдів плода. Прогестерон гальмує самовільну скоротливу діяльність вагітної матки, а також є необхідним до запуску механізмів, що ініціюють пологи. </p><p>Найважливішими ефектами впливу прогестерону на репродуктивні органи є: уможливлення овуляції щляхом посилення протеолізу стінки граафового пухирця; секреторна зміна ендометрія, що робить можливою імплантацію заплідненої яйцеклітини; гальмування надмірної гіпертрофії ендометрія під впливом дії естрогенів; циклічні зміни в епітелії маткових труб, шийки матки та піхви.</p> <p>Іншими метаболічними ефектами дії прогестерону є: підвищення температури тіла, стимуляція дихання, зменшення концентрації амінокислот у плазмі крові, нормалізація концентрації глюкози у плазмі, антиандрогенна дія, що полягає у блокуванні активності </p><p>5-альфа редуктази. </p><p><i>Фармакокінетика.</i> </p><p>Після введення у піхву прогестерон швидко всмоктується слизовою оболонкою. Після вагінального введення 100 мг прогестерону максимальна концентрація в сироватці крові досягається через 6–7 годин і становить 10,9±4,2 нг/мл. AUC для прогестерону, введеного вагінально (100 мг), становить 86,6 ± 40,7 нг.год.мл<sup>-1</sup> .</p> <p>Концентрації прогестерону у плазмі крові в межах 5–15 нг/мл, що відповідають фізіологічній ранній лютеїновій фазі, достатні для здійснення секреторного обміну ендометрія і збереження вагітності.</p> <p>Після вагінального введення прогестерон транспортується безпосередньо в ендометрій матки, який є фізіологічним місцем накопичення гормону. Транспортування прогестерону з піхви в матку може здійснюватися за механізмом прямої дифузії у тканини ендометрія, транспортування через шийку, транспортування з венозним і лімфатичним кровотоком або у вигляді полегшеної протитечійної дифузії з лімфатичних і венозних судин до артеріальної системи матки.</p> <p>Концентрації прогестерону у тканинах ендометрія, виражені в нг/мг білка, вищі після вагінального введення, ніж після внутрішньом'язового. З ендометрія прогестерон поступово вивільняється в систему кровообігу залежно від потреб організму.</p> <p>Прогестерон, введений вагінально, потрапляє в систему кровообігу, минаючи печінковий метаболізм. Період напіввиведення прогестерону, введеного вагінально, у фазі видалення з плазми становить приблизно 13 годин. Виводиться препарат із сечею, в основному у вигляді 3α,5β-прегнанендіолу. Метаболіти, що визначаються у сечі та плазмі крові, подібні до метаболітів, що з'являються при фізіологічній секреції жовтого тіла.</p> <h2>Клінічні характеристики</h2> <h2>Показання</h2> <p>Лікування порушень, пов'язаних із дефіцитом прогестерону. Порушення менструального циклу, болісні менструації, ановуляційні цикли, передменструальний синдром, дисфункціональні маткові кровотечі, ендометріоз матки, безпліддя, пов'язане з лютеальною недостатністю, звичні і загрозливі викидні на тлі дефіциту прогестерону, недостатність лютеїнової фази передменопаузального періоду, а також у гормональній замісній терапії та у програмах штучного запліднення.</p> <h2>Протипоказання</h2> <p>Підвищена чутливість до компонентів препарату. Підозрювана або підтверджена неоплазія грудей або статевих органів. Невизначені кровотечі зі статевих шляхів. Тяжкі порушення функцій печінки. Холестатична жовтяниця. Синдром Ротора та синдром Дабіна-Джонсона. Тромбоемболічна хвороба вен (тромбофлебіт глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії). Наявні або перенесені тромбоемболічні порушення в артеріях (стенокардія, інфаркт міокарда). Невдалі аборти, а також наявність залишків після викидня у порожнині матки. Порфірія, активна фаза артеріальної або венозної тромбоемболії, а також ці стани в анамнезі, крововилив у мозок. Тяжка ниркова недостатність.</p> <h2>Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій</h2> <p>Не підтверджено взаємодії прогестерону з іншими препаратами, що мала б клінічне значення. Дослідження <i>in vitro </i>виявили, що препарати, які зменшують активність цитохрому Р450 (наприклад кетоконазол), можуть сповільнювати метаболізм прогестерону. Клінічне значення цього впливу невідоме.</p> <p>Введення великих доз прогестерону може тимчасово призвести до збільшення виведення з організму натрію та хлору.</p> <p>Прогестини зменшують толерантність до глюкози, що може потребувати підвищення добової дози інсуліну або інших протидіабетичних засобів для хворих на цукровий діабет.</p> <p>Застосування прогестерону може збільшувати концентрацію циклоспорину у плазмі крові. Деякі антибіотики (наприклад ампіциліни, тетрацикліни) можуть спричиняти зміни кишкової мікрофлори, наслідком чого є зміна ентерогепатичного стероїдного циклу.</p> <p>Потужні індуктори печінкових ферментів, а саме: барбітурати, протиепілептичні препарати (фенітоїн), рифампіцин, фенілбутазон, спіронолактон, гризеофульвін, невіра- пін, ефавіренц, карбамазепін, підвищують метаболізм на печінковому рівні. Ритонавір та нелфінавір відомі як сильні інгібітори ферментів цитохрому, демонструють ферментоіндукуючі властивості при одночасному застосуванні зі стероїдними гормонами.</p> <h2>Особливості застосування</h2> <p><i>.</i> Прогестерон, що вводиться інтравагінально, проникає безпосередньо в систему кровообігу, не беручи участі у печінковому метаболізмі. У зв'язку з цим немає необхідності у корекції дози препарату для пацієнток з порушеннями функції печінки.</p> <p>До початку лікування слід провести гінекологічне обстеження і пальпацію молочних залоз. </p><p>Якщо курс лікування розпочинається дуже рано на початку місячного циклу, особливо до 15-го дня циклу, можуть спостерігатися скорочення циклу або кровотеча. </p><p>У випадку маткових кровотеч не слід призначати препарат без уточнення їх причини.</p> <p>У разі появи аменореї у процесі лікування слід підтвердити або виключити вагітність, яка може бути причиною аменореї.</p> <p>Пацієнтки, які у минулому хворіли на депресію, повинні знаходитись під особливим наглядом, оскільки прогестерон може спричинити посилення депресії.</p> <p>Використання статевих стероїдів може також збільшити ризик ураження судин сітківки.</p> <p>Застосування у межах рекомендованих доз не дає контрацептивного ефекту. У разі застосування прогестерону з інших причин, не пов'язаних з безпліддям, варто одночасно застосовувати контрацептивні засоби. Необхідно попередити пацієнток про обов'язкове інформування лікаря при виявлення змін у молочній залозі.</p> <p>Застосування препарату у пацієнток передменопаузального віку може приховати початок менопаузи.</p> <p>Не слід застосовувати препарат пацієнткам з тяжкими порушеннями функції печінки.</p> <p>Пацієнтки з хворобами печінки повинні перебувати під наглядом лікаря під час лікування.</p> <p>Особливо обережно застосовувати пацієнткам після перенесених тромбоемболічних порушень: наявних або перенесених артеріальних або венозних тромбоемболічних порушень, включаючи тромбофлебіт глибоких вен, тромбоемболію легеневої артерії, стенокардію, інфаркт міокарда.</p> <p>З обережністю слід застосовувати пацієнткам із затримкою рідини (наприклад, внаслідок артеріальної гіпертензії, захворювання серцево-судинної системи, нирок, а також хворим на епілепсію, мігрень, бронхіальну астму), цукровим діабетом, фоточутливістю.</p> <p>Перед призначенням препарату слід ретельно обстежувати пацієнтів з наявністю новоутворень у сімейному анамнезі та пацієнтів з рецидивуючим холестазом чи постійним відчуттям свербежу у період вагітності, порушенням функції печінки, серцевою або нирковою недостатністю, фіброцистною мастопатією, епілепсією, астмою, отосклерозом, цукровим діабетом, розсіяним склерозом, системним червоним вовчаком.</p> <p>Перед початком лікування пацієнтка повинна пройти ретельне медичне і точне гінекологічне обстеження, включаючи внутрішньовагінальне і мамологічне обстеження, мазок Папаніколау, з урахуванням даних анамнезу, протипоказань і застережних заходів при застосуванні. Під час лікування рекомендується проходити регулярні огляди у лікаря.</p> <p>Жінкам, які отримують замісну гормональну терапію, слід ретельно оцінити всі ризики/користь, пов'язані з терапією.</p> <p>У пацієнток з постменопаузальними симптомами, які отримують або отримували замісну гормональну терапію (ЗГТ), існує слабке або помірне збільшення імовірності діагностування раку молочної залози. Це може бути пов'язане з ранньою діагностикою пацієнтів або фактичною користю ЗГТ, а також їх комбінацією. Ризик діагностики раку молочної залози зростає зі збільшенням тривалості лікування і відновлюється до початкових значень через 5 років після припинення прийому ЗГТ. Рак молочної залози, що діагностується у пацієнток, які отримують або нещодавно отримували ЗГТ, є менш інвазивним, ніж той, що виникає у жінок, які не пройшли лікування ЗГТ. Лікар повинен обговорити більш високу імовірність розвитку раку молочної залози з пацієнтками, які будуть отримувати довгострокову гормональну терапію, оцінюючи переваги ЗГТ.</p> <p>Препарат містить лактозу, тому його не слід застосовувати пацієнткам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.</p> <p>Через тромбоемболічний і метаболічний ризик, який не можна повністю виключити, слід припинити прийом препарату у разі настання:</p> <ul> <li>зорових порушень, таких як втрата зору, двоїння в очах, судинні ураження сітківки;</li> <li>тромбоемболічних венозних або тромботичних ускладнень, незалежно від ділянки ураження;</li> <li>сильного головного болю.</li> </ul> <p>У разі тромбофлебітичного анамнезу пацієнтка повинна знаходитися під суворим спостереженням.</p> <p>Більше половини ранніх мимовільних абортів викликані генетичними ускладненнями. До того ж, інфекційні прояви та механічні порушення можуть бути причиною ранніх абортів; єдиним обґрунтуванням призначення прогестерону тоді була б затримка виганяння мертвого яйця. Отже, призначення прогестерону за рекомендацією лікаря має бути передбачене для випадків, коли секреція прогестерону недостатня.</p> <p><i>Застосування у період вагітності або годування груддю.</i>Прогестерон можна застосовувати у І триместрі вагітності. Не чинить маскулінізуючої, вірилізуючої, кортикоїдної та анаболічної дії. Клінічна інформація щодо застосування прогестерону у ІІ та ІІІ триместрі вагітності недостатня. Застосування прогестерону у період годування груддю протипоказане з огляду на проникнення гормону у грудне молоко.</p> <p>Існують дані про можливий ризик розвитку гіпоспадії при застосуванні прогестагенів у період вагітності для профілактики звичного викидня або загрози викидня на тлі лютеїнової недостатності, про що потрібно поінформувати пацієнтку.</p> <p><i>Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. </i>У зв’язку з можливим виникненням сонливості і порушення концентрації та уваги слід утримуватися від керування автотранспортом та роботи з іншими механізмами. При застосуванні прогестерону у поодиноких випадках можливі запаморочення, сонливість, порушення концентрації та уваги, про що слід попередити пацієнтку. Застосування таблеток перед сном дозволяє уникнути цих неприємних наслідків.</p> <h2>Спосіб застосування та дози</h2> <p>Дози Лютеіни у кожному окремому випадку слід встановлювати індивідуально, залежно від показань і терапевтичного ефекту. Таблетки слід вводити глибоко у піхву.</p> <p><i>При порушеннях менструального циклу, болісних менструаціях, передменструальному синдромі, недостатності лютеїнової фази у передменопаузальному періоді</i> вводити інтравагінально по 25–50 мг прогестерону (половину таблетки або 1 таблетку) 2 рази на добу у другій фазі менструального циклу (природного або відтвореного) протягом 10–12 днів. При порушеннях менструального циклу, болісних менструаціях, передменструальному синдромі лікування продовжувати протягом 3–6 послідовних циклів. При недостатності лютеїнової фази у передменопаузальному періоді лікування слід проводити до появи менопаузи.</p> <p><i>При гормональній замісній терапії</i> у поєднанні з естрогеном вводити 25–50 мг прогестерону (половину таблетки або 1 таблетку) інтравагінально 2 рази на добу, при переривчастій терапії — з 15 до 25 дня циклу або при безперервній терапії — кожні 2–3 дні.</p> <p><i>При проведенні прогестеронової проби при вторинній аменореї</i> Лютеіну вводити інтравагінально в дозі 50 мг (1 таблетка) 2 рази на добу протягом 5–7 днів. Кровотеча повинна з'явитися протягом 7–10 днів з моменту припинення лікування. </p><p><i>При лікуванні дисфункціональних маткових кровотеч </i>вводити 50 мг прогестерону (1таблетка) інтравагінально 2 рази на добу протягом 5–7 днів. Лікування слід продовжувати протягом 2- 3 місяців з 15 по 25 день циклу по 25–50 мг прогестерону (половина таблетки або 1 таблетка) 2 рази на добу.</p> <p><i>При ендометріозі</i> вводити інтравагінально по 50–100 мг прогестерону (1–2 таблетки) 2 рази</p> <p>на добу безперервно протягом 6 місяців.</p> <p><i>При звичних і загрозливих викиднях, ановуляційних та індукованих циклах</i> вводять інтравагінально 50–150 мг прогестерону (1–3 таблетки) 2 рази на добу. У разі звичних викиднів введення Лютеіни слід розпочати під час циклу, коли запланована вагітність, або раніше. Лікування необхідно продовжувати безперервно приблизно до 18–20-го тижня вагітності. </p><p><i>У програмах штучного запліднення</i> вводити інтравагінально по 150–200 мг прогестерону (3–4 таблетки) 2 рази на добу. Лікування продовжувати безперервно до 77-го дня після переміщення зародка. Завершувати лікування шляхом поступового зменшення дози.</p> <p><i>Діти. </i>Немає даних.</p> <h2>Передозування</h2> <p>Симптоми побічної дії, як правило, виникають внаслідок передозування. </p><p>Найчастішими симптомами є: сонливість, запаморочення, депресія. </p><p>Симптоми, як правило, зникають самостійно після зменшення дози препарату.</p> <p>Для деяких пацієнток рекомендована доза може виявитися надмірною через підвищену чутливість до препарату або низький супутній рівень естрадіолу у крові, або існуючу чи вторинну появу нестабільної ендогенної секреції прогестерону. </p><p>У таких випадках слід:</p> <ul> <li>зменшити дозу препарату або застосовувати його ввечері перед сном протягом 10 днів циклу у разі сонливості або скороминущого запаморочення;</li> <li>перенести початок лікування на пізніший термін у циклі (наприклад на 19-й день замість 17-го) у разі його скорочення або кровомазання;</li> <li>перевірити рівень естрадіолу у пацієнтки, яка отримує замісну гормональну терапію у передменопаузальному періоді.</li> </ul> <h2>Побічні реакції</h2> <p>Під час застосування Лютеіни, вагінальних таблеток, що містять прогестерон, ідентичний ендогенному гормону, побічні ефекти спостерігалися спорадично.</p> <p>В окремих випадках відзначалися сонливість, порушення концентрації та уваги, відчуття страху, депресивні стани, головний біль та запаморочення, безсоння.</p> <p><i>З боку репродуктивної системи:</i> аномальні кровотечі з матки, дисменорея, кровомазання, аменорея, передменструальні симптоми, переміжні кровотечі, мастодинія, зміни лібідо, дискомфорт у грудях, синдром гіперстимуляції яєчників, спазми м’язів матки (при проведенні ЕКЗ), вульговагінальний дискомфорт, вагінальне печіння, вульвовагінальна сухість, вагінальна кровотеча (при проведенні ЕКЗ), вагінальний мікоз, біль, чутливість і набухання молочних залоз. </p><p><i>З боку шкіри та її придатків:</i> почервоніння шкіри, вугри; реакції гіперчутливості, включаючи кропив’янку, висип, свербіж; алопеція, гірсутизм, анафілактичні реакції, хлоазма.</p> <p><i>З боку шлунково-кишкового тракту:</i> нудота, сухість у ротовій порожнині, кровотеча з ясен, холестатична жовтяниця, шлунково-кишкові розлади, блювання, діарея, запор, здуття живота, біль у животі.</p> <p><i>З боку судинної системи:</i> тромбози, венозна тромбоемболія, емболія легеневої артерії.</p> <p><i>Інші розлади:</i> затримка рідини, гіпертермія, інфекції сечовидільної системи, периферичний набряк.</p> <h2>Термін придатності</h2> <p>2 роки.</p> <h2>Умови зберігання</h2> <p>Зберігати при температурі до +25 °С у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці. </p><h2>Упаковка</h2> <p>По 15 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці.</p> <h2>Категорія відпуску</h2> <p>За рецептом.</p> <h2>Виробник</h2> <p>Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа А.Т., Польща.</p> <h2>Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності</h2> <p>вул. Марш. Дж. Пілсудського 5, 95–200, Паб'яніце, Польща.</p>

Сталася помилка зверніться до відділу підтримки.
Сталася помилка зверніться до відділу підтримки.
Сталася помилка зверніться до відділу підтримки.