Міконазол-Д крем 2% туб.15г МИКОНАЗОЛ

<h2>ІНСТРУКЦІЯ</h2> <h2>для медичного застосування лікарського засобу МІКОНАЗОЛ-ДАРНИЦЯ</h2> <h2>(MiconazolЕ-Darnitsa)</h2> <h2>Склад</h2> <p><i>діюча речовина: </i>miconazolе;</p> <p>1 г крему містить міконазолу нітрату 20 мг;</p> <p><i>допоміжні речовини: </i>пропіленгліколь, макрогол 400, полоксамер, макроголу цетостеариловий ефір, спирт цетостеариловий.</p> <h2>Лікарська форма</h2> <p>Крем.</p> <p><i>Основні фізико-хімічні властивості:</i> однорідний крем білого кольору.</p> <h2>Фармакотерапевтична група</h2> <p>Протигрибкові засоби для місцевого застосування. Похідні імідазолу та тріазолу.</p> <p>Код АТХ D01А С02.</p> <h2>Фармакологічні властивості</h2> <p><i>Фармакодинаміка.</i> </p><p>Діюча речовина препарату — міконазол — належить до протигрибкових засобів із групи похідних імідазолу. Міконазолу нітрат пригнічує біосинтез ергостиролу та змінює ліпідний склад мембрани, що призводить до загибелі клітини гриба. Спричиняє фунгіцидну дію на дерматофіти (<i>Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis</i>), дріжджові та дріжджоподібні гриби (<i>Candida albicans</i>), а також на інші патогенні гриби (<i>Malassezia furfur, Aspergillus niger, Penicillium crus-taceum</i>). Препарат чинить також антибактеріальну дію, яка більш виражена щодо грампозитивних бактерій (стафілококів, стрептококів) та менш виражена щодо грамнегативних бактерій (кишкової палички, синьогнійної палички, протея). </p><p>Препарат має помірну гіперосмолярну активність, внаслідок чого виявляє антиексудативну дію.</p> <p><i>Фармакокінетика.</i> </p><p>При місцевому застосуванні міконазол майже не всмоктується у системний кровотік. Невелика його кількість, яка поглинається, зв’язується з білками плазми крові (на 88,2%) та еритроцитами (10,6%). Виділяється з організму кишечником у незміненому стані та у вигляді метаболітів.</p> <h2>Клінічні характеристики</h2> <h2>Показання</h2> <ul> <li>Грибкові інфекції шкіри та нігтів, спричинені дерматофітами або грибами роду <i>Candida</i>, чутливими до міконазолу.</li> <li>Суперінфекції, спричинені грампозитивними бактеріями.</li> </ul> <h2>Протипоказання</h2> <p>Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату.</p> <h2>Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій</h2> <p>При системному застосуванні міконазол інгібує цитохром Р450 CYP3A4/2C9 та пригнічує метаболізм лікарських засобів, що метаболізуються за допомогою цих ферментів. У зв’язку з обмеженою системною доступністю клінічно значущі взаємодії рідкісні. Проте препарат слід застосовувати з обережністю одночасно з пероральними антикоагулянтами (наприклад, варфарин) та контролювати антикоагулянтний ефект.</p> <p>Також при одночасному застосуванні міконазолу з гіпоглікемічними засобами — похідними сечовини або фенітоїном можливе посилення дії останніх.</p> <p>Не рекомендується одночасне застосування препарату з іншими топічними формами лікарських засобів.</p> <h2>Особливості застосування</h2> <p>Слід уникати потрапляння препарату в очі та на відкриті рани.</p> <p>При появі місцевих реакцій або відсутності клінічних проявів ефективності лікування протягом 4-х тижнів застосування препарату слід припинити та пройти додаткове обстеження.</p> <p>Препарат застосовувати з обережністю хворим на цукровий діабет з порушенням мікроциркуляції.</p> <p>При ураженні нігтів рекомендується обрізати їх якомога коротше.</p> <p>При ураженні стоп рекомендується особливу увагу приділити обробці міжпальцьових проміжків. Показане носіння вільного, добре провітрюваного взуття і зміна шкарпеток не менше 1 раз/добу. </p><p><i>Застосування у період вагітності або годування груддю. </i></p> <p>Можливе обережне застосування препарату у період вагітності після консультації з лікарем.</p> <p>Невідомо, чи проникає міконазол у грудне молоко. При необхідності застосування препарату рекомендується припинити годування груддю.</p> <p>У разі годування груддю препарат не слід наносити на молочні залози.</p> <p>Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.</p> <p>Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.</p> <h2>Спосіб застосування та дози</h2> <p>Препарат застосовувати місцево.</p> <p><i>Грибкові інфекції шкіри: </i>препарат наносити на уражені ділянки шкіри 2 рази на добу (вранці та ввечері) та втирати до повного всмоктування, охоплюючи невелику ділянку навколо осередку ураження. Місця, що мокнуть, у ділянці складок (міжпальцеві проміжки, пахові складки) перед застосуванням препарату слід промити та підсушити марлевою серветкою. </p><p>Курс лікування залежить від ефективності лікування та результатів мікологічних тестів, і становить від 1 до 6 тижнів. Середня тривалість лікування кандидомікозів шкіри — 1–3 тижні, інфекцій, спричинених дерматофітами — 3–4 тижні, більш затяжних інфекцій — 5–6 тижнів.Ззастосування препарату необхідно продовжувати ще не менше 1-го тижня після зникнення клінічних симптомів захворювання.</p> <p><i>Грибкові інфекції нігтів:</i> після попереднього відшарування ураженої нігтьової пластини препарат наносити тонким шаром на нігтьове ложе 1–2 рази на добу із подальшим накладанням оклюзійної пов'язки. Лікування продовжувати мінімум 3 місяці до остаточного формування нового нігтя. </p><p>Залежно від виду та тяжкості захворювання лікар може призначити індивідуальний режим дозування та спосіб застосування препарату.</p> <p><i>Діти.</i></p> <p>Можливе застосування препарату в педіатричній практиці тільки після консультації з лікарем.</p> <h2>Передозування</h2> <p>Можливе подразнення шкіри, яке зазвичай минає після відміни препарату. У разі випадкового проковтування великої кількості препарату рекомендується випорожнення шлунка.</p> <p>Препарат призначений тільки для зовнішнього нанесення.</p> <h2>Побічні реакції</h2> <p>Можливий розвиток наступних побічних реакцій:</p> <p><i>з боку імунної системи:</i> реакції гіперчутливості, у тому числі анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк;</p> <p><i>з боку шкіри та підшкірної клітковини:</i> висипання, свербіж, еритема, сухість, кропив'янка, контактний дерматит, реакції на місці нанесення, включаючи подразнення шкіри, гіперемію, печіння, поколювання.</p> <h2>Термін придатності</h2> <p>2 роки.</p> <h2>Умови зберігання</h2> <p>Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 8 °С до 15 °С. </p><p>Зберігати у недоступному для дітей місці.</p> <h2>Упаковка</h2> <p>По 15 г або по 30 г у тубі; по 1 тубі в пачці.</p> <h2>Категорія відпуску</h2> <p>Без рецепта.</p> <h2>Виробник</h2> <p>ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».</p> <h2>Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності</h2> <p>Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльська, 13.</p>