Панкреаз 10тіс.табл.№20 Технолог ЗАТ

Код товару: V20449

Панкреаз 10тіс.табл.№20 Технолог ЗАТ

Код товару:
V20449
Виробник:
Форма випуску:
Панкреазим

<h2>ІНСТРУКЦІЯ</h2><h2>для медичного застосування препарату</h2><h2>ПАНКРЕАЗИМ</h2><h2>Склад лікарського засобу</h2><p><i>діюча речовина:</i> панкреатин;</p><p>1 таблетка містить панкреатин з ферментативною активністю не менше 8000 ліполітичних ОД Ph. Eur., 5600 амілолітичних ОД Ph. Eur., 370 протеолітичних ОД Ph. Eur.;</p><p><i>допоміжні речовини: </i>натрію хлорид, кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, натрію кроскармелоза, повідон 25, магнію стеарат, метакрилатного сополімеру дисперсія, тальк, пропіленгліколь, титану діоксид (Е 171), кармоїзин (Е 122).</p><h2>Лікарська форма</h2><p>Таблетки кишковорозчинні.</p><p>Таблетки круглої форми, вкриті кишковорозчинною оболонкою, з опуклою верхньою та нижньою поверхнями, рожевого кольору зі слабким специфічним запахом.</p><p>На розламі при розгляданні під лупою видно ядро, оточене одним суцільним шаром.</p><h2>Назва і місцезнаходження виробника</h2><p>ПрАТ «Технолог», Україна, 20300, Черкаська обл., місто Умань, вулиця Стара прорізна, будинок 8.</p><h2>Фармакотерапевтична група</h2><p>Засоби, що покращують травлення, включаючи ферменти. Поліферментні препарати.</p><p>Код АТС А09А А02.</p><p>Поліферментний препарат. Панкреатичні ферменти (ліпаза, амілаза та протеаза), які входять до його складу, полегшують перетравлювання жирів, вуглеводів, білків, що сприяє їх повному всмоктуванню у тонкому кишечнику. При захворюваннях підшлункової залози препарат компенсує недостатність її зовнішньосекреторної функції і сприяє покращенню процесу травлення. Таблетки мають захисну оболонку, нерозчинну у кислому середовищі шлунка, яка запобігає руйнуванню ферментів під дією <br>рН шлункового соку.</p><h2>Показання для застосування</h2><ul><li>Захворювання, які супроводжуються порушенням процесу перетравлювання їжі у зв’язку з недостатнім виділенням травних ферментів підшлунковою залозою, таких як хронічний панкреатит, муковісцидоз.</li><li>Стани після одночасної резекції шлунка та тонкого кишечнику, функціональне прискорення проходження їжі через кишечник, розлади кишечнику, одночасне вживання важкоперетравлюваної рослинної, жирної та незвичної їжі.</li><li>Здуття кишечнику та підготовка до рентгенологічних або ультразвукових діагностичних досліджень.</li></ul><h2>Протипоказання</h2><p>Підвищена чутливість до компонентів препарату. Гострий панкреатит, загострення хронічного панкреатиту.</p><h2>Належні заходи безпеки при застосуванні</h2><p>Кишкова непрохідність — часте ускладнення у хворих на муковісцидоз, тому при наявності симптоматики, що нагадує цей стан, необхідно пам’ятати про можливість появи кишкових стриктур.</p><p>Препарат містить активні ферменти, які можуть пошкоджувати слизову оболонку ротової порожнини, тому таблетки потрібно ковтати цілими, не розжовуючи.</p><h2>Особливі застереження</h2><p><i>Застосування у період вагітності або годування груддю.</i></p><p>У період вагітності або годування груддю препарат слід застосовувати лише за призначенням лікаря, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.</p><p><i>Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.</i></p><p>Не впливає.</p><p><i>Діти.</i></p><p>Досвіду застосування препарату дітям немає, тому не рекомендується його застосовувати цій віковій категорії пацієнтів.</p><h2>Спосіб застосування та дози</h2><p>Доза препарату залежить від дефіциту панкреатичних ферментів у дванадцятипалій кишці і встановлюється індивідуально.</p><p>Якщо немає інших рекомендацій, а також у випадках вживання важкоперетравлюваної рослинної їжі, жирної або незвичної їжі приймати по 1–2 таблетки. В інших вищезазначених випадках при виникненні розладів травлення рекомендована доза становить 2–4 таблетки. При необхідності дозу препарату можна збільшити. Збільшення дози з метою зменшення симптомів захворювання, наприклад стеатореї або болю у животі, потрібно проводити тільки під контролем лікаря. Добова доза ліпази не має перевищувати 15000–20000 ОД Ph. Eur. на 1 кг маси тіла.</p><p>Таблетки приймати під час їди, ковтаючи цілими та запивати значною кількістю рідини, наприклад 1 склянкою води.</p><p>Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання та визначається лікарем в індивідуальному порядку.</p><h2>Передозування</h2><p>Можливе виникнення нудоти, блювання, діареї, непрохідності кишечнику, гіперурикемії, урикозурії, навколоанального подразнення шкіри; дуже рідко у пацієнтів із муковісцидозом можлива фіброзуюча колонопатія.</p><p><i>Лікування.</i> Припинення прийому препарату, достатня гідратація та симптоматичне лікування.</p><h2>Побічні ефекти</h2><p><i>З боку імунної системи</i>. Алергічні реакції негайного типу (шкірні висипання, чхання, сльозотеча, бронхоспазм). Барвник кармоїзин (Е 122) може спричинити алергічні реакції.</p><p><i>З боку травного тракту. </i>У хворих на муковісцидоз при застосуванні високих доз панкреатину можуть утворюватися звуження в ілеоцекальній ділянці та у висхідній частині ободової кишки; діарея, біль у животі, нудота, блювання, зміна характеру випорожнень; можливий розвиток непрохідності кишечнику, запор.</p><p><i>З боку сечостатевої системи. </i>У хворих на муковісцидоз можливе підвищене виділення сечової кислоти з сечею, особливо при застосуванні високих доз панкреатину. Для уникнення утворення сечокислих конкрементів у таких хворих слід контролювати її вміст у сечі.</p><h2>Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій</h2><p>У результаті застосування препаратів, що містять панкреатин, можливе зменшення всмоктування фолієвої кислоти, що може зумовити необхідність її додаткового надходження в організм.</p><h2>Термін придатності</h2><p>3 роки.</p><h2>Умови зберігання</h2><p>Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці.</p><h2>Упаковка</h2><p>По 10 таблеток у блістері. По 5 або по 2 блістери у пачці з картону.</p><h2>Категорія відпуску</h2><p>Без рецепта.</p><h2>ИНСТРУКЦИЯ</h2><h2>по медицинскому применению препарата</h2><h2>ПАНКРЕАЗИМ</h2><h2>Состав лекарственного средства</h2><p><i>действующее вещество:</i> панкреатин;</p><p>1 таблетка содержит панкреатин с ферментативной активностью не менее <br>8000 липолитических ЕД Ph. Eur., 5600 амилолитических ЕД Ph. Eur., <br>370 протеолитических ЕД Ph. Eur.;</p><p><i>вспомогательные вещества: </i>натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, натрия кроскармелоза, повидон 25, магния стеарат, метакрилатного сополимера дисперсия, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид (Е 171), кармоизин (Е 122).</p><h2>Лекарственная форма</h2><p>Таблетки кишечнорастворимые.</p><p>Таблетки круглой формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, с выпуклой верхней и нижней поверхностями, розового цвета со слабым специфическим запахом. На изломе при рассматривании под лупой видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.</p><h2>Название и местонахождение производителя</h2><p>ЧАО «Технолог», Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.</p><h2>Фармакотерапевтическая группа</h2><p>Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты. Код АТС А09А А02.</p><p>Полиферментный препарат. Панкреатические ферменты (липаза, амилаза и протеаза), входящие в его состав, облегчают переваривание жиров, углеводов, белков, что способствует их полному всасыванию в тонком кишечнике. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения. Таблетки имеют защитную оболочку, нерастворимую в кислом содержимом желудка, которая предохраняет ферменты от разрушения под действием рН желудочного сока.</p><h2>Показания к применению</h2><ul><li>Заболевания, сопровождающиеся нарушением процесса переваривания пищи вследствие недостаточного выделения пищеварительных ферментов поджелудочной железой, таких как хронический панкреатит, муковисцидоз.</li><li>Состояния после одновременной резекции желудка и тонкого кишечника, функциональное ускорение прохождения пищи через кишечник, расстройства кишечника, одновременное употребление тяжелоперевариваемой растительной, жирной и непривычной пищи.</li><li>Вздутие кишечника и подготовка к рентгенологическим или ультразвуковым диагностическим исследованиям.</li></ul><h2>Противопоказания</h2><p>Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.</p><h2>Надлежащие меры безопасности при применении</h2><p>Кишечная непроходимость — частое осложнение у больных муковисцидозом, поэтому при наличии симптоматики, напоминающей это состояние, следует помнить о возможности появления кишечных стриктур.</p><p>Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, поэтому таблетки следует глотать целыми, не разжевывая.</p><h2>Особые предостережения</h2><p><i>Применение в период беременности или кормления грудью. </i></p><p>В период беременности или кормления грудью препарат следует принимать только по назначению врача, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.</p><p><i>Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. </i></p><p>Не влияет.</p><p><i>Дети.</i></p><p>Опыт применения препарата детям отсутствует, поэтому не рекомендуется его применение этой возрастной категории пациентов.</p><h2>Способ применения и дозы</h2><p>Доза препарата зависит от дефицита панкреатических ферментов в двенадцатиперстной кишке и устанавливается индивидуально.</p><p>Если нет других рекомендаций, а также в случаях употребления тяжелоперевариваемой растительной пищи, жирной или непривычной пищи принимать по 1–2 таблетки. В других вышеуказанных случаях при возникновении расстройств пищеварения рекомендованная доза составляет 2–4 таблетки. При необходимости дозу препарата можно увеличить. Увеличение дозы с целью уменьшения симптомов заболевания, например стеатореи или боли в животе, нужно проводить только под контролем врача. Суточная доза липазы не должна превышать 15000–20000 ЕД Ph. Eur. на 1 кг массы тела.</p><p>Таблетки принимать во время еды, глотать целыми и запивать значительным количеством жидкости, например 1 стаканом воды.</p><p>Длительность лечения зависит от протекания болезни и определяется врачом в индивидуальном порядке.</p><h2>Передозировка</h2><p>Возможно возникновение тошноты, рвоты, диареи, непроходимости кишечника, гиперурикемии, урикозурии, околоанального раздражения кожи; очень редко у пациентов с муковисцидозом возможна фиброзирующая колонопатия.</p><p><i>Лечение.</i> Прекращение приема препарата, достаточная гидратация и симптоматическое лечение.</p><h2>Побочные эффекты</h2><p><i>Со стороны иммунной системы</i>. Аллергические реакции немедленного типа (кожное высыпание, чихание, слезотечение, бронхоспазм). Краситель кармоизин (Е 122) может вызвать аллергические реакции.</p><p><i>Со стороны пищеварительного тракта. </i>У больных муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина могут образовываться сужения в илеоцекальном участке и в восходящей части ободовой кишки; диарея, боль в животе, тошнота, рвота, изменение характера испражнений; возможно развитие непроходимости кишечника, запор.</p><p><i>Со стороны мочеполовой системы. </i>У больных муковисцидозом возможно повышенное выделение мочевой кислоты с мочой, особенно при применении высоких доз панкреатина. Во избежание образования мочекислых конкрементов у таких больных следует контролировать ее содержание в моче.</p><h2>Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий</h2><p>В результате применения препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, что может обусловить необходимость ее дополнительного поступления в организм.</p><h2>Срок годности</h2><p>3 года.</p><h2>Условия хранения</h2><p>Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.</p><h2>Упаковка</h2><p>По 10 таблеток в блистере. По 2 или по 5 блистеров в пачке из картона.</p><h2>Категория отпуска</h2><p>Без рецепта.</p>