Стрептоцид таблетки 500мг №10 СТРЕПТОЦИД

Код товару: VS_019265

Стрептоцид таблетки 500мг №10 СТРЕПТОЦИД

Код товару:
VS_019265
Виробник:
Форма випуску:
Стрептоцид

<h2>ІНСТРУКЦІЯ</h2><h2>для медичного застосування лікарського засобу</h2><h2>СТРЕПТОЦИД</h2><h2>(STREPTOCID)</h2><h2>Склад</h2><p><i>діюча речовина</i>: сульфаніламід;</p><p>1 таблетка містить сульфаніламіду 0,3 г або 0,5 г;</p><p><i>допоміжні речовини</i>: крохмаль картопляний, тальк, кислота стеаринова.</p><h2>Лікарська форма</h2><p>Таблетки.</p><p><i>Основні фізико-хімічні властивості: </i>таблетки білого кольору з плоскою поверхнею, рискою і фаскою.</p><h2>Фармакотерапевтична група</h2><p>Антибактеріальні засоби для системного застосування. Сульфаніламіди короткої дії.</p><p>Код АТХ J01Е В06.</p><h2>Фармакологічні властивості</h2><p><i>Фармакодинаміка.</i></p><p>Стрептоцид порушує створення в мікроорганізмах так званих «росткових факторів» — фолієвої, дегідрофолієвої кислот, інших сполук, які мають у своїй молекулі параамінобензойну кислоту (ПАБК). Внаслідок схожості структур ПАБК і Стрептоциду сульфаніламід як конкурентний антагоніст кислоти включається у метаболічний ланцюг мікроорганізмів і порушує у ньому процеси обміну, що призводить до бактеріостатичного ефекту. Стрептоцид — сульфаніламід короткої дії, проявляє бактеріостатичний ефект щодо стрептококів, менінгококів, пневмококів, гонококів, кишкової палички, збудників токсоплазмозу та малярії. Не впливає на анаеробні мікроорганізми.</p><p><i>Фармакокінетика.</i></p><p>При застосуванні внутрішньо швидко всмоктується — максимальна концентрація стрептоциду в крові визначається через 1–2 години (у межах 4 годин виявляється у спинномозковій рідині); зниження максимальної концентрації в крові на 50% відбувається менше ніж за 8 годин. Приблизно 95% препарату виводиться нирками.</p><h2>Клінічні характеристики</h2><h2>Показання</h2><p>Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами: інфекційні захворювання шкіри та слизових оболонок (рани, виразки, пролежні), ентероколіт, пієліт, цистит.</p><h2>Протипоказання</h2><p>Індивідуальна чутливість до сульфаніламідів, сульфонів або до інших компонентів препарату; наявність в анамнезі виражених токсико-алергічних реакцій на сульфаніламіди; пригнічення кровотворення у кістковому мозку; некомпенсована серцева недостатність; захворювання кровотворної системи; анемія; лейкопенія; базедова хвороба; захворювання нирок та печінки (нефрози, нефрити, печінкова недостатність, тяжка ниркова недостатність, гострі гепатити); гіпертиреоз; уроджений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; азотемія; порфірія.</p><h2>Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій</h2><p>При одночасному застосуванні:</p><p>¾ з нестероїдними протизапальними препаратами, похідними сульфонілсечовини, антитромботичними засобами, антагоністами вітаміну К — посилюється дія цих препаратів;</p><p>¾ з фолієвою кислотою, бактерицидними антибіотиками (у тому числі пеніцилінами, цефалоспоринами) — знижується ефективність сульфаніламідів;</p><p>¾ з бактерицидними антибіотиками, пероральними контрацептивами — знижується дія цих препаратів;</p><p>¾ з ПАСК та барбітуратами — посилюється активність сульфаніламідів;</p><p>¾ з еритроміцином, лінкоміцином, тетрацикліном — взаємно посилюється антибактеріальна активність, розширюється спектр дії;</p><p>¾ з рифампіцином, стрептоміцином, мономіцином, канаміцином, гентаміцином, похідними оксихіноліну (нітроксолін) — антибактеріальна дія препаратів не змінюється;</p><p>¾ з кислотою налідиксовою (невіграмон) — іноді спостерігається антагонізм;</p><p>¾ з хлорамфеніколом, нітрофуранами — знижується сумарний ефект;</p><p>¾ з препаратами, що містять ефіри ПАБК (новокаїн, анестезин, дикаїн), — інактивується антибактеріальна активність сульфаніламідів.</p><p>Сульфаніламіди не призначати одночасно з гексаметилентетраміном (уротропіном), з антидіабетичними препаратами (похідними сульфонілсечовини), з дефініном, неодикумарином та іншими непрямими антикоагулянтами.</p><p>Стрептоцид може посилювати ефект та/або токсичність метотрексату внаслідок витіснення його зі зв’язку з білками та/або послаблення його метаболізму.</p><p>При одночасному застосуванні з іншими препаратами, які спричиняють пригнічення кісткового мозку, гемоліз, гепатотоксичну дію, можливий ризик розвитку токсичних ефектів.</p><p>Не рекомендовано одночасне застосування з метенаміном (уротропін) внаслідок підвищення ризику розвитку кристалурії при кислій реакції сечі.</p><p>Фенілбутазон (бутадіон), саліцилати та індометацин можуть витісняти сульфаніламіди зі зв’язку з білками плазми крові, тим самим підвищуючи їх концентрацію у крові. При застосуванні разом із парааміносаліциловою кислотою та барбітуратами посилюється активність сульфаніламідів; з левоміцетином — збільшується ризик розвитку агранулоцитозу; з препаратами, що містять ефіри параамінобензойної кислоти (новокаїн, анестезин, дикаїн) інактивується антибактеріальна активність сульфаніламіду.</p><h2>Особливості застосування</h2><p>При лікуванні препаратом необхідно проводити систематичний контроль функції нирок і показників периферичної крові, рівня глюкози у крові.</p><p>При тривалому лікуванні препаратом необхідно періодично проводити аналіз крові (біохімічний та загальний аналізи крові). Призначення препарату у недостатніх дозах або раннє припинення застосування препарату може сприяти підвищенню стійкості мікроорганізмів до сульфаніламідів.</p><p>Сульфаніламіди не слід застосовувати для лікування інфекцій, спричинених бета-гемолітичним стрептококом групи А, оскільки вони не призводять до його ерадикації та, як наслідок, не можуть запобігти таким ускладненням як ревматизм та гломерулонефрит.</p><p>Препарат необхідно з обережністю призначати хворим із хронічною серцевою недостатністю, захворюваннями печінки та при порушенні функції нирок. Стрептоцид слід призначати з обережністю пацієнтам з тяжкою формою алергічних захворювань або бронхіальною астмою, із захворюваннями системи крові. При появі ознак реакції підвищеної чутливості препарат слід відмінити. При нирковій недостатності можлива кумуляція сульфаніламіду та його метаболітів в організмі, що може призвести до розвитку токсичного ефекту.</p><p>З обережністю слід застосовувати сульфаніламіди, у тому числі стрептоцид, хворим на цукровий діабет, оскільки сульфаніламіди можуть вплинути на рівень цукру у крові. Високі дози сульфаніламідів чинять гіпоглікемічну дію.</p><p>Оскільки сульфаніламіди є бактеріостатичними, а не бактерицидними препаратами, необхідний повноцінний курс терапії для запобігання рецидиву інфекції і розвитку стійких форм мікроорганізмів.</p><p>Враховуючи схожість хімічної структури, сульфаніламіди не можна застосовувати людям з підвищеною чутливістю до фуросеміду, тіазидних діуретиків, інгібіторів карбоангідрази та похідних сульфонілсечовини.</p><p>Пацієнтам необхідно вживати достатню кількість рідини для запобігання кристалурії і розвитку уролітіазу.</p><p>У людей літнього віку відзначається підвищений ризик розвитку тяжких небажаних реакцій з боку шкіри, пригнічення кровотворення, тромбоцитопенічної пурпури (останнє — особливо при поєднанні з тіазидними діуретиками). Слід уникати призначення препарату пацієнтам віком від 65 років у зв'язку з підвищеним ризиком виникнення тяжких побічних реакцій.</p><p>Рекомендується уникати впливу прямих сонячних променів і штучного ультрафіолетового опромінення, враховуючи можливість розвитку фотосенсибілізації при застосуванні сульфаніламідів.</p><p>Під час лікування необхідно дотримуватися режиму дозування, застосовувати рекомендовану дозу з інтервалом у 24 години, не пропускати прийому препарату. У випадку пропуску дози не подвоювати наступну дозу.</p><p><i>Якщо ознаки захворювання не почнуть зникати або навпаки, стан здоров’я погіршиться чи виникнуть небажані явища, необхідно призупинити застосування препарату та звернутися за консультацією до лікаря щодо подальшого застосування препарату.</i></p><p><i>Застосування у період вагітності або годування груддю.</i></p><p>У період вагітності або годування груддю препарат протипоказаний. При необхідності застосування препарату у період годування груддю, вигодовування слід припинити.</p><p><i>Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.</i></p><p>Доки не буде з’ясована індивідуальна реакція пацієнта на препарат, слід утримуватись від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами, враховуючи, що під час лікування Стрептоцидом можуть спостерігатися такі побічні реакції з боку нервової системи як запаморочення, судоми, атаксія, сонливість, депресія, психози.</p><h2>Спосіб застосування та дози</h2><p>Приймати внутрішньо під час або після прийому їжі, запиваючи 150–200 мл води. Разова доза для дорослих та дітей віком від 12 років становить 600 мг-1,2 г, добова доза — 3–6 г. Добову дозу розподіляти на 5 прийомів. Максимальні дози для дорослих: разова — 2 г, добова — 7 г.</p><p>Разова доза дітям віком від 3 до 6 років — 300 мг, від 6 до 12 років — 300 мг-600 мг. Кратність прийому для дітей становить 4–6 раз на добу.</p><p>Максимальна добова доза для дітей — 900 мг-2,4 г.</p><p>Тривалість лікування визначає лікар індивідуально, залежно від тяжкості і перебігу захворювання, локалізації процесу, ефективності терапії.</p><p><i>Діти.</i></p><p>Препарат не застосовують дітям до 3 років.</p><h2>Передозування</h2><p>Можливе посилення проявів побічних ефектів.</p><p>При передозуванні можливе виникнення анорексії (відсутність апетиту), нудоти, блювання, колікоподібного болю, головного болю, сонливості, запаморочення, непритомності. При тривалому застосуванні можливі гарячка, гематурія, кристалурія, ціаноз, тахікардія, парестезії, діарея, холестаз, ниркова недостатність з анурією, токсичний гепатит, лейкопенія, агранулоцитоз.</p><p><i>Лікування.</i> У випадку передозування рекомендовано звернутися до лікаря. Лікування симптоматичне. До надання медичної допомоги шлунок промивати 2% розчином натрію гідрокарбонату та прийняти суспензію вугілля активованого або інших ентеросорбентів. Показано вживання великої кількості рідини, форсований діурез, гемодіаліз.</p><h2>Побічні реакції</h2><p><i>З боку системи крові та лімфатичної системи: </i>лейкопенія, агранулоцитоз, апластична анемія, тромбоцитопенія, гіпопротромбінемія, еозинофілія, гемолітична анемія при дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.</p><p><i>З боку серцево-судинної системи: </i>тахікардія, міокардит.</p><p><i>З боку нервової системи: </i>головний біль; неврологічні реакції, включаючи асептичний менінгіт; атаксія; незначна внутрішньочерепна гіпотензія; судоми; запаморочення; сонливість/безсоння; відчуття втоми; депресія; периферичні або оптичні нейропатії; порушення зору; психоз; пригнічений стан; парестезії.</p><p><i>З боку дихальної системи: </i>легеневі інфільтрати, фіброзуючий альвеоліт.</p><p><i>З боку травного тракту: </i>спрага, сухість у роті, диспепсичні явища, нудота, блювання, діарея, анорексія, панкреатит, псевдомембранозний коліт.</p><p><i>З боку гепатобіліарної системи: </i>підвищення активності печінкових ферментів (АЛТ, АСТ, лужної фосфатази), холестатичний гепатит, гепатонекроз, гепатомегалія, жовтяниця, холестаз.</p><p><i>З боку сечовидільної системи: </i>зміна кольору сечі (насичений жовто-коричневий колір), кристалурія при кислій реакції сечі; можливі нефротоксичні реакції: інтерстиціальний нефрит, тубулярний некроз, ниркова недостатність, гематурія, шокова нирка з анурією.</p><p><i>З боку шкіри та підшкірної клітковини: </i>гіперемія шкіри, шкірні висипання (у т.ч. еритематозно-сквамозні, папульозні), свербіж, кропив’янка, алергічний дерматит, фотосенсибілізація, ексфоліативний дерматит, вузликова еритема, ціаноз.</p><p><i>Алергічні реакції: </i>алергічні реакції, у тому числі, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), синдром Стівенса-Джонсона, системний червоний вовчак, сироватковий синдром, анафілактичні реакції, набряк Квінке, нежить.</p><p><i>Загальні порушення: </i>медикаментозна гарячка, біль у правому підребер’ї та попереку.</p><p><i>Інші: </i>ускладнене дихання, вузликовий періартериїт, гіпотиреоз, гіпоглікемія. У поодиноких випадках можливий розвиток гіпотиреоїдизму.</p><h2>Термін придатності</h2><p>5 років.</p><p><i>Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.</i></p><h2>Умови зберігання</h2><p>Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 <sup>0</sup>С.</p><h2>Упаковка</h2><p>По 0,3 г і 0,5 г у блістері № 10.</p><h2>Категорія відпуску</h2><p>За рецептом.</p><h2>Виробник</h2><p>ТОВ «Тернофарм».</p><h2>Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності</h2><p>Україна, 46010, м. Тернопіль, вул. Фабрична, 4.</p><p>Тел./факс: (0352) 521–444, http://www.ternopharm.com.ua.</p>