Ультракаїн ДС форте 1,7мл №100 Aventis Germany

0  відгуків
Код товару: V34641
0  відгуків

Ультракаїн ДС форте 1,7мл №100 Aventis Germany

Код товару:
V34641
Виробник:
Форма випуску:
Ультракаин

<h2>ІНСТРУКЦІЯ</h2> <h2>для медичного застосування лікарського засобу</h2> <h2>Ультракаїн<sup>®</sup> Д-С форте</h2> <h2>(Ultracain<sup>® </sup>D-S forte)</h2> <h2>Склад</h2> <p><i>діючі речовини: </i>1 мл розчину містить артикаїну гідрохлориду 40 мг і епінефрину (адреналіну) гідрохлориду 0,012 мг;</p> <p><i>допоміжні речовини:</i> натрію метабісульфіт (Е 223), натрію хлорид, вода для ін’єкцій.</p> <h2>Лікарська форма</h2> <p>Розчин для ін’єкцій.</p> <p><i>Основні фізико-хімічні властивості: </i>прозорий безбарвний розчин, практично вільний від домішок.</p> <h2>Фармакотерапевтична група</h2> <p>Засоби для місцевої анестезії. Артикаїн, комбінації.</p> <p>Код АТХ N01B B58.</p> <h2>Фармакологічні властивості</h2> <p><i>Фармакодинаміка. </i>Ультракаїн<sup>®</sup> Д-С форте — місцевий анестетик амідного типу, який застосовують у стоматології для інфільтраційної та провідникової анестезії. Препарат має швидкий початок дії (латентний період — 1–3 хвилини), сильний знеболювальний ефект. Тривалість ефективної анестезії становить приблизно 75 хвилин.</p> <p>Вважається, що механізм дії артикаїну полягає у зменшенні проведення імпульсів по нервових волокнах шляхом блокування потенціалозалежних натрієвих каналів клітинних мембран.</p> <p>Клінічні дослідження, до яких було залучено до 210 пацієнтів, продемонстрували, що застосування дітям віком від 3,5 до 16 років препаратів Ультракаїн<sup>®</sup> Д-С у дозах до 5 мг/кг артикаїну та Ультракаїн<sup>®</sup> Д-С форте у дозах до 7 мг/кг артикаїну забезпечували надійне місцеве знеболювання при введенні шляхом інфільтраційної (для нижньої щелепи) та провідникової (для верхньої щелепи) анестезії. Тривалість анестезії була однаковою в усіх вікових групах та залежала від кількості введеного анестетика.</p> <p><i>Фармакокінетика. </i>Рівень зв’язування артикаїну з білками плазми крові становить 95%. Після ін’єкції під слизову оболонку порожнини рота період напіввиведення становить 25,3 ± 3,3 хвилини. 10% артикаїну метаболізується у печінці, переважно під дією естераз, що містяться у плазмі крові та тканинах. Артикаїн виводиться з організму переважно нирками у вигляді артикаїнової кислоти.</p> <p>У дітей загальна експозиція після проведення інфільтраційної анестезії з вестибулярного боку була подібною до такої у дорослих, однак мінімальні концентрації у крові досягалися швидше.</p> <p><i>Доклінічні дані з безпеки.</i></p> <p>Результати доклінічних стандартних досліджень з фармакології безпеки, хронічної токсичності, репродуктивної токсичності та генотоксичності свідчать про відсутність особливої небезпеки для людини при застосуванні терапевтичних доз. У дозах, що перевищують терапевтичні, артикаїн чинить кардіодепресорну дію та може виявляти судинорозширювальний ефект. Епінефрин пригнічує ефекти симпатоміметиків. <p>Під час досліджень ембріотоксичності артикаїну не спостерігалося збільшення частоти фетальної смертності або виникнення вад розвитку при щоденному внутрішньовенному введенні препарату у дозах до 20 мг/кг (щури) та 12,5 мг/кг (кролі). Епінефрин продемонстрував токсичний вплив на репродуктивну функцію у тварин у дозах від 0,1 до 5 мг/кг (це у декілька разів перевищує максимальну дозу епінефрину, що потрапляє в організм при застосуванні препарату Ультракаїн<sup>®</sup> Д-С форте), який проявлявся виникненням вроджених вад розвитку та порушенням матково-плацентарного кровообігу.</p> <p>Під час досліджень ембріофетотоксичності артикаїну та епінефрину не спостерігалося збільшення частоти виникнення вад розвитку при щоденному підшкірному введенні артикаїну у дозах до 80 мг/кг (щури) та 40 мг/кг (кролі).</p> <p>Під час дослідження впливу препарату на фертильність та ранній ембріофетальний розвиток у щурів не спостерігалося жодного негативного впливу на фертильність самиць та самців при застосуванні доз, які викликають токсичні явища у батьківських особин.</p> <h2>Клінічні характеристики</h2> <h2>Показання</h2> <p>Хірургічні втручання на слизовій оболонці та кістках, які потребують більш інтенсивної ішемії; хірургічні втручання на пульпі зуба (ампутація та екстирпація); видалення парадонтитних або зламаних зубів (остеотомія); тривалі хірургічні втручання; черезшкірний остеосинтез; видалення кіст; хірургічні втручання на слизовій оболонці ясен; резекція верхівки кореня.</p> <h2>Протипоказання</h2> <p>Ультракаїн<sup>®</sup> Д-С форте не можна застосовувати у разі підвищеної чутливості до діючих речовин — епінефрину та артикаїну, а також до сульфітів (мета- бісульфіту (Е 223) або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.</p> <p>У зв’язку із наявністю у складі препарату Ультракаїн<sup>®</sup> Д-С форте артикаїну його не можна застосовувати у разі: <p>°С в оригінальній упаковці для захисту від дії світла. <p><i>Несумісність. </i>Препарат не слід змішувати з іншими лікарськими засобами.</p> <h2>Упаковка</h2> <p><i>Ампули:</i></p> <p>№ 100 (10ˣ10): по 10 ампул по 2 мл у картонній чарунковій упаковці; по 1 картонній чарунковій упаковці в картонній коробці; по 10 картонних коробок, обтягнених плівкою цифленовою.</p> <p><i>Картриджі:</i></p> <p>№ 100 (10ˣ10): по 10 картриджів по 1,7 мл в картонній чарунковій упаковці; по 10 картонних чарункових упаковок у картонній коробці. <h2>Категорія відпуску</h2> <p>За рецептом.</p> <h2>Виробники</h2> <p><i>Ампули: № 100 (10</i> ˣ<i>10) та картриджі: № 100 (10 ˣ10): </i></p> <p>Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина / Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Germany.</p> <p><i>Ампули: № 100 (10ˣ10):</i></p> <p>Санофі Вінтроп Індастріа, Франція / Sanofi Winthrop Industrie, France.</p> <h2>Місцезнаходження виробників та їх адреси місця провадження діяльності</h2> <p>Індустріпарк Хьохст-Брюнінгштрассе 50 Н500, Н590, Н600 65926 Франкфурт-на-Майні, Німеччина /Industriepark Hoechst-Bruningstrasse 50 Н600, H500, H590 65926 Frankfurt am Main, Germany</p> <p>6, бульвар де л’Юроп, 21800 Кветигни, Франція/</p> <p>6, boulevard de l’Europe, 21800 Quetigny, France.</p> <h2>Заявник</h2> <p>ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна / Sanofi-Aventis Ukraine LLC, Ukraine.</p>

Сталася помилка зверніться до відділу підтримки.