Золмігрен спрей 5 мг / д 2 мл №1 ЗОЛМИГРЕН

Код товару: VS_019153

Золмігрен спрей 5 мг / д 2 мл №1 ЗОЛМИГРЕН

Код товару:
VS_019153
Виробник:

<div style="text-align: justify; "><b><span style="font-size: 24px;">Інструкція </span></b></div><div style="text-align: justify; "><b><span style="font-size: 24px;">для застосування</span></b></div><div style="text-align: justify; "><b><span style="font-size: 24px;">Золмігрен спрей назальний </span></b></div><div style="text-align: justify; "><b><br></b></div><div style="text-align: justify;"><b><span style="font-size: 24px;">Склад</span></b></div><div style="text-align: justify;"><i>діюча речовина:</i> золмітриптан;</div><div style="text-align: justify;">1 доза містить золмітриптану 2,5 мг;<br></div><div style="text-align: justify;"><i>допоміжні речовини:</i> бензалконію хлорид; кислота лимонна, безводна; натрію гідрофосфат, дигідрат; декспантенол; вода очищена.<br></div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;"><b><span style="font-size: 24px;">Лікарська форма</span></b></div><div style="text-align: justify;">Cпрей назальний дозований.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">Основні фізико-хімічні властивості: рідина світло-жовтого кольору. Допускається легка опалесценція.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;"><b><span style="font-size: 24px;">Фармакотерапевтична група</span></b></div><div style="text-align: justify;">Засоби, що застосовуються при мігрені. Селективні агоністи 5-НТ1-рецепторів серотоніну. Золмітриптан. Код АТХ N02C C03.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;"><b><span style="font-size: 24px;">Фармакодинаміка</span></b></div><div style="text-align: justify;">Протимігренозний засіб. Золмітриптан є селективним агоністом рекомбінантних 5-НТ1В/1D-рецепторів серотоніну судин людини. Має помірну спорідненість із серотоніновими 5-НТ1А-рецепторами, не має суттєвої афінності або фармакологічної активності щодо 5НТ2-, 5НТ3-, 5НТ4-серотонінових рецепторів, , α1-, α2-, β1-адренергічних рецепторів, Н1-, Н2-гістамінових рецепторів, М-холінових рецепторів, D1-, D2-дофамінергічних рецепторів.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">Завдяки властивостям агоніста 5-НТ1В/1D-рецепторів судин застосування золмітриптану викликає вазоконстрикцію переважно краніальних судин, асоційовану з блокуванням вивільнення пептиду, пов’язаного з геном кальцитоніну, вазоактивного інтестинального пептиду і субстанції Р.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">На додаток до периферичної дії золмітриптан впливає на ядра стовбура головного мозку, залучені в механізм розвитку нападів мігрені, що пояснює стійкий ефект повторного застосування при лікуванні серії з кількох нападів мігрені в одного пацієнта. При нападі мігрені відзначається вазодилатація завдяки активації рефлекторного збудження підтримуваного ортодромними волокнами трійчастого нерва і парасимпатичної іннервації церебральної циркуляції через вивільнення вазоактивного інтестинального пептиду як основного ефекторного нейромедіатора. Золмітриптан блокує рефлекторне збудження і вивільнення вазоактивного інтестинального пептиду, призупиняє розвиток нападу мігрені без прямої аналгетичної дії.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">Поряд із купіруванням мігреневого нападу послаблює нудоту, блювання (особливо при лівобічних атаках), фото- і фонофобію. Високоефективний у комплексному лікуванні мігреневого статусу (серії з кількох тяжких, що наступають один за одним, нападів мігрені тривалістю 2−5 діб). Усуває мігрень, асоційовану з менструацією. </div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">Клінічна ефективність і безпека</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">Одне контрольоване клінічне дослідження у 696 підлітків із мігренню не продемонструвало перевагу таблеток золмітриптану в дозах 2,5 мг, 5 мг і 10 мг порівняно з плацебо. Ефективність не була продемонстрована.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;"><b><span style="font-size: 24px;">Фармакокінетика</span></b></div><div style="text-align: justify;">Абсорбція. Золмітриптан при назальному застосуванні швидко абсорбується в носоглотці, що було підтверджено дослідженням позитронно-емісійної томографії з використанням радіоактивного [карбоніл-11C] золмітриптану. Середня відносна біодоступність препарату Золмігрен® спрей становить 102 % порівняно з пероральним застосуванням золмітриптану у формі таблетки. У здорових добровольців після застосування разових та багаторазових інтраназальних доз золмітриптан та його активний метаболіт N-десметил-золмітриптан мають пропорційно залежні від дози площу під фармакокінетичною кривою «концентрація-час» (AUC) і максимальну концентрацію (Cmax) у діапазоні доз від 1 до 5 мг. У середньому 40 % Cmax від вихідного золмітриптану досягається протягом 15 хвилин. Поява активного метаболіту N-десметил-золмітриптану в плазмі крові, який частково утворюється за рахунок метаболізму першого проходження, затримується на 15−60 хвилин після прийому дози. Золмітриптан визначається в плазмі крові через 5 хвилин, а час досягнення його максимальної концентрації (Тmax) становить 3 години. Після застосування препарату його терапевтична концентрація в плазмі крові підтримується протягом 4−6 годин. При повторному застосуванні кумуляції препарату не спостерігається.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">Концентрація у плазмі та фармакокінетика елімінації золмітриптану та трьох основних метаболітів для назального спрею і звичайних таблетованих препаратів схожі.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">Було встановлено, що всмоктування назального спрею золмітриптану у здорових добровольців не змінюється при одночасному застосуванні зі симпатоміметичним назальним протинабряковим засобом ксилометазоліном.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">Розподіл. Середній уявний об’єм розподілу для назального спрею Золмігрен® спрей становить 8,4 л/кг. Зв’язування з білками плазми крові – 25 %.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">Метаболізм. Встановлені три основні метаболіти золмітриптану: індолоцтова кислота (основний метаболіт у плазмі і сечі), N-оксид- і N-десметиланалоги. N-десметильований метаболіт (183С91) є активним, а два інших метаболіти – неактивні. N-десметильований метаболіт також володіє активністю агоніста серотонінових 5-НТ1В/1D-рецепторів судин, але у 2−6 разів вищою, ніж золмітриптан.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">Фармакокінетика N-деcметильованого метаболіту схожа з фармакокінетикою золмітриптану. Після одноразового та багаторазового дозування препарату у діапазоні доз 0,1−10 мг золмітриптан та його N-деcметильований метаболіт демонструють лінійність кінетики.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">Метаболізм золмітриптану залежить від CYP1A2, а метаболізм активного метаболіту N‑десметил-золмітриптану відбувається через ферментну систему моноаміноксидази A (MAO-A).</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">N-деcметильований метаболіт виявляється в плазмі крові через 15 хвилин, а Тmax становить 3 години. </div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">Екскреція. Елімінація золмітриптану та активного метаболіту N-десметил-золмітриптану після перорального та інтраназального застосування однакова. Середній період напіввиведення золмітриптану та N-деcметильованого метаболіту становить приблизно 3 години.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">У дослідженні при пероральному застосуванні золмітриптану було встановлено, що 65 % введеної дози виділяється зі сечею (переважно у вигляді індолоцтового метаболіту) і приблизно 30 % введеної дози виділяється з калом, переважно у вигляді незміненої речовини.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">Середній загальний плазмовий кліренс препарату Золмігрен® спрей дорівнює 25,9 мл/хв/кг, 1/6 частину якого становить нирковий кліренс. Нирковий кліренс більший, ніж швидкість клубочкової фільтрації, що дозволяє припустити наявність канальцевої секреції.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">Фармакокінетика в окремих групах пацієнтів.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">Пацієнти літнього віку</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">При пероральному прийомі золмітриптану здоровими добровольцями літнього віку (65-76 років), які не страждали мігренозним головним болем, спостерігалися такі ж фармакокінетичні показники препарату, як і у здорових добровольців молодого віку (18-39 років), які також не страждали мігренозним головним болем.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">Пацієнти з нирковою недостатністю</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">Нирковий кліренс золмітриптану та всіх його метаболітів у пацієнтів з помірною та тяжкою нирковою недостатністю знижений у 7-8 разів, хоча АUC  вихідної  сполуки й активного метаболіту лише незначно збільшена (на 16 і 35 % відповідно), а період напіввиведення збільшився на 1 годину і досягав 3-3,5 години. Значення цих фармакокінетичних параметрів не виходили за межі значень у здорових добровольців. Ці дані отримані з досліджень застосування золмітриптану у формі таблеток.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">Пацієнти з печінковою недостатністю</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">Дослідження щодо впливу захворювань печінки на фармакокінетику золмітриптану при застосуванні пероральної форми препарату дало змогу встановити, що у пацієнтів з вираженими порушеннями функції печінки, порівняно зі здоровими добровольцями, збільшено AUC і Cmax: на 94 % і 50 % відповідно у пацієнтів з помірним печінковим захворюванням і на 226 % і на 47 % – у пацієнтів з тяжким печінковим захворюванням порівняно зі здоровими добровольцями. Скорочується час перебування в організмі метаболітів, включаючи активний метаболіт. Для метаболіту N-десметил-золмітриптану AUC і Cmax були знижені на 33 % і 44 % відповідно у пацієнтів з помірним захворюванням печінки і на 82 % і 90 % – у пацієнтів з тяжким захворюванням печінки.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">T1/2 золмітриптану складав 4,7 години у здорових добровольців, 7,3 години –  у пацієнтів з помірним захворюванням печінки і 12 годин – у пацієнтів з тяжким захворюванням печінки. Відповідні значення Т1/2 для метаболіту N-десметил-золмітриптану склали 5,7 години, 7,5 години і 7,8 години відповідно. Не проводилось досліджень для характеристики фармакокінетики інтраназального золмітриптану у пацієнтів з порушеннями функції печінки.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">Пацієнти з гіпертонічною хворобою серця</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">При пероральному прийомі золмітриптану пацієнтами з легкою та помірною артеріальною гіпертензією був відсутній вплив на фармакокінетику та показники артеріального тиску порівняно з таким у добровольців з нормальним артеріальним тиском.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">Фармакокінетичні взаємодії</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">У невеликій групі здорових добровольців не було зафіксовано фармакокінетичної взаємодії з ерготаміном. Одночасний прийом золмітриптану з ерготаміном/кофеїном добре переносився і не призводив до збільшення побічних ефектів або змін артеріального тиску порівняно з монотерапією золмітриптаном. Ці дані отримані з досліджень золмітриптану у формі таблеток.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">З погляду фармакокінетики, селегілін (інгібітор MAO-B) і флуоксетин (селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС)) зі золмітриптаном не взаємодіють. Ці дані отримані з досліджень золмітриптану у формі таблеток.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">Після застосування рифампіцину клінічно значущих відмінностей у фармакокінетиці золмітриптану або його активного метаболіту не спостерігалося. Ці дані отримані з досліджень золмітриптану у формі таблеток.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;"><b><span style="font-size: 24px;">Показання</span></b></div><div style="text-align: justify;">Купірування нападу мігрені з аурою і без аури.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;"><b><span style="font-size: 24px;">Протипоказання</span></b></div><ul><li style="text-align: justify;">Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів лікарського засобу;</li><li style="text-align: justify;">неконтрольована артеріальна гіпертензія;</li><li style="text-align: justify;">ішемічна хвороба серця;</li><li style="text-align: justify;">ангіоспастична стенокардія (стенокардія Принцметала);</li><li style="text-align: justify;">цереброваскулярні порушення та транзиторна ішемічна атака (ТІА) в анамнезі;</li><li style="text-align: justify;">одночасне застосування ерготаміну, похідних ерготаміну або інших агоністів рецепторів 5HT1.</li></ul><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;"><b><span style="font-size: 24px;">Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій</span></b></div><div style="text-align: justify;">У дослідженнях взаємодії золмітриптану у формі таблеток для перорального застосування з ерготаміном, парацетамолом, метоклопрамідом клінічно значущих змін фармакокінетичних параметрів та переносимості золмітриптану не виявлено.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">У дослідженнях золмітриптану у формі таблеток для перорального застосування не виявлено доказів того, що одночасний прийом препаратів для профілактики мігрені впливає на ефективність або небажані ефекти золмітриптану у формі спрею назального (наприклад, бета-блокатори, пероральний дигідроерготамін і пізотифен).</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">Виходячи з даних, отриманих за участю здорових добровольців, між золмітриптаном і ерготаміном не спостерігається жодної фармакокінетичної взаємодії чи будь-якої взаємодії, що мала б клінічне значення. Оскільки може зрости ризик виникнення коронароспазму, препарат Золмігрен® спрей рекомендовано приймати не раніше ніж через 24 години після застосування препаратів із вмістом ерготаміну. І навпаки, препарат із вмістом ерготаміну рекомендується приймати не раніше ніж через 6 годин після застосування Золмігрен® спрею.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">Після одночасного прийому моклобеміду, специфічного інгібітора MAO-A, та золмітриптану у формі таблеток для перорального застосування спостерігалося незначне збільшення (26 %) AUC золмітриптану та триразове збільшення AUC активного метаболіту. Тому пацієнтам, які застосовують інгібітор MAO-A, застосування золмітриптану у формі спрею назального рекомендується в дозі не більше 5 мг на добу.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">Протипоказано приймати препарат Золмігрен® спрей з іншими агоністами рецепторів 5HT1B/1D через ризик виникнення вазоспастичних реакцій протягом 24 годин.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">Після прийому циметидину, загального інгібітора Р450, та золмітриптану у формі таблеток для перорального застосування період напіввиведення зростає на  44 %, а AUC – на 48 %. Крім того, циметидин подвоював період напіввиведення та AUC активного, N‑десметильованого метаболіту. Тому для пацієнтів, які застосовують препарат Золмігрен® спрей одночасно з циметидином, потрібно обмежити максимальну добову дозу Золмігрен® спрею не більше 5,0 мг.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">Виходячи із загального профілю взаємодії, не можна виключати можливість взаємодії зі специфічними інгібіторами CYP1A2 цитохрому Р450. Тому при застосуванні подібних сполук, таких як флувоксамін і хінолони (наприклад, ципрофлоксацин), дозу також рекомендується зменшувати.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">Флуоксетин не впливав на фармакокінетичні параметри золмітриптану у дослідженні із застосуванням золмітриптану у формі таблеток. Терапевтичні дози специфічних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну, флуоксетину, сертраліну, пароксетину і циталопраму не пригнічують CYP1A2. Однак після одночасного застосування триптанів і СІЗЗС, наприклад флуоксетину, пароксетину, сертраліну, або селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну і норадреналіну (СІЗЗСН), наприклад венлафаксину, дулоксетину, повідомлялося про появу серотонінового синдрому.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">При одночасному прийомі золмітриптану з препаратами звіробою (Hypericum perforatum) можлива взаємодія, яка може збільшувати ризик розвитку небажаних ефектів (як і при застосуванні з іншими агоністами 5HT1B/1D-серотонінових рецепторів).</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">Поглинання та фармакокінетика лікарського засобу не змінюються, якщо перед його застосуванням використовували судинозвужувальний засіб, симпатоміметик ксилометазолін.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;"><b><span style="font-size: 24px;">Особливості застосування</span></b></div><div style="text-align: justify;">Золмігрен® спрей слід застосовувати лише тоді, коли точно встановлено діагноз мігрені. Перед початком лікування головного болю у пацієнтів слід виключити інші потенційно серйозні неврологічні стани. Лікарський засіб не слід призначати при геміплегічній, базилярній мігрені. </div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">При прийомі 5HT1B/1D-агоністів повідомлялося про підвищення ризику виникнення цереброваскулярних порушень (геморагічний інсульт, субарахноїдальна кровотеча, ішемічний інсульт). </div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">Золмігрен® спрей не слід призначати пацієнтам, які страждають на симптоматичний синдром Вольфа-Паркінсона-Уайта чи аритмію, пов’язану з іншими додатковими провідними шляхами серця.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">В одиничних випадках, як і при застосуванні інших агоністів 5НТ1В/1D, можливий коронароспазм, стенокардія та інфаркт міокарда. Золмітриптан не слід застосовувати пацієнтам із факторами ризику розвитку ішемічної хвороби серця без попереднього обстеження на наявність захворювань з боку серцево-судинної системи. Однак обстеження не дає змогу виявити кожного пацієнта зі серцевими захворюваннями, тому траплялися поодинокі випадки серйозних серцевих порушень у пацієнтів без серцево-судинних порушень в анамнезі.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">Деякі пацієнти після прийому золмітриптану, як і при застосуванні інших агоністів 5HT1B/1D,  відчували тяжкість, тиск чи стискання в ділянці серця. При появі болю в грудях чи симптомів, характерних для ішемічної хвороби серця, застосування золмітриптану слід припинити доти, доки не буде проведено відповідне медичне обстеження.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">У пацієнтів як з підвищенням артеріального тиску в анамнезі, так і з нормальним артеріальним тиском можливе його тимчасове підвищення. Дуже рідко таке підвищення артеріального тиску пов’язане зі серйозними клінічними проявами.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">Відзначався розвиток серотонінового синдрому при одночасному застосуванні триптанів та СІЗЗС або СІЗЗСН. Серотоніновий синдром може становити загрозу для життя і проявлятися такими ознаками та симптомами (при застосуванні серотонінергічного лікарського засобу): </div><div style="text-align: justify;"><br></div><ul><li style="text-align: justify;">спонтанний клонус; </li><li style="text-align: justify;">індукований або очний клонус зі збудженням або діафорезом; </li><li style="text-align: justify;">тремор та гіперрефлексія; </li><li style="text-align: justify;">гіпертонус та підвищення температури тіла >38 °С та індукований або очний клонус. </li></ul><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">Рекомендується ретельне спостереження за пацієнтами при супутньому призначенні препарату Золмігрен® спрей та СІЗЗС або СІЗЗСН, особливо на початку застосування препарату, при збільшенні дози або при додаванні до терапії іншого препарату, що впливає на обмін серотоніну (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">Відміна серотонінергічних препаратів зазвичай призводить до швидкого покращення стану. Лікування залежить від типу та вираженості симптомів.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">Тривале застосування будь-якого болезаспокійливого при головному болю може посилити біль. У такій ситуації необхідно припинити лікування і звернутися до лікаря. Діагноз головного болю, спричиненого надмірним лікуванням, слід підозрювати у пацієнтів з частими або щоденними головними болями, які не зменшуються при регулярному прийомі лікарських засобів.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">Як і при застосуванні інших агоністів 5HT1B/1D, зрідка повідомлялося про анафілаксію/анафілактоїдну реакцію у пацієнтів, які застосовували препарат Золмігрен® спрей.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">Лікарський засіб містить бензалконію хлорид. При зовнішньому застосуванні спричиняє подразнення, може спричинити шкірні реакції.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;"><b><span style="font-size: 24px;">Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами</span></b></div><div style="text-align: justify;">При проведенні досліджень було встановлено, що пероральний прийом золмітриптану в дозі 20 мг не впливає на результати психомоторних тестів. Золмігрен® спрей не впливає або незначно впливає на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами. Однак пацієнтів, діяльність яких вимагає швидкості психомоторних реакцій, необхідно застерегти, що в разі виникнення нападу мігрені можливий розвиток сонливості та інших симптомів мігрені.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;"><b><span style="font-size: 24px;">Застосування у період вагітності або годування груддю</span></b></div><div style="text-align: justify;">Безпека застосування золмітриптану під час вагітності не вивчалася, тому застосування препарату вагітним можливе лише тоді, коли очікуваний терапевтичний ефект для жінки перевищує потенційний ризик для плода/дитини. Результати досліджень на тваринах не виявили прямих тератогенних ефектів.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">Немає даних щодо проникнення золмітриптану в грудне молоко людини, тому жінкам, які годують груддю, застосовувати препарат слід з обережністю. Дослідження на тваринах показали, що золмітриптан проникає у молоко лактуючих тварин.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;"><b><span style="font-size: 24px;">Спосіб застосування та дози</span></b></div><div style="text-align: justify;">Золмігрен® спрей не призначений для застосування з метою профілактики мігренозного нападу. Після виникнення нападу мігрені рекомендовано якомога раніше застосувати препарат. Початкова рекомендована доза – 2,5 мг, що відповідає одному розпиленню спрею Золмігрен® спрей у дозуванні 2,5 мг/дозу. Максимальна рекомендована доза – 5 мг, що відповідає одному розпиленню спрею Золмігрен® спрей у дозуванні 5 мг/дозу або двом розпиленням у дозуванні 2,5 мг/дозу. За відсутності ефекту або при рецидиві болю можливий повторний прийом, але не раніше ніж через 2 години після застосування першої дози. Максимальна добова доза – 10 мг.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">Пацієнти літнього віку</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">Безпека та ефективність застосування препарату Золмігрен® спрей пацієнтам віком від 65 років систематично не вивчалися. </div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">Порушення функції печінки</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">Вплив порушення функції печінки на фармакокінетику золмітриптану, назального спрею, не вивчався. У пацієнтів з помірними або тяжкими порушеннями функції печінки розпад золмітриптану знижується після перорального застосування. Пацієнтам із помірними та тяжкими порушеннями функції печінки застосовувати препарат рекомендовано в максимальній дозі 5 мг на добу. </div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">Порушення функції нирок</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">Немає необхідності в підборі дози. </div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">Про взаємодії, що потребують корекції дозування, див. у розділі «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій».</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">Інструкція для застосування</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">Для більшої ефективності спрею Золмігрен® спрей перед його застосуванням слід прочистити ніздрі (м’яко висякатися).</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">Перед першим застосуванням препарату слід кілька разів натиснути на розпилювач, направляючи бризки в повітря, доки не сформується рівномірна хмаринка спрею. Тепер препарат готовий до застосування.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">Якщо після останнього застосування препарату минуло більше чотирьох тижнів, перше розприскування слід зробити в повітря для запобігання застосуванню неповної дози. У період між використанням флакон із препаратом слід зберігати зі щільно закритим ковпачком.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">При використанні флакон слід тримати розпилювачем догори.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">Нахилити голову трохи вперед, розпилювач ввести у ніздрю, злегка нахиливши кінчик розпилювача від центра носа, і зробити одне натиснення. У разі необхідності повторити те ж саме з іншою ніздрею.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;"><b><span style="font-size: 24px;">Діти</span></b></div><div style="text-align: justify;">Ефективність та безпека застосування препарату дітям не встановлені, тому не рекомендовано застосовувати його цій віковій групі.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;"><b><span style="font-size: 24px;">Передозування</span></b></div><div style="text-align: justify;">Симптоми. Не зафіксовано випадків передозування золмітриптану, назального спрею. У добровольців, які приймали одноразово внутрішньо золмітриптан у дозі 50 мг, спостерігався седативний ефект. Період напіввиведення золмітриптану після інтраназального застосування складає 3 години. Нагляд за пацієнтами в разі передозування повинен тривати принаймні 15 годин або до зникнення симптомів чи ознак.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">Лікування. Специфічного антидоту золмітриптану немає. У випадку тяжкої інтоксикації рекомендуються процедури інтенсивної терапії, у т.ч. забезпечення прохідності дихальних шляхів, адекватної оксигенації та вентиляції, моніторинг і підтримання функцій серцево-судинної системи.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;"><b><span style="font-size: 24px;">Побічні реакції</span></b></div><div style="text-align: justify;">Золмітриптан добре переноситься. Побічні реакції зазвичай мають легкий або помірний характер, як правило, є минущими, несерйозними та з’являються протягом 4 годин після прийому препарату, не виникають частіше після його повторного застосування та зникають спонтанно без додаткового лікування. </div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">Побічні реакції класифіковані відповідно до їх частоти та впливу на органи або системи органів. Повідомлялося про нижчезазначені побічні реакції, які за частотою розподілені таким чином: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 − < 1/10); нечасто (≥1/1000 − < 1/100); рідко (≥10 000 − < 1/1 000); дуже рідко (< 1/10 000).</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">Серцеві захворювання: </div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">часто − відчуття серцебиття; </div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">нечасто – тахікардія;</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">дуже рідко – інфаркт міокарда, стенокардія, коронароспазм.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">Судинні порушення:</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">нечасто – тимчасове підвищення артеріального тиску.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">З боку нервової системи: </div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">дуже часто – зміна смаку;</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">часто – патології або порушення чутливості, запаморочення, головний біль, гіперестезії, парестезії, сонливість, відчуття жару.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">З боку травної системи:</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">часто – біль у животі, сухість у роті, дисфагія, нудота, блювання;</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">дуже рідко – діарея з домішками крові, інфаркт або некроз кишечнику, ішемічні явища з боку шлунково-кишкового тракту, ішемічний коліт, інфаркт селезінки.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">З боку сечостатевої системи: </div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">нечасто – поліурія, збільшення частоти сечовипускання;</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">дуже рідко – імперативні позиви до сечовипускання.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">З боку кістково-м’язової системи та сполучної тканини: </div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">часто – м’язова слабкість, біль у м’язах.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">З боку імунної системи: </div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">рідко – реакції гіперчутливості, анафілактичні/анафілактоїдні реакції.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">З боку шкіри та підшкірної клітковини:</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">рідко – ангіоневротичний набряк, кропив’янка.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">З боку дихальної системи, грудної клітки та середостіння: </div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">часто – носова кровотеча, дискомфорт у порожнині носа.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">Загальні розлади та стан у місці застосування: </div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;">часто – астенія, відчуття тяжкості, стискання, болю чи тиску в горлі, шиї, грудній клітці та кінцівках.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;"><b><span style="font-size: 24px;">Термін придатності</span></b></div><div style="text-align: justify;">2 роки.</div><div style="text-align: justify;">Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.<br></div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;"><b><span style="font-size: 24px;">Умови зберігання</span></b></div><div style="text-align: justify;">Зберігати при температурі не вище 30 °С в оригінальній упаковці. Не заморожувати.</div><div style="text-align: justify;">Зберігати в недоступному для дітей місці.<br></div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;"><b><span style="font-size: 24px;">Упаковка</span></b></div><div style="text-align: justify;">По 2 мл (20 доз) у флаконі зі світлозахисного скла у пачці з картону.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;"><b><span style="font-size: 24px;">Категорія відпуску</span></b></div><div style="text-align: justify;">За рецептом.</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;"><b><span style="font-size: 24px;">Виробник</span></b></div><div style="text-align: justify;">АТ «Фармак».</div><div style="text-align: justify;"><br></div><div style="text-align: justify;"><b><span style="font-size: 24px;">Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності</span></b></div><div style="text-align: justify; ">Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.</div>

Аптека 67 - Віталюкс

Київ, вул. Велика Васильківська, 72 (ТЦ "Олімпійський"), НУЛЬОВИЙ ПОВЕРХ
10:00 - 20:00
Упаковка

Аптека 14 - Аптекар

Київ, вул. Гната Юри, 7
08:00 - 21:00
Упаковка

Аптека 39 - Аптекар

Київ, вул. Миколи Лаврухіна, 4
08:00 - 21:00
Упаковка

Аптека 96 - Аптекар

Київ, вул. Преображенська, 8Б
09:00 - 21:00
Упаковка

Аптека 117 - Аптекар

Київ, вул. Е. Чавдар, 2, пом. 189
08:00 - 21:00
Упаковка

Аптека №120- Аптекарь

Київ, вул.Гната Юри
09:00 - 21:00
Упаковка

Аптека 122 - Аптекарь

Київ, вул. Щусєва 27/4
08:00 - 20:00
Упаковка

Аптека 123 - Аптекарь

Київ, вул.Велика Васильківська, 47
08:00 - 20:00
Упаковка

Аптека 124 - Аптекарь

Київ, вул. Саксаганського, 42
09:00 - 20:00
Упаковка

Аптека 127 - Аптекар

Київ, вул. Жилянська, 69/71
09:00 - 20:00
Упаковка

Аптека АПТЕКАРЬ №128 (99) Київська область, м.Київ, вул.Вершигори, 1

Киев,
Упаковка

Аптека 65 - Віталюкс

Київ, Столичне шосе, 103, ТЦ Атмосфера
09:00 - 20:00
Упаковка

Аптека 80 - Віталюкс

Київ, вул. Велика Окружна, 4
09:00 - 21:00
Упаковка
Інформація відсутня
Думка експерта
[
  {
    "eo_id": "2714876074579199960",
    "e_id": "2574222864530015539",
    "eo_text_ua": "

Думка експерта про Золмігрен спрей 5 мг/д 2 мл №1 Мікрохім НПФ

Золмігрен – сильнодіючий антимігренозний засіб. Випускається у формі назального спрею, що містить активну речовину золмітриптан. Ця лікарська форма медикаменту призначена для інтраназального введення. Аерозоль автоматично дозується при натисканні на поршень, який знаходиться у верхній частині флакона з розчином.
Золмітриптан – це селективний агоніст 5-НТ1-рецепторів серотоніну. Він має вазоконстрикторну дію, яка проявляється в звуженні судинного просвіту в головному мозку. Науково встановлено, що надмірне вироблення гормону-нейромедіатора серотоніну призводить до спалахів та загострень мігренозної хвороби. І аномальне, патологічне розширення кровоносних судин у головному мозку є характерним проявом цього порушення. Під дією золмітриптану відзначається нормалізація функціонування судинної системи органу, що сприяє усуненню нападу мігрені.
Незважаючи на форму випуску препарат Золмігрен використовується тільки в неврологічній практиці. Компоненти назального спрею швидко осідають на слизовій оболонці та всмоктуються у кров. Це забезпечує настання практично миттєвої терапевтичної дії.
Під впливом золмітриптану відбувається:

  • припинення подальшого погіршення самопочуття;
  • зняття болю, яке досягається через вплив компонента на трійчастий нерв;
  • усунення нудоти та блювання – симптомів, які можуть супроводжувати мігрені.

Спрей Золмігрен ефективно бореться і з проявами світлобоязні, епізоди якої теж далеко не рідкість при мігренозній хворобі. Після застосування препарату терапевтичний ефект відзначається через 15-20 хвилин. За цей час відбувається не лише усунення основних симптомів, а й поліпшення загального самопочуття пацієнта.
Переваги лікарського засобу:

  • зручна форма випуску: спрей можна носити із собою та використовувати в ті моменти, коли це необхідно;
  • швидкий початок дії;
  • простота у дозуванні;
  • відсутність вираженого системного ефекту, який значно знижує ймовірність розвитку небажаних реакцій;
  • відносно невисока вартість.

Перед надходженням у продаж препарат Золмігрен пройшов усі етапи клінічних досліджень та довів свою ефективність. Він не має великого списку протипоказань, але в будь-якому випадку використовувати його потрібно з обережністю. Слід уникати необґрунтованого застосування медикаменту, щоб не допустити розвитку передозування.
", "eo_text_ru": "

Мнение эксперта о Золмигрен спрей 5 мг/д 2 мл №1 Микрохим НПФ

Золмигрен – сильнодействующее антимигренозное средство. Выпускается в форме назального спрея, который содержит активное вещество золмитриптан. Данная лекарственная форма медикамента предназначена для интраназального введения. Аэрозоль дозируется автоматически при нажатии на поршень, который находится в верхней части флакона с раствором.
Золмитриптан – это селективный агонист 5-НТ1-рецепторов серотонина. Он оказывает вазоконстрикторное воздействие, которое проявляется в сужении сосудистого просвета в головном мозге. Научно установлено, что избыточная выработка гормона-нейромедиатора серотонина приводит к вспышкам и обострениям мигренозной болезни. И аномальное, патологическое расширение кровеносных сосудов в головном мозге является характерным проявлением данного нарушения. Под действием золмитриптана отмечается нормализация функционирования сосудистой системы органа, что и способствует устранению приступа мигрени.
Несмотря на форму выпуска, препарат Золмигрен используется только в неврологической практике. Компоненты назального спрея быстро оседают на слизистой оболочке и всасываются в кровь. Это обеспечивает наступление практически мгновенного терапевтического действия.
Под влиянием золмитриптана происходит:

  • прекращение дальнейшего ухудшения самочувствия;
  • снятие боли, которое достигается по причине влияния компонента на тройничный нерв;
  • устранение тошноты и рвоты – симптомов, которые могут сопутствовать мигрени.

Спрей Золмигрен эффективно борется и с проявлениями светобоязни, эпизоды которой тоже далеко не редкость при мигренозной болезни. После применения препарата терапевтический эффект отмечается уже через 15-20 минут. За это время происходит не только купирование основных симптомов, но и улучшение общего самочувствия пациента.
Преимущества лекарственного средства:

  • удобная форма выпуска: спрей можно носить с собой и использовать в те моменты, когда это необходимо;
  • быстрое начало действия;
  • простота в дозировании;
  • отсутствие выраженного системного эффекта, которое значительно снижает вероятность развития нежелательных реакций;
  • относительно невысокая стоимость.

Перед поступлением в продажу препарат Золмигрен прошел все этапы клинических исследований и доказал свою эффективность. У него нет большого списка противопоказаний, но в любом случае использовать его нужно с осторожностью. Следует избегать необоснованного применения медикамента, чтобы не допустить развития передозировки.
", "files": null, "cdate": "2021-11-25T18:47:33.156", "uid": "2466209934727972021", "editor_id": null, "editor_date": null, "id": "2714876074579199960" } ]
Горун Леся Василівна
Провізор
Загальний фармацевтичний стаж складає 28 років, з них 15 років працювала фармацевтом по відпуску лікарських засобів, останні 13 років працюю завідуючою аптеки ТОВ «Аптекарь».
"

Мнение эксперта о Золмигрен спрей 5 мг/д 2 мл №1 Микрохим НПФ

Золмигрен – сильнодействующее антимигренозное средство. Выпускается в форме назального спрея, который содержит активное вещество золмитриптан. Данная лекарственная форма медикамента предназначена для интраназального введения. Аэрозоль дозируется автоматически при нажатии на поршень, который находится в верхней части флакона с раствором.
Золмитриптан – это селективный агонист 5-НТ1-рецепторов серотонина. Он оказывает вазоконстрикторное воздействие, которое проявляется в сужении сосудистого просвета в головном мозге. Научно установлено, что избыточная выработка гормона-нейромедиатора серотонина приводит к вспышкам и обострениям мигренозной болезни. И аномальное, патологическое расширение кровеносных сосудов в головном мозге является характерным проявлением данного нарушения. Под действием золмитриптана отмечается нормализация функционирования сосудистой системы органа, что и способствует устранению приступа мигрени.
Несмотря на форму выпуска, препарат Золмигрен используется только в неврологической практике. Компоненты назального спрея быстро оседают на слизистой оболочке и всасываются в кровь. Это обеспечивает наступление практически мгновенного терапевтического действия.
Под влиянием золмитриптана происходит:

  • прекращение дальнейшего ухудшения самочувствия;
  • снятие боли, которое достигается по причине влияния компонента на тройничный нерв;
  • устранение тошноты и рвоты – симптомов, которые могут сопутствовать мигрени.

Спрей Золмигрен эффективно борется и с проявлениями светобоязни, эпизоды которой тоже далеко не редкость при мигренозной болезни. После применения препарата терапевтический эффект отмечается уже через 15-20 минут. За это время происходит не только купирование основных симптомов, но и улучшение общего самочувствия пациента.
Преимущества лекарственного средства:

  • удобная форма выпуска: спрей можно носить с собой и использовать в те моменты, когда это необходимо;
  • быстрое начало действия;
  • простота в дозировании;
  • отсутствие выраженного системного эффекта, которое значительно снижает вероятность развития нежелательных реакций;
  • относительно невысокая стоимость.

Перед поступлением в продажу препарат Золмигрен прошел все этапы клинических исследований и доказал свою эффективность. У него нет большого списка противопоказаний, но в любом случае использовать его нужно с осторожностью. Следует избегать необоснованного применения медикамента, чтобы не допустить развития передозировки.
"
"

Думка експерта про Золмігрен спрей 5 мг/д 2 мл №1 Мікрохім НПФ

Золмігрен – сильнодіючий антимігренозний засіб. Випускається у формі назального спрею, що містить активну речовину золмітриптан. Ця лікарська форма медикаменту призначена для інтраназального введення. Аерозоль автоматично дозується при натисканні на поршень, який знаходиться у верхній частині флакона з розчином.
Золмітриптан – це селективний агоніст 5-НТ1-рецепторів серотоніну. Він має вазоконстрикторну дію, яка проявляється в звуженні судинного просвіту в головному мозку. Науково встановлено, що надмірне вироблення гормону-нейромедіатора серотоніну призводить до спалахів та загострень мігренозної хвороби. І аномальне, патологічне розширення кровоносних судин у головному мозку є характерним проявом цього порушення. Під дією золмітриптану відзначається нормалізація функціонування судинної системи органу, що сприяє усуненню нападу мігрені.
Незважаючи на форму випуску препарат Золмігрен використовується тільки в неврологічній практиці. Компоненти назального спрею швидко осідають на слизовій оболонці та всмоктуються у кров. Це забезпечує настання практично миттєвої терапевтичної дії.
Під впливом золмітриптану відбувається:

  • припинення подальшого погіршення самопочуття;
  • зняття болю, яке досягається через вплив компонента на трійчастий нерв;
  • усунення нудоти та блювання – симптомів, які можуть супроводжувати мігрені.

Спрей Золмігрен ефективно бореться і з проявами світлобоязні, епізоди якої теж далеко не рідкість при мігренозній хворобі. Після застосування препарату терапевтичний ефект відзначається через 15-20 хвилин. За цей час відбувається не лише усунення основних симптомів, а й поліпшення загального самопочуття пацієнта.
Переваги лікарського засобу:

  • зручна форма випуску: спрей можна носити із собою та використовувати в ті моменти, коли це необхідно;
  • швидкий початок дії;
  • простота у дозуванні;
  • відсутність вираженого системного ефекту, який значно знижує ймовірність розвитку небажаних реакцій;
  • відносно невисока вартість.

Перед надходженням у продаж препарат Золмігрен пройшов усі етапи клінічних досліджень та довів свою ефективність. Він не має великого списку протипоказань, але в будь-якому випадку використовувати його потрібно з обережністю. Слід уникати необґрунтованого застосування медикаменту, щоб не допустити розвитку передозування.
"

Думка експерта про Золмігрен спрей 5 мг/д 2 мл №1 Мікрохім НПФ

Золмігрен – сильнодіючий антимігренозний засіб. Випускається у формі назального спрею, що містить активну речовину золмітриптан. Ця лікарська форма медикаменту призначена для інтраназального введення. Аерозоль автоматично дозується при натисканні на поршень, який знаходиться у верхній частині флакона з розчином.
Золмітриптан – це селективний агоніст 5-НТ1-рецепторів серотоніну. Він має вазоконстрикторну дію, яка проявляється в звуженні судинного просвіту в головному мозку. Науково встановлено, що надмірне вироблення гормону-нейромедіатора серотоніну призводить до спалахів та загострень мігренозної хвороби. І аномальне, патологічне розширення кровоносних судин у головному мозку є характерним проявом цього порушення. Під дією золмітриптану відзначається нормалізація функціонування судинної системи органу, що сприяє усуненню нападу мігрені.
Незважаючи на форму випуску препарат Золмігрен використовується тільки в неврологічній практиці. Компоненти назального спрею швидко осідають на слизовій оболонці та всмоктуються у кров. Це забезпечує настання практично миттєвої терапевтичної дії.
Під впливом золмітриптану відбувається:

  • припинення подальшого погіршення самопочуття;
  • зняття болю, яке досягається через вплив компонента на трійчастий нерв;
  • усунення нудоти та блювання – симптомів, які можуть супроводжувати мігрені.

Спрей Золмігрен ефективно бореться і з проявами світлобоязні, епізоди якої теж далеко не рідкість при мігренозній хворобі. Після застосування препарату терапевтичний ефект відзначається через 15-20 хвилин. За цей час відбувається не лише усунення основних симптомів, а й поліпшення загального самопочуття пацієнта.
Переваги лікарського засобу:

  • зручна форма випуску: спрей можна носити із собою та використовувати в ті моменти, коли це необхідно;
  • швидкий початок дії;
  • простота у дозуванні;
  • відсутність вираженого системного ефекту, який значно знижує ймовірність розвитку небажаних реакцій;
  • відносно невисока вартість.

Перед надходженням у продаж препарат Золмігрен пройшов усі етапи клінічних досліджень та довів свою ефективність. Він не має великого списку протипоказань, але в будь-якому випадку використовувати його потрібно з обережністю. Слід уникати необґрунтованого застосування медикаменту, щоб не допустити розвитку передозування.