Зінеріт порошок д / пріг.р-на д / зовн.заст. Фл.30мл 1 Astellas Pharma Europe
Код товару:
V92791
Зінеріт порошок д / пріг.р-на д / зовн.заст. Фл.30мл 1 Astellas Pharma Europe
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Зинерит порошок д/приг.р-ну д/зовн.заст.
Склад
діючі речовини: еритроміцин, цинку ацетат;
1 мл приготованого розчину містить еритроміцину 40 мг і цинку ацетату дигідрату, мікронізованого 12 мг;
допоміжні речовини (розчинник): диізопропіл себакат, етанол безводний.
Лікарська форма
Порошок для приготування розчину для зовнішнього застосування у комплекті з розчинником і аплікатором.
Основні фізико-хімічні властивості: порошок білого кольору; розчинник – прозора рідина без кольору.
Фармакотерапевтична група
Протимікробний засіб для лікування вугрового висипу. Код АТХ D10A F52.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Зинерит ®Propionibacterium acne та Streptococcus epidermidis. Цинк зменшує продукування секрету сальних залоз, чинить в’яжучу дію.
Фармакокінетика.
Комплексний зв’язок компонентів препарату забезпечує добре проникнення у шкіру активних речовин. Цинк в основному зв’язується з фолікулярним епітелієм і не резорбується у системний кровообіг. Незначна частина еритроміцину підпадає під системний розподіл і надалі виводиться з організму.
Показання
Лікування вугрових висипань.
Протипоказання
Зинерит® протипоказаний у пацієнтів із гіперчутливістю до еритроміцину або до інших макролідних антибіотиків або до цинку, ди-ізопропіл себакату, етанолу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії
До цього часу не встановлено взаємодії з іншими лікарськими засобами.
Особливості щодо застосування
Зинерит® призначений винятково для лікування шкіри, необхідно уникати контакту з очима та слизовими оболонками носа і порожниною рота.
Перехресна резистентність може виникати при застосуванні з іншими макролідними антибіотиками та з лінкоміцином і кліндаміцином. Перехресна резистентність може виникати між макролідами.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність.
Отримані дані при застосуванні під час вагітності не показують пошкоджуючого впливу еритроміцину на вагітність чи на дитину. Еритроміцин можна застосовувати під час вагітності.
Лактація.
Тільки невелика кількість еритроміцину проникає в грудне молоко, тому може застосовуватися в період лактації.
Фертильність.
Дані щодо фертильності не показують нічого особливого.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Немає жодних даних щодо впливу препарату Зинерит® на здатність керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами. Однак будь-який вплив малоймовірний.
Спосіб застосування та дози
Спосіб застосування.
Розпочинаючи лікування, рідину з флакона з розчинником необхідно перелити у флакон з порошком. Після цього флакон необхідно потрясти, поки порошок розчиниться, і далі закрити кришкою з аплікатором, що додається.
Інструкції з приготування розчину Зинерит®.
1. В упаковці містяться два флакони (флакон А та В) та один аплікатор.
Відкрити кришки з обох флаконів. Зберегти кришку з флакона А, який містить порошок.
2. Перелити розчинник з флакона В у флакон А, в якому міститься порошок. Порожній флакон В можна викинути.
3. Закрити флакон А, в якому міститься порошок та розчинник, за допомогою кришки, яку залишили.
4. Збовтати флакон А одразу ж протягом 1 хвилини.
5. Зняти кришку з флакона А та приладнати аплікатор.
6. Проштовхнути ковпачок, який містить аплікатор, у повний флакон та міцно закрити.
7. Тепер можна відкрити ковпачок з флакона і перевірити, що аплікатор надійно тримається. При необхідності слід міцно натиснути на аплікатор.
8. Розчин зберігає стабільність протягом 5 тижнів після приготування. Позначте дату придатності на флаконі.
Зинерит® слід наносити тонким шаром на шкіру обличчя або на уражені ділянки (не лише на саму уражену ділянку), поки не буде покрита вся ділянка, яку потрібно лікувати (щоразу необхідно використовувати приблизно 0,5 мл лікарського засобу).
Нанесення препарату Зинерит® здійснюється шляхом нахилу флакона з аплікатором вниз таким чином, щоб аплікатор знаходився проти шкіри, та натирання аплікатором шкіри з легким натиском. Кількість препарату Зинерит® регулюється силою натиску.
Дозування. Зинерит® застосовувати 2 рази на добу, як правило, протягом 10-12 тижнів. Відчутний терапевтичний ефект зазвичай досягається протягом перших 12 тижнів. Якщо протягом цього періоду не будо досягнуто відчутного покращення або спостерігається навіть погіршення стану, пацієнту слід звернутися до лікаря для огляду на предмет вірогідності резистентності бактеріальної мікрофлори. Якщо виникла резистентність бактеріальної мікрофлори, застосування лікарського засобу слід припинити на 2 місяці.
Діти.
Препарат можна застосовувати дітям віком від 12 років у зв`язку з проведенням клінічних досліджень у дітей, які досягли статевої зрілості.
Передозування
Беручи до уваги фармацевтичну форму, випадкове передозування є малоймовірним.
Гостре отруєння при разовому застосуванні внутрішньо всього вмісту упаковки препарату Зинерит® загалом призведе до симптомів короткочасного токсичного ефекту у зв’язку з вмістом чистого спирту у препараті.
Побічні ефекти
Характеристика системи органів | Нечасто (>1/1000, <1/100) | Дуже рідко (<1/10000), невідомо (не можуть бути виявлені з доступних даних) |
З боку імунної системи | Гіперчутливість (симптоми можуть включати висип, ангіоневротичний набряк, свербіж, набряк ротової порожнини, обличчя, губ або язика та утруднене дихання) | |
З боку шкіри та підшкірної клітковини | Свербіж Еритема* Подразнення шкіри* Відчуття печіння шкіри* Сухість шкіри Лущення шкіри |
*Еритема, подразнення шкіри та відчуття печіння шкіри – це тимчасові та незначні клінічні ознаки.
Термін придатності
2 роки.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °С, у недоступному для дітей місці.
Готовий до використання розчин зберігати протягом 5 тижнів при температурі не вище 25 °С. Якщо необхідно подальше лікування за допомогою препарату Зинерит®, слід придбати нову упаковку.
Упаковка
Пластиковий флакон «А» з порошком для приготування розчину для зовнішнього застосування, пластиковий флакон «В» з розчинником та аплікатор (кришка для приготування лікарської форми та дозування одержаного розчину) у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування.
Категорія відпуску
Без рецепта.
Виробник
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Адреса
Хогемат 2, 7942 ДЖ Меппел, Нідерланди.
У випадку виникнення побічних ефектів просимо направляти інформацію до представництва Астеллас Фарма Юроп Б. В. на адресу: 04050, м. Київ, вул. Пимоненка, 13, корп. 7-В, офіс 41, тел.: 044-490-68-25, факс: 044-490-68-26.
Оберіть місто:
Інформація відсутня
Думка експерта
[ { "eo_id": "2582833260732090224", "e_id": "2519732457662580440", "eo_text_ua": "", "eo_text_ru": "Зінеріт порошок д / приг. р-ну д / вн. прий. фл. 30 мл 1 Astellas Pharma EuropeЗінеріт - комплекс, що складається (в 1 мл приготованого розчину) з:
- еритроміцину - 40 мг;
- ацетату цинку - 12 мг.
Еритроміцин - антибіотик з класу макролідів широкого спектру дії. Він має бактеріостатичну дію на Propionibacterium acne та Streptococcus epidermidis, а також деякі види грибків. У високих дозах відзначається бактерицидною дією.Крім антибактеріального ефекту, еритроміцин має імуномодулюючу та помірну протизапальну активність. Речовина добре розподіляється в тканинах шкіри, накопичується в ній, що зумовлює постантибактеріальний ефект.Застосування еритроміцину в терапії дерматологічних патологій обмежено через високий ступінь ризику розвитку штамів мікроорганізмів, що викликають акне, нечутливих до антибіотикотерапії. Його використання виправдано, якщо не можна застосовувати антибіотики тетрациклінового ряду.Крім того, при введенні еритроміцину в формулу топічних засобів від акне він має мінімальний системний вплив, так як його кількість, проникаюча в системний кровотік, незначна. Через включення в комплекс Зінеріт еритроміцину його використання в терапії акне має обмеження. Препарат не рекомендується застосовувати при вагітності, грудному вигодовуванні і у дітей молодше 12 років.Цинк відіграє виняткову роль у фізіології шкіри людини. У складі комплексу Зінеріт цинк нормалізує структурну організацію і регенерацію шкірного покриву. Завдяки високій здатності проникати крізь роговий шар епідермісу ацетат цинку впливає також на глибокі шари шкіри, усуваючи ознаки постакне. Також цинк:
- має протизапальний ефект;
- підвищує місцевий імунітет;
- має антиоксидантну дію;
- зменшує патогенний вплив УФ-випромінювання на клітини шкіри;
- має виражену епітелізуючу дію;
- пригнічує міграцію кератиноцитів, що знижує ймовірність закупорки проток сальних залоз і утворення комедонів;
- володіє помірними антибактеріальними властивостями.
Комплекс двох діючих речовин Зінеріту має безліч переваг перед застосуванням монопрепаратів, що входять до його складу. Результати застосування розчину в лікуванні акне:
- нормалізує відділення шкірного сала;
- забезпечує підсушуючий і протизапальний ефект щодо запальної форми акне;
- зменшує кількість відкритих і закритих комедонів;
- прискорює загоєння шкірних дефектів;
- попереджає виникнення рубців і пігментних плям постакне;
- звужує пори.
На відміну від еритроміцину, розчин Зінеріт можна застосовувати в період вагітності та грудного вигодовування.", "files": null, "cdate": "2021-05-27 15:19:52.057", "uid": "2537126050500969933", "editor_id": null, "editor_date": null, "id": "2582833260732090224", "filelist": null } ]Зинерит порошок д/приг. р-ра д/вн. прим. фл. 30 мл 1 Astellas Pharma EuropeЗинерит – комплекс, состоящий (в 1 мл приготовленного раствора) из:
- эритромицина – 40 мг;
- ацетата цинка – 12 мг.
Эритромицин – антибиотик из класса макролидов широкого спектра действия. Он оказывает бактериостатическое действие на Propionibacterium acne и Streptococcus epidermidis, а также некоторые виды грибков. В высокой дозировке отмечается бактерицидное действие.Кроме антибактериального эффекта, эритромицин обладает иммуномодулирующей и умеренной противовоспалительной активностью. Вещество хорошо распределяется в тканях кожи, накапливается в ней, что обуславливает постантибактериальный эффект.Применение эритромицина в терапии дерматологических патологий ограниченно из-за высокой степени риска развития штаммов микроорганизмов, вызывающих акне, нечувствительных к антибиотикотерапии. Его использование оправдано, если нельзя применять антибиотики тетрациклинового ряда.Кроме того, при введении эритромицина в формулу топических средств от акне он имеет минимальное системное воздействие, так как его количество, проникающее в системный кровоток, незначительно. Из-за включения в комплекс Зинерит эритромицина его использование в терапии акне имеет ограничения. Препарат не рекомендуется применять при беременности, грудном вскармливании и у детей младше 12 лет.Цинк играет исключительную роль в физиологии кожи человека. В составе комплекса Зинерит цинк нормализует структурную организацию и регенерацию кожного покрова. Благодаря высокой способности проникать сквозь роговой слой эпидермиса ацетат цинка воздействует также на глубокие слои кожи, устраняя признаки постакне. Также цинк:
- обладает противовоспалительным эффектом;
- повышает местный иммунитет;
- оказывает антиоксидантное действие;
- уменьшает патогенное воздействие УФ-излучения на клетки кожи;
- оказывает выраженное эпителизирующее действие;
- подавляет миграцию кератиноцитов, что снижает вероятность закупорки протоков сальной железы и образования комедонов;
- обладает умеренными антибактериальными свойствами.
Комплекс двух действующих веществ Зинерита имеет множество преимуществ перед применением монопрепаратов, входящих в его состав. Результаты применения раствора в лечении акне:
- нормализует отделение кожного сала;
- обеспечивает подсушивающий и противовоспалительный эффект в отношении воспалительной формы акне;
- уменьшает количество открытых и закрытых комедонов;
- ускоряет заживление кожных дефектов;
- предупреждает возникновение рубцов и пигментных пятен постакне;
- сужает поры.
В отличие от эритромицина, раствор Зинерит можно применять в период беременности и грудного вскармливания.
Лобанов Андрій Ігорович
Провізор
""Зинерит порошок д/приг. р-ра д/вн. прим. фл. 30 мл 1 Astellas Pharma EuropeЗинерит – комплекс, состоящий (в 1 мл приготовленного раствора) из:
- эритромицина – 40 мг;
- ацетата цинка – 12 мг.
Эритромицин – антибиотик из класса макролидов широкого спектра действия. Он оказывает бактериостатическое действие на Propionibacterium acne и Streptococcus epidermidis, а также некоторые виды грибков. В высокой дозировке отмечается бактерицидное действие.Кроме антибактериального эффекта, эритромицин обладает иммуномодулирующей и умеренной противовоспалительной активностью. Вещество хорошо распределяется в тканях кожи, накапливается в ней, что обуславливает постантибактериальный эффект.Применение эритромицина в терапии дерматологических патологий ограниченно из-за высокой степени риска развития штаммов микроорганизмов, вызывающих акне, нечувствительных к антибиотикотерапии. Его использование оправдано, если нельзя применять антибиотики тетрациклинового ряда.Кроме того, при введении эритромицина в формулу топических средств от акне он имеет минимальное системное воздействие, так как его количество, проникающее в системный кровоток, незначительно. Из-за включения в комплекс Зинерит эритромицина его использование в терапии акне имеет ограничения. Препарат не рекомендуется применять при беременности, грудном вскармливании и у детей младше 12 лет.Цинк играет исключительную роль в физиологии кожи человека. В составе комплекса Зинерит цинк нормализует структурную организацию и регенерацию кожного покрова. Благодаря высокой способности проникать сквозь роговой слой эпидермиса ацетат цинка воздействует также на глубокие слои кожи, устраняя признаки постакне. Также цинк:
- обладает противовоспалительным эффектом;
- повышает местный иммунитет;
- оказывает антиоксидантное действие;
- уменьшает патогенное воздействие УФ-излучения на клетки кожи;
- оказывает выраженное эпителизирующее действие;
- подавляет миграцию кератиноцитов, что снижает вероятность закупорки протоков сальной железы и образования комедонов;
- обладает умеренными антибактериальными свойствами.
Комплекс двух действующих веществ Зинерита имеет множество преимуществ перед применением монопрепаратов, входящих в его состав. Результаты применения раствора в лечении акне:
- нормализует отделение кожного сала;
- обеспечивает подсушивающий и противовоспалительный эффект в отношении воспалительной формы акне;
- уменьшает количество открытых и закрытых комедонов;
- ускоряет заживление кожных дефектов;
- предупреждает возникновение рубцов и пигментных пятен постакне;
- сужает поры.
В отличие от эритромицина, раствор Зинерит можно применять в период беременности и грудного вскармливания.
""Зінеріт порошок д / приг. р-ну д / вн. прий. фл. 30 мл 1 Astellas Pharma EuropeЗінеріт - комплекс, що складається (в 1 мл приготованого розчину) з:
- еритроміцину - 40 мг;
- ацетату цинку - 12 мг.
Еритроміцин - антибіотик з класу макролідів широкого спектру дії. Він має бактеріостатичну дію на Propionibacterium acne та Streptococcus epidermidis, а також деякі види грибків. У високих дозах відзначається бактерицидною дією.Крім антибактеріального ефекту, еритроміцин має імуномодулюючу та помірну протизапальну активність. Речовина добре розподіляється в тканинах шкіри, накопичується в ній, що зумовлює постантибактеріальний ефект.Застосування еритроміцину в терапії дерматологічних патологій обмежено через високий ступінь ризику розвитку штамів мікроорганізмів, що викликають акне, нечутливих до антибіотикотерапії. Його використання виправдано, якщо не можна застосовувати антибіотики тетрациклінового ряду.Крім того, при введенні еритроміцину в формулу топічних засобів від акне він має мінімальний системний вплив, так як його кількість, проникаюча в системний кровотік, незначна. Через включення в комплекс Зінеріт еритроміцину його використання в терапії акне має обмеження. Препарат не рекомендується застосовувати при вагітності, грудному вигодовуванні і у дітей молодше 12 років.Цинк відіграє виняткову роль у фізіології шкіри людини. У складі комплексу Зінеріт цинк нормалізує структурну організацію і регенерацію шкірного покриву. Завдяки високій здатності проникати крізь роговий шар епідермісу ацетат цинку впливає також на глибокі шари шкіри, усуваючи ознаки постакне. Також цинк:
- має протизапальний ефект;
- підвищує місцевий імунітет;
- має антиоксидантну дію;
- зменшує патогенний вплив УФ-випромінювання на клітини шкіри;
- має виражену епітелізуючу дію;
- пригнічує міграцію кератиноцитів, що знижує ймовірність закупорки проток сальних залоз і утворення комедонів;
- володіє помірними антибактеріальними властивостями.
Комплекс двох діючих речовин Зінеріту має безліч переваг перед застосуванням монопрепаратів, що входять до його складу. Результати застосування розчину в лікуванні акне:
- нормалізує відділення шкірного сала;
- забезпечує підсушуючий і протизапальний ефект щодо запальної форми акне;
- зменшує кількість відкритих і закритих комедонів;
- прискорює загоєння шкірних дефектів;
- попереджає виникнення рубців і пігментних плям постакне;
- звужує пори.
На відміну від еритроміцину, розчин Зінеріт можна застосовувати в період вагітності та грудного вигодовування.
Зінеріт порошок д / приг. р-ну д / вн. прий. фл. 30 мл 1 Astellas Pharma Europe
Зінеріт - комплекс, що складається (в 1 мл приготованого розчину) з:
- еритроміцину - 40 мг;
- ацетату цинку - 12 мг.
Еритроміцин - антибіотик з класу макролідів широкого спектру дії. Він має бактеріостатичну дію на Propionibacterium acne та Streptococcus epidermidis, а також деякі види грибків. У високих дозах відзначається бактерицидною дією.
Крім антибактеріального ефекту, еритроміцин має імуномодулюючу та помірну протизапальну активність. Речовина добре розподіляється в тканинах шкіри, накопичується в ній, що зумовлює постантибактеріальний ефект.
Застосування еритроміцину в терапії дерматологічних патологій обмежено через високий ступінь ризику розвитку штамів мікроорганізмів, що викликають акне, нечутливих до антибіотикотерапії. Його використання виправдано, якщо не можна застосовувати антибіотики тетрациклінового ряду.
Крім того, при введенні еритроміцину в формулу топічних засобів від акне він має мінімальний системний вплив, так як його кількість, проникаюча в системний кровотік, незначна. Через включення в комплекс Зінеріт еритроміцину його використання в терапії акне має обмеження. Препарат не рекомендується застосовувати при вагітності, грудному вигодовуванні і у дітей молодше 12 років.
Цинк відіграє виняткову роль у фізіології шкіри людини. У складі комплексу Зінеріт цинк нормалізує структурну організацію і регенерацію шкірного покриву. Завдяки високій здатності проникати крізь роговий шар епідермісу ацетат цинку впливає також на глибокі шари шкіри, усуваючи ознаки постакне. Також цинк:
- має протизапальний ефект;
- підвищує місцевий імунітет;
- має антиоксидантну дію;
- зменшує патогенний вплив УФ-випромінювання на клітини шкіри;
- має виражену епітелізуючу дію;
- пригнічує міграцію кератиноцитів, що знижує ймовірність закупорки проток сальних залоз і утворення комедонів;
- володіє помірними антибактеріальними властивостями.
Комплекс двох діючих речовин Зінеріту має безліч переваг перед застосуванням монопрепаратів, що входять до його складу. Результати застосування розчину в лікуванні акне:
- нормалізує відділення шкірного сала;
- забезпечує підсушуючий і протизапальний ефект щодо запальної форми акне;
- зменшує кількість відкритих і закритих комедонів;
- прискорює загоєння шкірних дефектів;
- попереджає виникнення рубців і пігментних плям постакне;
- звужує пори.
На відміну від еритроміцину, розчин Зінеріт можна застосовувати в період вагітності та грудного вигодовування.